Valproate नवंबर 2018 को लाल हाथ पत्र

इस रोटे-हैंड-ब्रीफ के साथ, यूरोपीय दवाओं एजेंसी (ईएमए) और फेडरल इंस्टीट्यूट फॉर ड्रग्स एंड मेडिकल डिवाइसेस (बीएफएआरएम) के साथ समन्वय में वैल्प्रोएट-युक्त दवाओं के प्राधिकरण धारकों ने महत्वपूर्ण नए मतभेदों, कड़े चेतावनियों और बचने के उपायों के बारे में सूचित किया। गर्भावस्था के दौरान वैध संपर्क।

सारांश

  • वैलप्रोएट का इस्तेमाल केवल बालिकाओं की महिलाओं और महिलाओं में ही किया जाना चाहिए, यदि अन्य उपचार प्रभावी नहीं हैं या बर्दाश्त नहीं किया जा सकता है।
  • गर्भ में रहते हुए बच्चों को वल्प्रोएट करने के लिए अवगत कराया गया, जो गंभीर विकास संबंधी विकारों (30-40% मामलों तक) और जन्मजात विकृतियों (लगभग 10% मामलों) के उच्च जोखिम में हैं।
  • गर्भावस्था के दौरान और प्रसव की क्षमता वाली महिलाओं के लिए नए मतभेद लागू होते हैं:

    मिर्गी के लिए:
    - गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोएट को contraindicated है जब तक कि उपयुक्त वैकल्पिक उपचार उपलब्ध नहीं होते हैं।
    जब तक गर्भावस्था की रोकथाम कार्यक्रम (जैसा कि नीचे वर्णित है) की शर्तों का पालन नहीं किया जाता है, तब तक वल्प्रोएट बच्चे की क्षमता की महिलाओं में contraindicated है।

    द्विध्रुवी विकार के लिए:
    - गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोएट को contraindicated है।
    - जब तक गर्भ निरोधक कार्यक्रम की शर्तों (जैसा कि नीचे वर्णित है) का पालन नहीं किया जाता है, तब तक वल्प्रोएट को प्रसव की क्षमता वाली महिलाओं में केंद्रित किया जाता है।

    माइग्रेन प्रोफिलैक्सिस के लिए (जर्मनी में आवेदन का स्वीकृत क्षेत्र नहीं है, लेकिन ड्रग्स निर्देश के अनुसार निर्धारित किया जा सकता है [24 मई, 2018 के संस्करण में अनुलग्नक छठी से सेक्शन के देखें)]
    - गर्भावस्था के दौरान वैल्प्रोएट को contraindicated है।
    जब तक गर्भावस्था की रोकथाम कार्यक्रम (जैसा कि नीचे वर्णित है) की शर्तों का पालन नहीं किया जाता है, तब तक वल्प्रोएट बच्चे की क्षमता की महिलाओं में contraindicated है।
  • वर्तमान में वैल्प्रोएट का उपयोग करने वाली प्रसव की क्षमता वाली महिलाओं में, गर्भ निरोधक कार्यक्रम की शर्तों का पालन किया जा रहा है या नहीं यह निर्धारित करने के लिए उपचार को फिर से शुरू करने की आवश्यकता हो सकती है।

अधिक जानकारी के लिए, कृपया संलग्न रोटे-हैंड-ब्रीफ देखें।

प्रशिक्षण सामग्री: सहमत प्रशिक्षण सामग्री को रोते-हाथ-संक्षिप्त के रूप में एक ही समय में सूचित किया जाएगा और नीचे संलग्न भी किया जाएगा।

  1. रोगियों के लिए गाइड
  2. डॉक्टरों के लिए गाइड
  3. जोखिम प्रकटीकरण प्रपत्र
  4. रोगी का कार्ड

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