फिंगरोलिमोड थेरेपी का विच्छेदन: एमएस लक्षणों की गंभीर बिगड़ती

अमेरिकन फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन के अनुसार, जब फिंगरोलिमोड थेरेपी बंद की जाती है, तो वृद्धि बहुत गंभीर होती है, जिससे यह स्थायी विकलांगता का कारण बन सकती है। नोवार्टिस की फिंगरोलिमोड कई दवाओं में से एक है, जो मल्टीपल स्केलेरोसिस (एमएस) को छोड़ने-छोड़ने के उपचार के लिए संकेतित की जाती है। अमेरिका में 2010 में और यूरोपीय संघ में 2011 में इस दवा को मंजूरी दी गई थी।

चिकित्सकों को एफडीए की सिफारिशें

FDA ने डॉक्टरों की सिफारिश की:

  • फिंगरोलिमोड उपचार शुरू करने से पहले, अपने एमएस के संभावित जोखिम के रोगियों को सूचित करें कि उपचार बंद होने के बाद गंभीर रूप से खराब हो गया है।
  • फिंगरोलिमोड थेरेपी के बंद होने पर, रोगियों को सावधानीपूर्वक उनके रोग के लक्षण के लिए मनाया जाना चाहिए और उचित उपचार किया जाना चाहिए।
  • मरीजों को तुरंत डॉक्टर को देखने के लिए सलाह दें कि अगर वे उँगलियों को बंद करने, कमजोरी, हाथ या पैर हिलाने में कठिनाई, सोच, दृष्टि या संतुलन में बदलाव के बाद एमएस के नए या खराब लक्षणों का अनुभव करते हैं।
  • यदि रोग बिगड़ता है, तो नए या बढ़े हुए घावों का पता लगाने के लिए, यदि आवश्यक हो, और आवश्यक होने पर उचित उपचार शुरू करने के लिए, चुंबकीय अनुनाद इमेजिंग (एमआरआई) करें।
  • रोगियों को अपने फिंगरोलिमोड पर्चे के साथ प्राप्त दवा गाइड को पढ़ने के लिए प्रोत्साहित करें, जो दवा के लाभों और जोखिमों की व्याख्या करता है।

8 वर्षों में 35 एक्ससेर्बेशन

सितंबर 2010 और फरवरी 2018 के बीच, एफडीए को बहुत अधिक रोग गतिविधि के 35 मामलों के बारे में पता था, जो 2 से 24 सप्ताह के बाद फिंगरोलिमोड थेरेपी के अंत में हुआ और एमआरआई पर दिखाई देने वाले कई नए घावों से जुड़े थे। ऐसे अन्य मामले हो सकते हैं जो अभी तक रिपोर्ट नहीं किए गए हैं, एफडीए को संदेह है।

रोगियों को पहले 7 से 96 महीनों के लिए फिंगरप्रिंटोल के साथ इलाज किया गया था। थेरेपी बंद करने के सबसे सामान्य कारणों की योजना बनाई गई थी या वास्तविक गर्भावस्था, साथ ही अप्रभावी, लिम्फोपेनिया, संक्रमण या कैंसर।

विच्छेदन के बाद पहले 12 सप्ताह के भीतर 29 रोगियों में मरोड़ हुआ। एमएस के लक्षण एक विशिष्ट एमएस हमले के मुकाबले बहुत अधिक बढ़ गए। कई मरीज जो पहले मदद के बिना चलने में सक्षम थे, वे वीन होने के बाद व्हीलचेयर पर निर्भर थे या यहां तक ​​कि स्थायी रूप से बेडरेस्ट हो गए थे। केवल रोगियों का एक हिस्सा पूरी तरह से रिलेप्स से बरामद किया गया: छह मरीज विकलांगता के स्तर पर वापस आ गए जो उनके पास पहले या फिंगरप्रिंट थेरेपी के दौरान थे। 17 रोगियों ने आंशिक रूप से केवल आठ रोगियों को स्थायी विकलांगता या कोई वसूली का अनुभव नहीं किया।

उत्तेजित एमएस लक्षणों का उपचार

डॉक्टरों ने विभिन्न उपायों को अंजाम दिया, जिसमें सभी 35 रोगियों को पहले कोर्टिकोस्टेरोइड दिया गया। पूर्ण वसूली करने वाले छह रोगियों में से तीन को अंतःशिरा मेथिलप्रेडनिसोलोन मिला। अन्य तीन प्लास्मफेरेसिस, इंट्रैथेलेक ट्राइमिसिनोलोन या फिर फिंगरोलिमॉड को फिर से किया गया। अन्य रोगियों में, एमएस के बढ़े हुए लक्षणों का इलाज करने के लिए नटलिज़ुमब, साइक्लोफॉस्फेमाइड, रीटक्सिमैब, डाइमिथाइल फ्यूमरेट, ग्लतिरामेर एसीटेट, मेथोट्रेक्सेट या प्लास्मफेरेसिस और फिंगरोलिमॉड का इस्तेमाल किया गया। एफडीए एक उपचार रणनीति की सिफारिश करने में असमर्थ है जो उपचार के बाद के उपचार की स्थिति में सबसे प्रभावी होगा।

तकनीकी और उपयोगकर्ता जानकारी के लिए पूरक

हालांकि, एफडीए ने उत्पाद की जानकारी और पैकेज की जानकारी के लिए इस जोखिम के बारे में एक चेतावनी जोड़ी है। गिलीन्या® (जुलाई 2018 तक) के लिए जर्मन उत्पाद की मौजूदा जानकारी पहले से ही रोग गतिविधि (प्रतिक्षेप) की वापसी का संकेत देती है: "फिंगरोलिमोड को रोकने के बाद, विपणन के बाद के चरण में बीमारी का एक गंभीर बिगड़ना दुर्लभ मामलों में कुछ रोगियों में देखा गया था।" । असामान्य रूप से उच्च रोग गतिविधि की पुनरावृत्ति की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए…। यदि गिलेंया के विच्छेदन की आवश्यकता होती है, तो रोगियों को इस दौरान संभावित प्रतिक्षेप के महत्वपूर्ण संकेतों के लिए निगरानी की जानी चाहिए। ”

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