मेटा-एनालिसिस एंटी-पीडी -1 की तुलना एंटी-पीडी-एल 1 से करता है

पृष्ठभूमि

प्रोग्राम्ड सेल डेथ [पीडी -1] प्रोटीन और इसके लिगैंड (पीडी-एल 1) के इम्यून चेकपॉइंट अवरोधकों ने कैंसर के इलाज में प्रतिमान बदलाव का कारण बना है। जैसे-जैसे नैदानिक ​​परीक्षणों की संख्या बढ़ी, इम्युनोथैरेपी के नैदानिक ​​परिणामों में अंतर बताया गया है। मेटा-विश्लेषण अब तक स्पष्ट रूप से स्पष्ट नहीं कर पाए हैं कि क्या एंटी-पीडी -1 या एंटी-पीडी-एल 1 थेरेपी अधिक अनुकूल नैदानिक ​​परिणाम प्रदान करती हैं, क्योंकि माना जाता है कि अध्ययन अलग-अलग अध्ययन डिजाइन और रोगी विशेषताओं के कारण प्रत्यक्ष तुलना की अनुमति नहीं देते हैं।

लक्ष्य की स्थापना

हाल ही में प्रकाशित मेटा-विश्लेषण में, डॉ। बीजिंग, चीन में चीनी एकेडमी ऑफ मेडिकल साइंसेज और पेकिंग यूनियन मेडिकल कॉलेज के नेशनल कैंसर सेंटर / कैंसर अस्पताल में आणविक ऑन्कोलॉजी की राज्य कुंजी प्रयोगशाला के जियानचुन दुआन ने प्रभावशीलता में अंतर को निर्धारित करने के लिए यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षणों के डेटा का उपयोग किया। और विभिन्न प्रकार के ट्यूमर के उपचार के लिए एंटी-पीडी -1 और एंटी-पीडी-एल 1 की सुरक्षा।

शोधकर्ताओं ने संभव पूर्वाग्रह को कम करने के लिए एक "दर्पण" सिद्धांत के आधार पर समायोजित अप्रत्यक्ष तुलनाओं के साथ काम किया। उन्होंने एंटी-पीडी 1 और एंटी-पीडी-एल 1 थेरेपी अध्ययनों पर उपलब्ध प्रकाशनों को ट्यूमर के प्रकार, उपचार लाइन, हस्तक्षेप योजना, नियंत्रण समूह और बायोमार्कर स्थिति जैसे तुलनीय अध्ययन विशेषताओं के आधार पर तथाकथित "दर्पण" समूहों को सौंपा। फिर आगे तुलना की।

क्रियाविधि

PubMed, Cochrane Central और Embase डेटाबेस में व्यवस्थित प्रश्नों ने 1 जनवरी 2000 से 1 मार्च 2019 तक की अवधि को कवर किया। इसके अलावा, सभी महत्वपूर्ण सम्मेलन रिपोर्टों के सार और प्रस्तुतियों की जाँच की गई।

कैंसर रोगियों में मानक उपचार के साथ एंटी-पीडी -1 या एंटी-पीडी-एल 1 की तुलना करने वाले सभी यादृच्छिक क्लिनिकल परीक्षण शामिल थे, लेकिन पूर्वव्यापी परीक्षण नहीं, एकल-चरण चरण 1/2 परीक्षण, और विरोधी पीडी -1- और विरोधी परीक्षणों की तुलना -D-L1- अन्य इम्युनोथैरेपी के साथ। एंटी-पीडी -1 और एंटी-पीडी-एल 1 थेरेपी पर अध्ययन की गई और तुलनात्मक नैदानिक ​​विशेषताओं के आधार पर दर्पण समूहों की तुलना की गई।

तीन समीक्षकों ने स्वतंत्र रूप से अध्ययन के नाम, प्रथम लेखक का नाम, प्रकाशन का वर्ष, अध्ययन का डिजाइन, सहित PRISMA (सिस्टमेटिक रिव्यू और मेटा-एनालिसिस के लिए पूर्व निर्धारित रिपोर्टिंग आइटम) दिशानिर्देशों के अनुसार प्रत्येक अध्ययन से डेटा निकाला। राष्ट्रीय पहचान संख्या, और अंध स्थिति, अध्ययन चरण, रोग संबंधी विशेषताएं, रोगियों की संख्या, रोगियों की आयु और लिंग वितरण, पूर्वी सहकारी ऑन्कोलॉजी समूह (ईसीओजी) प्रदर्शन की स्थिति, उपचार लाइनें, अध्ययन दवाएं, बायोमार्कर स्थिति, अनुवर्ती समय, प्रतिकूल घटनाओं की घटना, और हज़ार्ड अनुपात (एचआर) 95% आत्मविश्वास अंतराल (CI) के साथ समग्र अस्तित्व और प्रगति-मुक्त अस्तित्व के लिए। डेटा विश्लेषण एक यादृच्छिक प्रभाव मॉडल का उपयोग करके किया गया था।

शोधकर्ताओं ने विभिन्न प्रकार के कैंसर के लिए एंटी-पीडी -1 और एंटी-पीडी-एल 1 थेरेपी के बीच समग्र अस्तित्व में अंतर का मूल्यांकन किया। एक प्रभाव आकार प्रत्येक दर्पण समूह से प्राप्त किया गया था और फिर एक यादृच्छिक प्रभाव मॉडल का उपयोग करके सभी समूहों में सारांशित किया गया था।

परिणाम

मेटा-विश्लेषण में 11,379 रोगियों के साथ 19 यादृच्छिक नैदानिक ​​अध्ययन शामिल किए गए थे। कुल मिलाकर, एंटी-पीडी -1 थेरेपी ने बेहतर समग्र अस्तित्व (एचआर 0.75; 95% सीआई 0.65-0.86; पी <0.001) और प्रगति-मुक्त अस्तित्व (एचआर 0.73; 95% सीआई 0.56-0.96; पी = 0.02) दिखाया।

सुरक्षा प्रोफाइल में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया गया।

निष्कर्ष

शोधकर्ताओं ने अपने व्यापक विश्लेषणों के परिणामों से निष्कर्ष निकाला कि एंटी-पीडी -1 थेरेपी, एक मोनोथेरेपी के रूप में और एक संयोजन चिकित्सा के रूप में, ठोस ट्यूमर वाले रोगियों को एंटी-पीडी-एल 1 की तैयारी के साथ चिकित्सा की तुलना में लंबे समय तक जीवित रहने में सक्षम बनाता है। सुरक्षा प्रोफाइल एंटी-पीडी -1 और एंटी-पीडी-एल 1 उपचारों के लिए तुलनीय थे।

वैज्ञानिक अलग-अलग आबादी से रोगियों के एक छोटे अनुपात के उत्परिवर्तन की स्थिति में संभावित पक्षपात के रूप में अंतर का हवाला देते हैं, जो प्रतिरक्षा जांचकर्ता अवरोधकों की संवेदनशीलता को प्रभावित कर सकता है। इसके अलावा, सम्मेलन प्रस्तुतियों के डेटा का उपयोग तीन अध्ययनों के लिए किया गया था, जो अभी तक अंतिम डेटा का प्रतिनिधित्व नहीं कर सकते हैं।

इस परियोजना को चाइना नेशनल नेचुरल साइंसेज फाउंडेशन की प्रोग्राम, नेशनल की आर एंड डी प्रोग्राम ऑफ चाइना, और चाइना नेशनल नेचुरल साइंसेज फाउंडेशन के अनुदान से समर्थन मिला।

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