मिर्गी: दवा बदलते समय दौरे पड़ना

पृष्ठभूमि

जर्मनी में लगभग 800,000 लोग मिर्गी से पीड़ित हैं और दौरे से बचने के लिए एंटीकोनवल्सीन्ट लेना पड़ता है। लगभग दो तिहाई रोगियों में जब्ती-मुक्त हासिल किया जा सकता है। जर्मनी में स्वीकृत एंटीकोनवल्सेन्ट्स की एक विस्तृत श्रृंखला है - मूल तैयारी और जेनरिक। अर्थव्यवस्था के कारणों के लिए, उपचार करने वाले चिकित्सकों को प्रत्येक मामले [1] में सबसे अधिक लागत प्रभावी जैव-तैयार करने की तैयारी की आवश्यकता होती है।

व्यावहारिक अनुभव बनाम लाभप्रदता

सक्रिय तत्वों, प्रशासन के रूप और अन्य मापदंडों के संदर्भ में जैवविविध तैयारी एक जैसे हैं, लेकिन व्यवहार में न्यूरोलॉजिस्ट यह मानते हैं कि किसी अन्य निर्माता से एक जैवविविध उत्पाद की तैयारी की अदला-बदली के बाद, बरामदगी या वृद्धि हुई बरामदगी पहले से जब्ती-मुक्त रोगियों में फिर से हो सकती है।

लक्ष्य की स्थापना

जर्मनी भर में 163 प्रतिनिधि न्यूरोलॉजी प्रथाओं से 30,000 से अधिक डेटा सेटों के आधार पर एक वर्तमान पूर्वव्यापी अध्ययन ने अब जांच की कि क्या और क्या मिर्गी के दौरे के पुनरावृत्ति का खतरा विभिन्न निर्माताओं के जैव-उत्पादों के आदान-प्रदान से जुड़ा है [2]।

क्रियाविधि

मिर्गी के रोगी जिनके लिए दो नुस्खे 360 दिनों के भीतर उपलब्ध थे और एक प्रिस्क्रिप्शन को 180 दिन पहले सूचकांक की तारीख में लगभग 30,000 मिलियन रिकॉर्ड से फ़िल्टर किया गया था। सूचकांक की तारीख को जब्ती के बिना रोगियों के लिए अध्ययन की अवधि में पहली जब्ती की तारीख के रूप में परिभाषित किया गया था और बरामदगी के बिना रोगियों के लिए एक यादृच्छिक रूप से चयनित तारीख।

समूहों का मिलान

कोहॉर्ट को बरामदगी वाले रोगियों और गैर-जब्ती मिर्गी रोगियों (नियंत्रण) के एक समूह में विभाजित किया गया था। आयु, लिंग, बीमा स्थिति (निजी, वैधानिक) और उपस्थित चिकित्सक के संबंध में दोनों समूहों का मिलान किया गया। बरामदगी से लंबे समय तक स्वतंत्रता के बाद एक जैव-चिकित्सा दवा परिवर्तन के परिणामस्वरूप एक "सफलता जब्ती" का जोखिम एक बहुभिन्नरूपी प्रतिगमन मॉडल का उपयोग करके विश्लेषण किया गया था।

परिणाम

अध्ययन में मिर्गी वाले कुल 3,530 लोगों को नामांकित किया गया था। प्रत्येक समूह में 53.7 वर्ष +/- 19.8 वर्ष की आयु के 1,765 मरीज शामिल थे। बरामदगी के साथ रोगियों ने नियंत्रण समूह की तुलना में अधिक बार जैवसक्रिय सीमा के भीतर दवा बदल दी थी, 26.8% बनाम 14.2% (बाधाओं का अनुपात 1.35; 95% आत्मविश्वास अंतराल [CI] = 1.08-1.69; पी; 0.009)। मूल उत्पाद से जेनेरिक उत्पाद और इसके विपरीत, साथ ही जेनेरिक उत्पादों के आदान-प्रदान में बदलाव हुआ था।

निष्कर्ष

प्रोफेसर डॉ। यूनिवर्सिटी अस्पताल एर्लांगेन के हाजो एम। हैमर और एपिलेप्टोलॉजी ई के लिए जर्मन सोसाइटी के प्रथम अध्यक्ष। वी। बरामदगी के उच्च जोखिम की व्याख्या करता है: “हालांकि विभिन्न सामान्य तैयारी में समान सक्रिय तत्व होते हैं, वे कभी-कभी सहायक पदार्थों के संबंध में भिन्न होते हैं। यहां तक ​​कि अगर खुराक का रूप, गोलियां, आकार या ताकत बदल जाती है, तो इससे अंतर्ग्रहण त्रुटियां और मिश्रण-अप हो सकते हैं, जो चिकित्सा की सफलता को खतरे में डालते हैं और बरामदगी का एक उच्च जोखिम पैदा कर सकते हैं। "

विशेषज्ञ समाज से सहायता

एक ओर आर्थिक दक्षता के लिए दबाव और दूसरी ओर दवा के परिवर्तन के कारण दौरे के जोखिम का खतरा न्यूरोलॉजिस्ट के लिए दुविधा पैदा करता है। एपिलेप्टोलॉजी के लिए जर्मन सोसायटी ने इसलिए दवा परिवर्तन से बचने के लिए या एक अपरिहार्य तैयारी परिवर्तन [3] के लिए इष्टतम चिकित्सा और संचार समर्थन के लिए सुझावों के साथ एक बयान प्रकाशित किया है।

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