Gilenya® (फिंगरप्रिंट): अद्यतन उपयोग प्रतिबंध

यूरोपियन मेडिसिन्स एजेंसी (ईएमए) की एक वर्तमान सिफारिश के अनुसार, नोवार्टिस फार्मा जीएमबीएच से मल्टीपल स्केलेरोसिस दवा गिलीन्या® (नोलिमोड) का उपयोग अब गर्भवती महिलाओं में नहीं किया जा सकता है। अगर कोई महिला गिलोय लेते समय गर्भवती हो जाती है, तो दवा लेना बंद कर दें। इसके अलावा, गर्भावस्था को तब बारीकी से देखा जाना चाहिए, क्योंकि सक्रिय संघटक फिंगरोलिमॉड अजन्मे बच्चे को नुकसान पहुंचा सकता है और विकृतियों का कारण बन सकता है।

जोखिम को कम करने के लिए, उपचार शुरू करने से पहले प्रसव की क्षमता वाली महिलाओं का गर्भावस्था परीक्षण होना चाहिए। यह सुनिश्चित करने के लिए है कि उपचार शुरू होने पर महिलाएं किसी भी तरह से गर्भवती न हों। उपचार के दौरान और दवा को रोकने के दो महीने बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करें।

गिलोय के साथ दो बार उच्च जोखिम

ईएमए की सिफारिशें उन रिपोर्टों के आधार पर की गई समीक्षा पर आधारित हैं, जो बताती हैं कि गर्भावस्था के दौरान गिलेंया के संपर्क में आने वाले शिशुओं में विकृतियों का जोखिम सामान्य आबादी में देखा गया 2-3% का जोखिम है। गिलेंया के संपर्क में आने वाले शिशुओं में सबसे अधिक होने वाली विकृतियाँ दिल, गुर्दे, हड्डियों और मांसपेशियों को शामिल करती हैं।

डॉक्टर, रोगियों और देखभाल करने वालों को इस जोखिम के बारे में जानकारी के साथ अद्यतन शैक्षिक सामग्री प्राप्त होगी और सुरक्षित रूप से गिलेंया का उपयोग करने के लिए उपाय और सावधानियां।

स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए जानकारी

गर्भ में अंगुलिमाल के संपर्क में आने वाले भ्रूणों में जन्मजात विकृतियों के जोखिम के कारण, गिलेंया को अब गर्भवती महिलाओं में और गर्भनिरोधक क्षमता में प्रभावी गर्भनिरोधक के बिना contraindicated है।

प्रसव की क्षमता वाली महिलाओं के लिए, यह सुनिश्चित किया जाना चाहिए कि

  • कि: रोगियों को अंगुलीमोड उपचार के संबंध में भ्रूण पर हानिकारक प्रभावों के जोखिम के बारे में बताया जाता है।
  • उपचार की शुरुआत से पहले एक नकारात्मक गर्भावस्था परीक्षण परिणाम उपलब्ध है।
  • उपचार के दौरान प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग किया जाता है और उपचार समाप्त होने के 2 महीने बाद तक।
  • गर्भावस्था की योजना बनाने से 2 महीने पहले नोजलिमोड के साथ उपचार रोक दिया जाता है।

यदि एक महिला उपचार के दौरान गर्भवती हो जाती है, तो उपचार बंद कर देना चाहिए। भ्रूण पर हानिकारक प्रभाव के जोखिम के बारे में रोगी को चिकित्सा सलाह लेनी चाहिए।

गर्भावस्था की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए और अल्ट्रासाउंड स्कैन किया जाना चाहिए।

रोगियों के लिए जानकारी

  • अगर आप गर्भवती हैं तो गिलोय का उपयोग न करें।
  • अगर आपको बच्चे पैदा करने की क्षमता है और आप प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग नहीं कर रहे हैं तो गिलेंया न लें।
  • अगर गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग किया जाता है तो गिलोय अजन्मे बच्चे को नुकसान पहुँचा सकती है
  • यदि गर्भावस्था के दौरान गिलेंया का उपयोग किया जाता है, तो आपके बच्चे में विकृतियों का खतरा अधिक हो सकता है, विशेष रूप से हृदय, गुर्दे, हड्डियों और मांसपेशियों को प्रभावित करने वाले।
  • आपको गिलेंया लेते समय प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।
  • यदि आप गर्भवती होने की योजना बना रही हैं और गिलेंया ले रही हैं, तो पहले अपने डॉक्टर से बात करें। गर्भवती होने की कोशिश करने से पहले आपको गिलेंया लेना बंद कर देना चाहिए और कम से कम दो महीने इंतजार करना चाहिए। आपको इन दो महीनों के दौरान गर्भनिरोधक का उपयोग करने की आवश्यकता होगी।
  • यदि आप गिलेंया का सेवन करते समय गर्भवती हो जाती हैं, तो अपने डॉक्टर को सीधे बताएं। आपका डॉक्टर आपके गिलेंया उपचार को रोक देगा और आपकी गर्भावस्था की निगरानी करने के लिए अतिरिक्त परीक्षण करेगा।
  • आपका डॉक्टर गिलेंया के साथ इलाज शुरू करने से पहले और उसके दौरान इस जोखिम पर चर्चा करेगा। वे आपको इस बारे में जानकारी देंगे कि आपको गिलेंया लेते समय गर्भवती क्यों नहीं होना चाहिए और इस दवा को लेते समय आपको गर्भवती होने से बचाने के लिए क्या करना चाहिए।
  • यदि आप बच्चे पैदा करने की क्षमता के मरीज हैं और आप सिर्फ गिलेंया से इलाज शुरू कर रहे हैं, तो आपको यह सुनिश्चित करने के लिए पहले गर्भावस्था परीक्षण करना होगा कि आप गर्भवती नहीं हैं।
  • यदि आपके पास गिलोनिया या अजन्मे बच्चे के खतरों के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करें।
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