रोटे-हैंड-ब्रीफ कैंडेसर्टन-कंप पुरेन

कंपनी PUREN फार्मा GmbH एंड कं किलोग्राम, ऊपरी बावरिया की सरकार के साथ कैंडेसार्टन-कंप PUREN (Candesartan, Hydrochlorothothide) के एक बैच के फोल्डिंग बॉक्स पर ताकत के गलत विनिर्देश के बारे में समन्वय में सूचित करता है। 25 अप्रैल, 2019 को, कैंडेसेर्टन-कंप PUREN 32 mg / 25 mg टैबलेट और Candesartan-COMP PUREN 32 mg / 12.5 mg टैबलेट के लिए AMK-PHAGRO रैपिड सूचना प्रणाली का उपयोग करते हुए पहले से ही एक बैच रिकॉल किया गया था।

गत्ते पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड ताकत का गलत संकेत

दवा कंपनी निम्नलिखित महत्वपूर्ण जानकारी का सारांश प्रस्तुत करती है:

  • अलग-अलग फोल्डिंग बॉक्स पर एक लेबलिंग त्रुटि के कारण, निर्माता कैंडेसेर्टन-कंप पुरीन 32 मिलीग्राम / 25 मिलीग्राम की गोलियाँ 98 टैबलेट (पीजेडएन 11354037) और कैंडेसेर्टन-कॉम्प पुरेन 32 मिलीग्राम / 12 मिलीग्राम मिलीग्राम (पीजेडएन 11354008) बैच JDSB18014-A को वापस बुला रहा है।
  • तह बॉक्स पर हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड ताकत का संकेत गलत है (32 मिलीग्राम / 12 मिलीग्राम के बजाय 32 मिलीग्राम / 12.5 मिलीग्राम)। निहित गोलियों में छाले की जानकारी होती है और इसमें कैंडेसेर्टन-कंप PUREN 32 mg / 25 mg होता है।
  • कोई अन्य बैच और पैक आकार प्रभावित नहीं होते हैं।

बढ़ी हुई दस्त और रक्तचाप के कम होने का खतरा

फोल्डिंग बॉक्स पर ताकत के गलत संकेत के कारण, औषधीय उत्पाद के हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड घटक का ओवरडोज तब हो सकता है जब इसका उपयोग करने वाला व्यक्ति छाला पर बताई गई ताकत की ताकत का निरीक्षण नहीं करता है। 12.5 मिलीग्राम के बजाय, 25 मिलीग्राम हाइड्रोक्लोरोथियाज़ाइड लिया जाएगा। इससे बढ़े हुए दस्त और रक्तचाप कम होने का खतरा होता है।

डॉक्टरों और फार्मासिस्ट के लिए नोट्स

जिन लोगों को संयोजन की तैयारी के लिए निर्धारित किया गया है, 27 नवंबर, 20218 से कैंडेसार्टन-कंप पुरीन 32 मिलीग्राम / 12.5 मिलीग्राम की सूचना दी जानी चाहिए और संबंधित पैकेजिंग को फार्मेसी को वापस करना होगा। दवा के पर्चे अध्यादेश के अनुसार, नुस्खे को आमतौर पर तीन महीने तक आपूर्ति की जा सकती है। तदनुसार, रिकॉल उन रोगियों को भी प्रभावित कर सकता है जिन्होंने 27 नवंबर, 2018 से पहले पर्चे प्राप्त किए।

फार्मेसियों के माध्यम से प्रभावित माल की वापसी

प्रभावित माल को फार्मेसी के माध्यम से निम्नलिखित पते पर लौटाया जाएगा:
Puren फार्मा GmbH एंड कं किलोग्राम,
सी / ओ Movianto जर्मनी GmbH
Vogelsbach 1 में
66540 नूनकिरचन / सारलैंड।

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