FDA ने psilocybin को एक सफल थेरेपी के रूप में दर्जा दिया है

पृष्ठभूमि

Psilocybin एक hallucinogenic दवाओं में से एक है जो प्रकृति में तथाकथित "मैजिक मशरूम" में पाया जा सकता है। संयुक्त राज्य अमेरिका और जर्मनी सहित अधिकांश राज्यों में, psilocybin को दुरुपयोग की उच्च क्षमता वाली दवा माना जाता है और निषिद्ध है। 1950 के दशक के बाद से मानसिक बीमारियों के उपचार में Psilocybin का उपयोग करने के लिए बार-बार प्रयास किए गए हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका में, खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने 2018 में सक्रिय घटक को एक त्वरित अनुमोदन प्रक्रिया का दर्जा देते हुए, "ब्रेकथ्रू थेरेपी" के रूप में जाना जाता है, को चिकित्सा-प्रतिरोधी अवसाद के उपचार के लिए साइलोकोबिन में अनुसंधान का समर्थन किया। अध्ययन।

रोगी समूह का विस्तार

एफडीए ने अब Psilocybin के साथ प्रमुख अवसाद विकार (MDD) के उपचार के लिए मैडिसन, विस्कॉन्सिन के Usona संस्थान में एक कार्यक्रम के लिए "ब्रेकथ्रू थेरेपी स्थिति" प्रदान की है। उपचार के लिए प्रतिरोध अब psilocybin उपयोग के लिए एक शर्त नहीं है। रोगियों के सर्किल को जो यूसोनिया अध्ययन में भाग लेने की अनुमति है, इस प्रकार काफी विस्तार किया गया है। अनुसंधान के बाहर, Psilocybin व्यक्तिगत और औषधीय उपयोग दोनों के लिए प्रतिबंधित है।

व्यापक बीमारी गंभीर अवसाद

दुनिया भर में 300 मिलियन से अधिक लोगों और अमेरिका में लगभग 17 मिलियन लोगों को प्रमुख अवसाद (MDD) है। कम से कम चार लक्षणों के साथ तीन मुख्य लक्षणों की एक साथ घटना की विशेषता एमडीडी है। मुख्य लक्षणों में उदास मनोदशा, ब्याज की हानि (हर्षहीनता) के साथ-साथ ड्राइव की कमी और थकान में वृद्धि शामिल है। निरर्थक दर्द, चिड़चिड़ापन, चिंता, अनिद्रा, लगातार थकान, यौन रुचि में कमी, और भूख न लगना इसके साथ होने वाले लक्षणों के उदाहरण हैं।

उपचार के बावजूद लक्षण

प्रमुख अवसाद का इलाज करना मुश्किल है। विभिन्न स्वीकृत उपचारों के बावजूद, MDD के रोगियों को अक्सर लगातार लक्षणों की शिकायत होती है जो उनके जीवन की गुणवत्ता को काफी प्रभावित करते हैं। प्रभावित लोग कभी-कभी अपनी खुद की शिक्षा पूरी करने में असमर्थ होते हैं, लाभकारी रोजगार या पेशा अपनाते हैं या अपने बच्चों की उचित देखभाल करते हैं। इसलिए नए चिकित्सीय दृष्टिकोण की बहुत आवश्यकता है।

द उसोना स्टडी

वर्तमान Usona अध्ययन एक चरण II अध्ययन है जो संयुक्त राज्य अमेरिका में सात केंद्रों पर PSIL201 के नाम से किया जा रहा है जिसमें लगभग 80 प्रतिभागी हैं। प्रतिभागियों की भर्ती शुरू हो चुकी है। उसोना संस्थान के नैदानिक ​​और अनुवाद अनुसंधान विभाग के निदेशक डॉ। चार्ल्स राइसन एक प्रेस विज्ञप्ति की सफलता के बारे में आश्वस्त थे: "पिछले अध्ययनों के परिणाम एमडीडी के रोगियों के उपचार में साइलोसाइबिन की उल्लेखनीय क्षमता को दर्शाते हैं।" Psilocybin कार्यक्रम की अपनी स्वीकृति के साथ, एफडीए स्वीकार करता है कि सक्रिय संघटक एक पर्याप्त है। पारंपरिक चिकित्सा की तुलना में एक रायसन ने समझाया।

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