सीओपीडी रोगियों के लिए दबाव में पैमाइश इनहेलर

दिशानिर्देश-अनुपालन देखभाल

2018 से क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज (सीओपीडी) के उपचार के लिए नए दिशानिर्देश सीओपीडी [1] के लिए पहली पंक्ति की थेरेपी के रूप में ब्रोन्कोडायलेटर्स के उपयोग की सलाह देते हैं। गाइडलाइन के अनुसार, स्पष्ट लक्षणों वाले रोगियों को शुरू से ही एक लंबे समय तक अभिनय करने वाले मस्कैरिंजिक विरोधी (LAMA) और एक लंबे समय तक अभिनय करने वाले बीटा 2-एगोनिस्ट (LABA) का संयोजन दिया जाना चाहिए।

निश्चित संयोजन

अध्ययन SHINE [2] और QUANTIFY [3] ने दिखाया कि LAMA और LABA के एक निश्चित संयोजन के साथ तैयारी ने व्यक्तिगत तैयारी के मुफ्त संयोजन की तुलना में एक-सेकंड की क्षमता (FEV1) के संबंध में बेहतर परिणाम प्राप्त किए। 2018 के अंत में, यूरोपीय मेडिसिंस एजेंसी (EMA) ने वयस्कों में सीओपीडी के उपचार के लिए एक नया LAMA / LABA निश्चित संयोजन तैयारी Bevespi Aerosphere® को मंजूरी दे दी [4]।

Bevespi Aerosphere®

Bevespi Aerosphere® में सक्रिय सामग्री ग्लाइकोप्राइरोनियम (LAMA) और इनफोटेशन के निलंबन के रूप में फॉर्मोटेरोल फ्यूमरेट डाइहाइड्रेट (LABA) है। निर्माता एस्ट्रा ज़ेनेका के अनुसार, यह अपनी कक्षा में एक दबाव वाले मीटर-डोज़ इनहेलर (pMDI) में पहली तैयारी है जिसे यूरोप में अनुमोदित किया गया है।

PMDI के लाभ

डॉ उमर उस्मानी, नेशनल हार्ट एंड लंग इंस्टीट्यूट, इंपीरियल कॉलेज लंदन और रॉयल ब्रॉम्पटन हॉस्पिटल के कंसल्टेंट रेस्पिरेटरी डिजीज फिजिशियन बताते हैं, "विशेष रूप से, बिगड़ा हुआ फेफड़े की कार्यक्षमता और उन्नत आयु वाले मरीज pMDI के साथ (उपचार) से लाभ उठा सकते हैं।"

चरण III नैदानिक ​​अध्ययन

यूरोपीय अनुमोदन दो चरण III अध्ययनों की प्रभावकारिता और सुरक्षा परिणामों पर आधारित है (PINNACLE 1 और PINNACLE 2) जिसमें मध्यम से गंभीर COPD वाले 2,103 और 1,615 रोगियों ने भाग लिया [5]। यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड और प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन हथियारों का 24 सप्ताह तक पालन किया गया।

कार्यप्रणाली और परिणाम

प्रतिभागियों को या तो ग्लाइकोप्राइरोलेट / फॉर्मोटेरोल (जीपी / एफएफ), जीपी, एफएफ या एक प्लेसबो प्राप्त होता है, प्रत्येक को पीएमडीआई के माध्यम से दिन में दो बार। PINNACLE 1 में, tiotropium एकमात्र ओपन-लेबल तैयारी भी है जिसका उपयोग पाउडर इनहेलर में किया जा सकता है। 24 सप्ताह के बाद, प्लेसबो और मोनोप्रेपरेशंस की तुलना में संयोजन उपचार (जीपी / एफएफ) पर रोगियों में एफईवी 1 में स्पष्ट सुधार हुआ। नासॉफिरिन्जाइटिस, खांसी, ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण, साइनसाइटिस और डिस्पेनिया जैसी प्रतिकूल घटनाएं सभी समूहों में तुलनीय आवृत्ति के साथ हुईं।

निष्कर्ष

दोनों अध्ययन हथियारों में, बेवसेपी एरोस्फेयर® प्रभावकारिता के मामले में प्लेसबो और मोनोप्रेपरेशन से बेहतर था और रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया गया था। जिन रोगियों को पारंपरिक इनहेलर का प्रभावी ढंग से उपयोग करने में समस्या है, उस्मानी कहते हैं कि यह pMDI के साथ प्रशासन की आसानी के कारण एक चिकित्सीय विकल्प हो सकता है।

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