स्थानीय रूप से उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर के लिए लैप्रोस्कोपिक डिस्टल गैस्ट्रेक्टोमी?

पृष्ठभूमि

लैप्रोस्कोपिक डिस्टल गैस्ट्रेक्टोमी को पारंपरिक रूप से खुले डिस्टल गैस्ट्रेक्टॉमी की तुलना में मध्य या निचले तीसरे पेट के गैस्ट्रिक कैंसर के शुरुआती चरणों में अधिक प्रभावी माना जाता है। स्थानीय रूप से उन्नत गैस्ट्रिक कार्सिनोमा के लिए चिकित्सा में उनका मूल्य, हालांकि, अभी तक स्पष्ट नहीं किया गया है।

लक्ष्य की स्थापना

अध्ययन ने जांच की कि क्या स्थानीय रूप से उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर वाले रोगियों में एक ओपन डिस्टल गैस्ट्रेक्टॉमी की तुलना में एक लेप्रोस्कोपिक डिस्टल गैस्ट्रक्टोमी का खराब ऑनकोलॉजिकल परिणाम (3-वर्ष रोग-मुक्त अस्तित्व) था।

क्रियाविधि

वर्तमान बहुस्तरीय अध्ययन को ओपन-लेबल किया गया था, जिसे सितंबर 2012 और दिसंबर 2014 के बीच यादृच्छिक किया गया था। भाग लेने वाले रोगियों की अंतिम अनुवर्ती परीक्षा 31 दिसंबर, 2017 को हुई थी। 18 से 75 वर्ष की आयु के कुल 1,056 गैस्ट्रिक कैंसर के मरीज जो नैदानिक ​​चरण T2, T3, या T4a (चरण Ib-IIIc) में शामिल थे। । रोगियों को किसी भी दूर के मेटास्टेस या बढ़े हुए क्षेत्रीय लिम्फ नोड्स (> पूर्ववर्ती इमेजिंग में 3 सेमी) की अनुमति नहीं थी।

रोगियों को साइट, उम्र, ट्यूमर चरण और ऊतक विज्ञान के अनुसार स्तरीकरण के बाद खुले गैस्ट्रेक्टॉमी बनाम दो समूहों में 1: 1 को यादृच्छिक किया गया। लैप्रोस्कोपिक डिस्टल गैस्ट्रेक्टोमी समूह में 528 मरीज थे। खुले डिस्टल गैस्ट्रेक्टॉमी समूह में समान संख्या में रोगियों को शामिल किया गया था। दोनों समूहों को एक डी 2 लिम्फैडेनेक्टॉमी भी मिली।

प्राथमिक अध्ययन समापन बिंदु 3-वर्ष की बीमारी-रहित अस्तित्व के साथ -10% की गैर-हीनता सीमा थी। माध्यमिक अध्ययन समापन बिंदु 3 साल के समग्र अस्तित्व और रोगियों की रिलैप्स स्थिति थे।

परिणाम

अध्ययन में नैदानिक ​​रूप से उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर वाले 1,056 मरीज शामिल थे। इनमें से 1,039 रोगियों को एक ऑपरेशन (लैप्रोस्कोपिक डिस्टल गैस्ट्रक्टोमी [एन = 519] बनाम ओपन डिस्टल गैस्ट्रक्टोमी [एन = 520]) प्राप्त हुआ। रोगियों की औसत आयु 56.2 वर्ष थी। कुल 999 (94.6%) रोगियों ने अध्ययन पूरा किया। अवलोकन अवधि के दौरान 160 मरीजों की मौत हो गई। 3 साल की रोग-मुक्त जीवित रहने की दर ओपन गैस्ट्रेक्टोमी के लिए लैप्रोस्कोपिक बनाम 77.8% के लिए 76.5% थी। अंतर -1.3% था (एक तरफा 97.5% आत्मविश्वास अंतराल -6.5% -%) और इस तरह गैर-हीनता सीमा 10% से अधिक नहीं थी।

लैप्रोस्कोपिक सर्जरी बनाम ओपन गैस्ट्रेक्टॉमी की 3-वर्षीय समग्र जीवितता दर में अंतर 83.1% बनाम 85.2% (खतरनाक अनुपात 1.19; 95% आत्मविश्वास अंतराल 0.87-1.64; पी = 0.28) है। 3-वर्षीय अनुवर्ती की संचयी पुनरावृत्ति घटना लैप्रोस्कोपिक और ओपन गैस्ट्रेक्टॉमी (18.8% बनाम 16.5%, सब्ज़ार्ड अनुपात 1.15; 95% आत्मविश्वास अंतराल 0.86-1.54; पी = 0.35) के बीच भिन्न नहीं थी। लैप्रोस्कोपिक ऑपरेशन के लिए अस्पताल में रहने को खुली प्रक्रिया की तुलना में एक दिन छोटा कर दिया गया था और अभी भी 9 दिन था।

निष्कर्ष

यू के अध्ययन समूह ने अपने परिणामों से निष्कर्ष निकाला कि लैप्रोस्कोपिक गैस्ट्रेक्टोमी का मूल्यांकन स्थानीय रूप से उन्नत गैस्ट्रिक कैंसर वाले रोगियों के लिए किया जाना चाहिए, क्योंकि दो शल्यचिकित्सा प्रक्रियाओं के बीच 3 साल की बीमारी से मुक्त अस्तित्व काफी भिन्न नहीं होता है।

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