पार्किंसंस रोग: प्रारंभिक लेवोडोपा चिकित्सा से कोई बढ़ा हुआ जोखिम नहीं

पृष्ठभूमि

लेवोडोपा (एल-डोपा) का उपयोग कई वर्षों से पार्किंसंस रोग के लक्षणों का इलाज करने के लिए किया जाता है। हालांकि, चिकित्सा शुरू करने का इष्टतम समय अभी भी अज्ञात है और विशेषज्ञों द्वारा विवादास्पद रूप से चर्चा की गई है। विशेष रूप से, लेवोडोपा (डिस्केनेसिया और मोटर में उतार-चढ़ाव) से जुड़े मोटर विकार हैं यही कारण है कि लेवोडोपा के साथ चिकित्सा अक्सर देरी होती है।

लगभग 14 साल पहले प्रकाशित एक पिछले अध्ययन (ELLDOPA) ने सुझाव दिया था कि लेवोडोपा में रोग-संशोधित गुण भी हो सकते हैं। इस संभावना का परीक्षण करने के लिए, विलंबित शुरुआत परीक्षण के साथ 2-चरण का अध्ययन किया गया था। इस अध्ययन के डिजाइन में, पहले चरण में समूहों के बीच अंतर, जिसमें सक्रिय पदार्थ (लेवोडोपा) को प्लेसबो के खिलाफ परीक्षण किया जाता है, या तो रोगसूचक या रोग-संशोधित प्रभाव या दोनों का संकेत देते हैं। हालांकि, दूसरे चरण के दौरान समूहों के बीच लगातार अंतर, जिसमें सभी अध्ययन प्रतिभागियों ने सक्रिय पदार्थ प्राप्त किया, पदार्थ के रोग-संशोधित गुणों को इंगित करते हैं।

लक्ष्य की स्थापना

LEAP (लेवोडोपा इन अर्ली पार्किंसंस डिजीज) अध्ययन का उद्देश्य यह निर्धारित करना था कि शुरुआती पार्किंसंस रोग के रोगियों में लेवोडोपा का उपयोग न केवल लक्षणों को कम करता है, बल्कि लाभकारी रोग-संशोधित प्रभाव भी है [1]। परिणाम लेवोडोपा चिकित्सा शुरू करने के लिए इष्टतम समय का संकेत प्रदान कर सकते हैं।

क्रियाविधि

नीदरलैंड में मल्टीकेटर, प्लेसबो-नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड अध्ययन के भाग के रूप में, 445 पार्किंसंस रोगियों जिनकी स्थिति में जरूरी नहीं था कि उपचार को दो समूहों में यादृच्छिक किया गया था। शुरुआती स्टार्टर ग्रुप ने 80 सप्ताह के लिए 25 मिलीग्राम कार्बिडोपा के साथ संयोजन में दिन में तीन बार 100 मिलीग्राम लेवोडोपा प्राप्त किया। विलंबित स्टार्टर समूह वाले रोगियों को 40 सप्ताह के लिए प्लेसबो प्राप्त हुआ और फिर आगे के 40 सप्ताह तक लेवोडोपा / कार्बिडोपा (100 मिलीग्राम / 25 मिलीग्राम)।

प्राथमिक समापन बिंदु दो समूहों के बीच एकीकृत पार्किंसंस रोग रेटिंग स्केल (यूपीडीआरएस) पर कुल अंकों में अंतर था, जो आधार रेखा से सप्ताह में बदलकर 80 हो गया। मानसिक प्रदर्शन के अलावा, यूपीडीआरएस में दैनिक जीवन और मोटर कार्यक्षमता की गतिविधियां भी शामिल हैं। द्वितीयक समापन बिंदु सप्ताह 4 और 40 के बीच और सप्ताह 44 और 80 के बीच प्रगति दर (UPDRS स्कोर द्वारा मापा गया) थे। B. पार्किंसंस प्रश्नावली -39 के आधार पर विकलांगता की डिग्री, संज्ञानात्मक हानि, अवसाद और जीवन की गुणवत्ता। लेवोडोपा की मध्यस्थता वाले साइड इफेक्ट जैसे डिस्केनेसिया और मोटर उतार-चढ़ाव वाले रोगियों की संख्या भी निर्धारित की गई थी।

परिणाम

दोनों समूहों के बीच महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया गया। जर्मन सोसाइटी फॉर न्यूरोलॉजी की एक रिपोर्ट में कहा गया है: "लगभग दो वर्षों के बाद, दो समूहों (यूपीडीआरएस, मोटर फ़ंक्शन, मानसिक प्रदर्शन, रोजमर्रा की गतिविधि) के बीच रोग की गंभीरता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। कोई बढ़ी हुई डिस्केनेसिया या मोटर की कमजोरी नहीं थी। "और बीमारी के लक्षणों पर लेवोडोपा के प्रभाव के संदर्भ में शुरुआती स्टार्टर ग्रुप को थोड़ा फायदा हुआ था"। पार्किंसंस विशेषज्ञ और अध्ययन के सह-लेखक प्रोफेसर गुंथर देउश्ल को भी उद्धृत किया गया है कि "एलएएपी अध्ययन में लेवोडोपा के साथ प्रारंभिक चिकित्सा अतिरिक्त जोखिमों से जुड़ी नहीं थी" [2]।

निष्कर्ष

एलईएपी अध्ययन के परिणाम लेवोडोपा के किसी भी रोग-संशोधित गुणों का सुझाव नहीं देते हैं।शुरुआती स्टार्टर समूह को कोई विशेष लाभ नहीं था, लेकिन लंबे समय तक एक्सपोज़र समय के कारण रोगियों के लिए प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ा।

इस प्रकार, LEAP के अध्ययन के परिणाम बड़े और पिछले अभ्यास की पुष्टि करते हैं। लेवोडोपा थेरेपी शुरू करने से बीमारी को बढ़ने से नहीं रोका जा सकता है। दूसरी ओर, जब उपचार का संकेत दिया जाता है, तो चिकित्सा को रोक देने का कोई कारण नहीं है। बल्कि, उपचार नैदानिक ​​आवश्यकता पर आधारित होना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो वांछित नैदानिक ​​प्रभाव [3] को प्राप्त करने के लिए लेवोडोपा का उपयोग सबसे कम संभव खुराक में किया जाना चाहिए।

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