Nav1.7 छोटे फाइबर न्यूरोपैथी के उपचार में लैकोसमाइड

पृष्ठभूमि

दर्द निवारक के साथ छोटे फाइबर न्यूरोपैथी का रोगसूचक उपचार अब तक अक्सर असंतोषजनक रहा है। इस बीमारी में वोल्टेज पर निर्भर सोडियम चैनल म्यूटेशन की उपस्थिति (विशेष रूप से SCN9A में उत्परिवर्तन, जो कि Nav1.7 के लिए कोड) अब एक विशिष्ट चिकित्सा के लिए एक आशाजनक दृष्टिकोण का प्रतिनिधित्व करता है। निरोधी लैकोसमाइड एक दवा है जो सोडियम चैनल Nav1.3, Nav1.7, और Nav1.8 को ब्लॉक करती है।

लक्ष्य की स्थापना

LENSS अध्ययन (Lacosamide-Efficacy-'N- सेफ्टी इन SFN) ने इसलिए लैकोसमाइड [1] का उपयोग करके छोटे फाइबर न्यूरोपैथी चिकित्सा की प्रभावशीलता, सुरक्षा और सहनशीलता की जांच की।

क्रियाविधि

वर्तमान अध्ययन यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड था और क्रॉस-ओवर डिज़ाइन में किया गया था। अध्ययन नवंबर 2014 और जुलाई 2016 के बीच Nav1.7 संबंधित छोटे फाइबर न्यूरोपैथी से पीड़ित रोगियों में आयोजित किया गया था।

रोगियों को बेतरतीब ढंग से थेरेपी (लैकोसमाइड बनाम प्लेसीबो) के एक रूप में सौंपा गया था। उन्हें या तो दो 200 मिलीग्राम लैकोसमाइड के साथ आठ सप्ताह के लिए वर्म थेरेपी मिली और उसके बाद आठ सप्ताह के प्लेसबो ट्रीटमेंट या रिवर्स ऑर्डर (पहले प्लेसीबो फिर लैकोसमाइड) मिले।

दर्द को कम करने में दवा की प्रभावशीलता अध्ययन के प्राथमिक समापन बिंदु के रूप में स्थापित की गई थी। यह दर्द के पैमाने पर प्रारंभिक मूल्य की तुलना में पैमाने पर एक बिंदु के औसत दर्द में कमी के साथ रोगियों के अनुपात के रूप में परिभाषित किया गया था "दर्द तीव्रता संख्यात्मक रेटिंग स्केल"।

परिणाम

अध्ययन में कुल 24 रोगियों को शामिल किया गया था। 58.3% रोगियों में जिन्हें लैकोसमाइड मिला था, दर्द के पैमाने पर दर्द कम से कम एक बिंदु से कम हो गया था। प्लेसबो लेते समय, केवल 21.7% रोगियों ने दर्द में कमी देखी (संवेदनशीलता विश्लेषण, अंतर अनुपात 5.65 [95% आत्मविश्वास अंतराल 1.83-17.41]; पी = 0.00045)।

इसके अलावा, लैकोसमाइड थेरेपी पर 33.3% रोगियों ने अपने समग्र स्थिति में सुधार की रिपोर्ट की, जबकि प्लेसबो समूह में 4.4% (पी = 0.0156) की तुलना में। इसके अलावा, लैकोसमाइड के तहत नींद की कमी और सतह के दर्द की तीव्रता में उल्लेखनीय कमी देखी जा सकती है। हालांकि, जीवन की गुणवत्ता पर या वनस्पति लक्षणों के संबंध में कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पाया जा सका।

निष्कर्ष

सारांश में, अध्ययन से पता चलता है कि लैकोसमाइड अच्छी तरह से सहन किया जाता है और उपयोग करने के लिए सुरक्षित है। यह Nav1.7-संबंधित छोटे फाइबर न्यूरोपैथी रोगियों में दर्द, सामान्य कल्याण और नींद की गुणवत्ता पर महत्वपूर्ण प्रभाव डालता है।

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