Lemtrada (anlemtuzumab) - उपयोग पर प्रतिबंध RRMS

यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) की फार्माकोविजिलेंस रिस्क असेसमेंट कमेटी (पीआरएसी) ने मल्टीपल स्केलेरोसिस (आरआरएमएस) को रीलेप्स-रीमिट करने वाले मरीजों में लेमट्राडा (एलेमटुजुमाब) के उपयोग पर प्रतिबंध की सिफारिश की है।

ये नई सिफारिशें अप्रैल 2019 में अनुशंसित अनंतिम उपायों की जगह लेती हैं।

नई सिफारिशें एक वर्तमान सुरक्षा प्रक्रिया के परिणामों पर आधारित हैं। इसने दुर्लभ लेकिन गंभीर दुष्प्रभावों की सूचना दी, जिनमें से कुछ घातक थे।

साइड इफेक्ट उपयोग के प्रतिबंध के लिए जिम्मेदार है

रिपोर्ट किए गए साइड इफेक्ट्स में शामिल हैं

  • प्रतिरक्षा-मध्यस्थता रोग
  • गंभीर दिल, संचार संबंधी बीमारियां
  • आघात

लेमट्रेडा जलसेक के बाद या कुछ दिनों के भीतर हृदय रोग और स्ट्रोक इन्फ्यूजन के दौरान हो सकते हैं, जबकि लेमट्रा इन्फ्यूजन के बाद प्रतिरक्षा-मध्यस्थता की बीमारी एक विलंबता के साथ हो सकती है।

Lemtrada के लिए उपयोग की सीमाएं

PRAC ने इसलिए सिफारिश की है कि लेमट्राडा का उपयोग निम्न तक सीमित हो:

  • कम से कम एक बीमारी-संशोधित चिकित्सा के साथ उचित उपचार के बावजूद अत्यधिक सक्रिय रिलैप्सिंग-रिमूविंग मल्टीपल स्केलेरोसिस वाले वयस्क रोगी
  • तेजी से प्रगति करने वाले मरीजों में मल्टीपल स्केलेरोसिस-रिलैपिंग-रिमूविंग
    - एक वर्ष में विकलांगता प्रगति के 2 या अधिक रिलैप्स द्वारा परिभाषित, और मस्तिष्क एमआरआई पर 1 या अधिक गैडोलीनियम-समृद्ध घावों का होना।
    - या हाल ही में एमआरआई की तुलना में टी 2 घावों में उल्लेखनीय वृद्धि के साथ।
  • Lemtrada का उपयोग अब कुछ हृदय या रक्तस्राव विकारों वाले रोगियों में या कई स्केलेरोसिस के अलावा ऑटोइम्यून बीमारियों वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभावों की पहचान करने और उनका इलाज करने के उपाय

इसके अलावा, PRAC ने लेमट्राडा के साथ उपचार के बाद होने वाले दुष्प्रभावों की पहचान करने और तुरंत उपचार करने के लिए नए उपायों की सिफारिश की है। उदाहरण के लिए, लेमट्राडा के साथ उपचार विशेषज्ञों के साथ एक अस्पताल में किया जाना चाहिए और संभावित गंभीर दुष्प्रभावों का इलाज करने में सक्षम होने के लिए गहन देखभाल उपचार की संभावना है।

डॉक्टरों और मरीजों के लिए गाइड को अद्यतन किया जाना है

पीआरएसी ने सिफारिश की है कि गंभीर हृदय और रक्तस्राव संबंधी विकारों के जोखिम को कम करने के लिए चिकित्सकों और चिकित्सकों के लिए गाइड को नई सिफारिशों के साथ अपडेट किया जाना चाहिए, जो कि जलसेक के तुरंत बाद हो सकते हैं, साथ ही साथ ऑटोइम्यून बीमारियां जो पिछले लेमरैडा उपचार के कई महीने बाद कम कर सकती हैं। ।

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