जटिल मूत्र पथ के संक्रमण के लिए नई एंटीबायोटिक

पृष्ठभूमि

मूत्र पथ के संक्रमण आउट पेशेंट और इनपटिएंट सेटिंग्स दोनों में सबसे आम संक्रमणों में से हैं। अकेले संयुक्त राज्य अमेरिका (यूएसए) में, 2006 और 2009 के बीच, 10 लाख से अधिक रोगियों को मूत्र पथ के संक्रमण के साथ क्लीनिक के आपातकालीन कमरों में प्रस्तुत किया गया था। यह अनुमान है कि संयुक्त राज्य में प्रति वर्ष तीन मिलियन रोगियों को जटिल मूत्र पथ के संक्रमण के लिए इलाज किया जाना चाहिए। यह एक बढ़ती हुई समस्या के साथ डॉक्टरों और वैज्ञानिकों को प्रस्तुत करता है: "एंटीबायोटिक प्रतिरोध की बढ़ती समस्या के कारण जटिल मूत्र पथ के संक्रमण का प्रभावी उपचार तेजी से कठिन होता जा रहा है," गुनसेन में जस्टस लेबिग विश्वविद्यालय के प्रोफेसर फ्लोरियन वेगेनलेनर बताते हैं, पहले लेखक अध्ययन [1]। परिणाम लंबे समय तक अस्पताल में रहने, बढ़ती लागत और जीवन-धमकी जटिलताओं और मृत्यु का एक उच्च जोखिम है।

अंतर्राष्ट्रीय यादृच्छिक क्लिनिकल चरण III के अध्ययन में EPIC (इवैल्युएटिंग प्लाज़ोमिनिन इन CUTI) का अध्ययन किया गया, कैलिफोर्निया विश्वविद्यालय, लॉस एंजिल्स के वागेनलेनर और उनके सहयोगियों के नेतृत्व में वैज्ञानिकों ने जटिल मूत्र पथ के संक्रमण के उपचार में अपनी प्रभावशीलता के लिए प्लाज़ोमिनिन का परीक्षण किया है।

लक्ष्य की स्थापना

बैक्टीरियल उपभेदों की एक बढ़ती संख्या जो जटिल मूत्र पथ के संक्रमण का कारण बन सकती है वे सेफलोस्पोरिन और कार्बापनेम के प्रतिरोधी हैं। वे अधिक बार एमिनोग्लाइकोसाइड-संशोधित एंजाइम बनाने में सक्षम होते हैं और इस प्रकार प्रतिरोध विकसित करते हैं। तीसरे चरण के अध्ययन में, वैज्ञानिक यह जांचना चाहते थे कि क्या प्लाज़ोमिनिन रिजर्व एंटीबायोटिक मेरोपेनेम [2] से नीच था।

क्रियाविधि

उत्तरी अमेरिका और यूरोप में 68 क्लीनिकों में 388 वयस्क रोगियों को अध्ययन में शामिल किया गया था। इन रोगियों में से 191 को बेतरतीब ढंग से अध्ययन के प्लाज़ोमिनिन आर्म, 197 को मेरोपेनेम आर्म को सौंपा गया था। केवल ऐसे रोगी जिनके पास कम से कम 30 मिलीलीटर / मिनट का क्रिएटिनिन क्लीयरेंस था, जो जटिल मूत्र पथ के संक्रमण या तीव्र पाइलोनफ्राइटिस के मानदंडों को पूरा करते थे, और जिनके पास मेरोपेनेम के प्रतिरोधी कोई जीवाणु उपभेद नहीं थे, उन्हें अध्ययन में शामिल किया गया था।

मरीजों को प्लाज़ोमिनिन (प्रति दिन 15 मिलीग्राम प्रति किलोग्राम शरीर के वजन के साथ) या मेरोपेनेम (1 जी प्रति 8 घंटे) के साथ चार दिनों के लिए अंतःशिरा उपचार किया गया था। फिर उन्हें लेवोफ़्लॉक्सासिन के साथ या तो मौखिक स्टेप-डाउन थेरेपी प्राप्त हुई या, यदि अन्य तुलनीय एजेंटों या विस्तारित अंतःशिरा चिकित्सा के साथ contraindicated है।

प्राथमिक समापन बिंदु नैदानिक ​​उपचार और सूक्ष्मजीवविज्ञानी उन्मूलन का एक सम्मिश्र थे जो पहली बार 5 दिन और एक अनुवर्ती परीक्षा में 15 से 19 दिनों के बाद ("टेस्ट-ऑफ-क्योर" यात्रा) थे। क्लिनिकल हीलिंग को रोग की गंभीरता में कमी के रूप में परिभाषित किया गया था, यूरोपेथोजन बोझ में कमी के रूप में प्रति मिलीलीटर 104 कॉलोनी बनाने वाली इकाइयों के लिए सूक्ष्मजीवविज्ञानी उन्मूलन।

परिणाम

उपचार के पांचवें दिन, अध्ययन के प्लाज़ोमिनिन आर्म में रोगियों के लिए समग्र चिकित्सा 88.0% और मेरोपेनेम आर्म में 91.4% थी। अनुवर्ती परीक्षा में, उपचार की चिकित्सा, 15 से 19 दिनों में चिकित्सा की शुरुआत के बाद, यह अभी भी 81.7% प्लाज़ोमिनिन के लिए और 70.1% मेरोपेनेम के लिए था। चिकित्सा की शुरुआत के 24 से 32 दिन बाद की अनुवर्ती परीक्षाओं में भी, रोगजनकों की पुनरावृत्ति सहित मेरोपेनेम के लिए 7.1% की तुलना में 1.6% की दर से प्लाज़ोमिनिन थेरेपी के तहत पुनरावृत्ति दर काफी कम थी।

प्लाज़ोमिनिन (78.8%) बैक्टीरिया के उपभेदों के उन्मूलन में तुलनात्मक एंटीबायोटिक मेरोपेनेम (68.6%) से भी बेहतर था जो एमिनोग्लाइकोसाइड के प्रति संवेदनशील नहीं थे।

दुष्प्रभाव

प्लाज़ोमिनिन के साथ इलाज किए गए रोगियों में, 19.5% ने दुष्प्रभावों की सूचना दी। इन सबसे ऊपर, अतिसार, उच्च रक्तचाप और हाइपोटेंशन, सिरदर्द, मितली और उल्टी अवांछनीय प्रभावों में से थे। कुछ मामलों में गुर्दे समारोह में गिरावट, क्रिएटिनिन एकाग्रता और ओटोटॉक्सिक घटनाओं में वृद्धि हुई थी।

निष्कर्ष

उनके अध्ययन के परिणामों के आधार पर, वैज्ञानिक निष्कर्ष निकालते हैं कि एक बार प्लाज़ोमिनिन का प्रशासन जटिल मूत्र पथ के संक्रमण और एंटेरोबैक्टीरिया के कारण तीव्र पॉलीनेफ्राइटिस में मेरोपेनेम से हीन नहीं है। इसमें विशेष रूप से बहु-प्रतिरोधी बैक्टीरिया के उपभेद शामिल हैं।

"ईपीआईसी के अध्ययन से पता चला है कि प्लाज़ोमिनिन तीव्र पीयेलोनफ्राइटिस सहित जटिल यूटीआई वाले रोगियों के उपचार में मेरोपेनेम से नीच नहीं था," वेगेनलेनर ने कहा।

अध्ययन को संयुक्त राज्य अमेरिका के एचोजेन और बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी द्वारा वित्त पोषित किया गया था।

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