स्थानीय विकिरण प्रोस्टेट कैंसर में जीवित रहने का अनुमान लगाता है

पृष्ठभूमि

नव निदान मेटास्टेटिक प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों की देखभाल का मानक प्रणालीगत एण्ड्रोजन ब्लॉक है। प्रोस्टेट का विकिरण अब तक केवल एक उपशामक उपाय के रूप में इस्तेमाल किया गया है। हालांकि, स्थानीय विकिरण चिकित्सा स्थानीय रूप से उन्नत (T3-4 N0 M0) प्रोस्टेट कैंसर वाले पुरुषों में जीवित रहने में सुधार के लिए जानी जाती है। इसके अलावा, मेटास्टैटिक प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों में पशु मॉडल और पूर्वव्यापी अध्ययन स्थानीय विकिरण चिकित्सा के साथ रोगनिदान में सुधार का प्रमाण प्रदान करते हैं।

लक्ष्य की स्थापना

STAMPEDE अध्ययन (एडवांस या मेटास्टैटिक प्रोस्टेट कैंसर में प्रणालीगत थेरेपी: ड्रग इवैलुएसी का मूल्यांकन) का उद्देश्य हार्मोन के उन्मूलन के बाद नव निदान मेटास्टेटिक प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों में स्थानीय विकिरण चिकित्सा के लाभ का मूल्यांकन करना है। प्राथमिक समापन बिंदु समग्र अस्तित्व है।

क्रियाविधि

ग्रेट ब्रिटेन और स्विट्जरलैंड में 117 क्लीनिकों से नव निदान मेटास्टेटिक प्रोस्टेट कैंसर वाले कुल 2,061 रोगियों ने यादृच्छिक, नियंत्रित चरण 3 अध्ययन में भाग लिया। सभी अध्ययन प्रतिभागियों को स्थायी एण्ड्रोजन नाकाबंदी प्राप्त हुई, या तो एक गोनैडोट्रोपिन-रिलीज़िंग हार्मोन (GnRH) प्रतिपक्षी या एगोनिस्ट या ऑर्किडेक्टोमी के साथ। दिसंबर 2015 से ग्रेट ब्रिटेन में हार्मोन थेरेपी के लिए स्वीकृत साइटोस्टैटिक ड्रग डोकेटेक्सेल का उपयोग कुछ रोगियों में भी किया गया था।

लगभग आधे रोगियों में, प्रोस्टेट को अतिरिक्त रूप से विकिरणित किया गया था - यादृच्छिककरण से पहले निर्धारित कार्यक्रम के अनुसार: विकिरण या तो दैनिक था (55 ग्रे (Gy) 20 अंशों में (f) 4 सप्ताह से अधिक) या साप्ताहिक (36 Gy / 6f) 6 सप्ताह से अधिक)।

प्रतिभागियों को अन्य चीजों के अलावा, स्तरीकृत किया गया था। उनके ट्यूमर के बोझ के अनुसार। श्रोणि या रीढ़ और / या आंत के मेटास्टेस के बाहर कम से कम एक मेटास्टेसिस के साथ एक उच्च ट्यूमर बोझ को चार या अधिक अस्थि मेटास्टेस के रूप में परिभाषित किया गया है। अन्य सभी मामलों में, ट्यूमर का बोझ कम बताया जाता है।

परिणाम

रोगियों की उम्र 63 से 73 वर्ष के बीच थी। हार्मोन थेरेपी के 95 दिन बाद (और रैंडमाइजेशन के 35 दिन बाद) रेडिएशन थेरेपी शुरू की गई। 54% रोगियों में ट्यूमर का बोझ अधिक था; ट्यूमर का बोझ 40% और अज्ञात 6% में कम था।

नियंत्रण समूह (विकिरण के बिना) में औसतन जीवित रहने का समय 46 महीने था, जो कि विकिरण चिकित्सा समूह में 48 महीने था। 3 साल की जीवित रहने की दर नियंत्रण समूह में 62% और विकिरण चिकित्सा समूह में 65% थी।

संपूर्ण आबादी के रूप में माना जाता है, स्थानीय प्रोस्टेट विकिरण ने प्रगति-मुक्त अस्तित्व (13 बनाम 17 महीने; खतरनाक अनुपात (एचआर) 0.68; 95% आत्मविश्वास अंतराल (सीआई) 0.68-0.84; पी <0, 0001) में सुधार किया, लेकिन नहीं समग्र अस्तित्व (एचआर 0.92; 95% सीआई 0.80-1.06; पी = 0.266)।

एक उपसमूह विश्लेषण से पता चला कि स्थानीय विकिरण चिकित्सा ने कम ट्यूमर बोझ (एचआर 0.68; 95% सीआई 0.52-0.90; पी = 0.007) के साथ रोगियों में उत्तरजीविता के समय में उल्लेखनीय वृद्धि की। 3 साल की जीवित रहने की दर नियंत्रण समूह में 73% और विकिरण चिकित्सा समूह में 81% थी। इसके विपरीत, विकिरण चिकित्सा उच्च ट्यूमर बोझ वाले रोगियों के अस्तित्व के समय में सुधार करने में विफल रही।

कुल मिलाकर, प्रोस्टेट के विकिरण को अच्छी तरह से सहन किया गया था। विकिरण चिकित्सा के दौरान 5% रोगियों में ग्रेड 3-4 दुष्प्रभाव हुए। 4% रोगियों ने विकिरण चिकित्सा के बाद दुष्प्रभावों का अनुभव किया।

निष्कर्ष

प्राथमिक ट्यूमर के स्थानीय विकिरण ने मेटास्टेटिक प्रोस्टेट कैंसर के साथ अचयनित रोगियों में समग्र उत्तरजीविता के समय में वृद्धि नहीं की। हालांकि, एक उपसमूह विश्लेषण से पता चला कि स्थानीय विकिरण चिकित्सा कम ट्यूमर बोझ वाले रोगियों में लंबे समय तक जीवित रहने से जुड़ी है।

!-- GDPR -->