अग्नाशय के ट्यूमर के लिए ज़नोसर का शुभारंभ

रीमसर की नई दवा को अगस्त में यूरोपीय संघ की मंजूरी मिली और नवंबर 2018 में इसे बाजार में लॉन्च किया गया।

ज़नोसर का अनुप्रयोग

Zanosar का उपयोग एंटीऑनप्लेबल, एडवांस या मेटास्टैटिक, प्रोग्रेसिव और / या सिन्फेटिक, अच्छी तरह से विभेदित, न्यूरोएंडोक्राइन पेनक्रियाज ट्यूमर (G1 या G2) के साथ वयस्क रोगियों के प्रणालीगत उपचार के लिए एक एंटीनोप्लास्टिक केमोथेराप्यूटिक एजेंट के रूप में किया जाता है। यह 5-फ्लूरोरासिल के साथ मिलकर किया जाता है।

ज़ानोसार के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए, साथ में और डॉक्टरों द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो एंटीनोप्लास्टिक कीमोथेरेपी दवाओं के साथ इलाज में अनुभव किया गया है। रोगी को दवा की सहिष्णुता की निगरानी के लिए डिज़ाइन किए गए एक प्रयोगशाला और सहायक संसाधनों के साथ एक सुविधा तक पहुंच होनी चाहिए और ड्रग विषाक्तता के खतरे में एक रोगी की रक्षा और देखभाल करना चाहिए।

उपयोग के लिए सिफारिशें

ज़ानोसार को ध्यान के लिए एक पाउडर के रूप में प्रस्तुत किया जाता है जो जलसेक के समाधान में बनाया जाता है। जलसेक की अवधि 30 मिनट और चार घंटे के बीच होनी चाहिए। दवा के नेक्रोटाइज़िंग प्रकृति के कारण, इसे नि: शुल्क बहने वाले जलसेक के माध्यम से सावधानी से प्रशासित किया जाना चाहिए। ज्यादती की स्थिति में प्रशासन को तत्काल रोकना होगा।

ज़नोसर का उपयोग करते समय पर्याप्त हाइड्रेशन सुनिश्चित किया जाना चाहिए। मतली और उल्टी को रोकने के लिए एंटीमैटिक प्रेडिकेशन की सिफारिश की जाती है।

ज़नोसर को शरीर की सतह (एम 2) के अनुसार लगाया जाता है। दो अलग-अलग खुराक आहार संभव हैं:

  • छह-सप्ताह की अनुसूची: रोगी को लगातार पांच दिनों तक हर छह सप्ताह में 500 मिलीग्राम / एम 2 प्राप्त होता है। अधिकतम लाभ या उपचार-सीमित विषाक्तता होने तक थेरेपी जारी रखी जाती है। इस योजना में किसी भी खुराक में वृद्धि की सिफारिश नहीं की गई है।
  • तीन सप्ताह का समय: रोगी को पहले चक्र में लगातार पांच दिनों तक प्रति दिन 500 मिलीग्राम / एम 2 प्राप्त होता है, फिर निम्नलिखित चक्रों में हर तीसरे सप्ताह 1,000 मिलीग्राम / एम 2। तुलनीय प्रभावकारिता और सुरक्षा परिणामों के साथ नैदानिक ​​अध्ययन में, समान खुराक तीव्रता वाले अन्य खुराक का उपयोग किया गया था। हालांकि, गुर्दे की विषाक्तता के कारण, 1,500 मिलीग्राम / एम 2 शरीर की सतह क्षेत्र की एक खुराक से अधिक नहीं होनी चाहिए। ज़ानोसार के साथ रखरखाव चिकित्सा की इष्टतम अवधि निर्धारित नहीं की गई है।

कार्यात्मक ट्यूमर वाले रोगियों में, जैविक मार्करों की धारावाहिक निगरानी द्वारा चिकित्सा के लिए जैव रासायनिक प्रतिक्रिया की निगरानी की जा सकती है। कार्यात्मक या गैर-कार्यात्मक ट्यूमर वाले रोगियों में, टोमोग्राफी में ट्यूमर के आकार में औसत दर्जे की कटौती के आधार पर उपचार की प्रभावशीलता निर्धारित की जा सकती है।

स्ट्रेप्टोज़ोसिन के प्रभाव?

स्ट्रेप्टोज़ोसिन एन-नाइट्रोसोरस के समूह से एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट है। विभिन्न प्रकार के ट्यूमर के साथ चूहों में इन विट्रो और विवो में इसकी एंटीनोप्लास्टिक गतिविधि का अध्ययन किया गया है।

स्ट्रेप्टोज़ोसिन सहज प्रतिक्रियाशील मिथाइल कार्बोनियम आयनों में टूट जाता है। ये डीएनए संश्लेषण को रोकते हैं और डीएनए स्ट्रैंड के बीच क्रॉस-लिंक का कारण बनते हैं। स्ट्रेप्टोजोसिन से गंभीर डीएनए क्षति से एपोप्टोसिस या नेक्रोसिस के माध्यम से कोशिका मृत्यु होती है। इसके अलावा, स्ट्रेप्टोजोसिन से जुड़े डीएनए स्ट्रैंड टूटने से क्रोमोसोमल पुनर्व्यवस्था हो सकती है। इसके अलावा, क्रोमोजोम अपघटनों या माइक्रोन्यूक्लि में स्ट्रेप्टोजोसिन के कारण और साथ ही बहन क्रोमैटिड एक्सचेंज में साइटोजेनेटिक क्षति संभव है।

अन्य नाइट्रोसोरस की तुलना में, ज़नोसार में केवल कमजोर क्षारीय प्रभाव होता है: मेथिलनिट्रोसूरो मेटाबोलाइट में मूल पदार्थ के अल्कीलेटिंग प्रभाव का 3 से 4 गुना होता है। ग्लूकोज इकाई क्षारकारी प्रभाव को कम करती है, लेकिन अस्थि मज्जा विषाक्तता को भी कम करती है।

अध्ययन की स्थिति Zanosar

ज़ानोसार की प्रभावशीलता और सुरक्षा की पुष्टि तीन यादृच्छिक नैदानिक ​​परीक्षणों में की गई है। Zanosar, जब 5-फ्लूरोरासिल के साथ जोड़ा जाता है, तो 20 से 40 प्रतिशत की प्रतिक्रिया दरों के साथ न्यूरोएंडोक्राइन अग्नाशय के ट्यूमर के उपचार में लाभ दिखाया गया है। पहले दो अध्ययनों ने बहुत उच्च प्रतिक्रिया दर दिखाई। ये जैव रासायनिक मार्करों और नैदानिक ​​हेपटोमेगाली के मूल्यांकन पर आधारित थे। बाद के अध्ययनों में, इन दरों को हासिल नहीं किया जा सकता था। इसका कारण सख्त प्रभावशीलता मानदंड हैं।

पहले अध्ययन (मर्टेल 1980) ने 5-फ्लूरोरासिल के साथ अकेले स्ट्रेप्टोजोसिन बनाम स्ट्रेप्टोजोसिन की जांच की। 84 विषयों को शामिल किया गया था। स्ट्रेप्टोजोसिन और 5-फ्लूरोरासिल के संयोजन के साथ 63 प्रतिशत की तुलना में अकेले स्ट्रेप्टोजोसिन के साथ प्रतिक्रिया दर (आरआर) 36 प्रतिशत थी।

दूसरा अध्ययन (मर्टेल 1992) स्ट्रेप्टोजोसिन और 5-फ्लूरोरासिल की तुलना में स्ट्रेप्टोजोसिन और डॉक्सोरूबिसिन की प्रभावशीलता की तुलना करता है। 105 विषयों को शामिल किया गया था। स्ट्रेप्टोजोसिन और डॉक्सोरूबिसिन के साथ आरआर 69 प्रतिशत था, स्ट्रेप्टोजोसिन और 5-फ्लूरोरासिल के साथ 45 प्रतिशत की तुलना में। औसतन उत्तरजीविता क्रमशः 2.2 और 1.4 वर्ष थी।

एक तीसरे अध्ययन (मेयर 2014) में स्ट्रेप्टोज़ोसिन + कैपेसिटाबाइन + सिस्प्लैटिन के संयोजन की तुलना में स्ट्रेप्टोज़ोसिन और कैपेसिटाबाइन की प्रभावशीलता का मूल्यांकन किया गया था। 86 विषयों (अग्नाशय और गैर-अग्नाशय नेट) को शामिल किया गया था। आरआर स्ट्रेप्टोजोसिन और कैपेसिटाबाइन के साथ 12 प्रतिशत था, स्ट्रेप्टोजोसिन + कैपेसिटाबाइन + सिस्प्लैटिन के संयोजन के साथ 16 प्रतिशत की तुलना में। अग्नाशय नेट (48 प्रतिशत) वाले रोगियों में, उपचार की परवाह किए बिना प्रतिक्रिया की दर 17 प्रतिशत थी। रोग नियंत्रण दर (DCR) क्रमशः 80 प्रतिशत और 74 प्रतिशत थी। अग्नाशय नेट के रोगियों में, डीसीआर उपचार के बावजूद 86 प्रतिशत था। माध्यिका प्रगति उत्तरजीविता मुक्त अस्तित्व (PFS) और स्ट्रेप्टोज़ोसिन-कैपेसिटाबाइन रेजिमेंट के साथ समग्र अस्तित्व (OS) क्रमशः 10.2 और 26.7 महीने थे।

Zanosar के साइड इफेक्ट्स

ज़ानोसार के सबसे आम साइड इफेक्ट्स में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल शिकायत (मतली, उल्टी और दस्त) और गुर्दे की शिथिलता (प्रोटीन्यूरिया, फॉस्फेटुरिया, समीपस्थ नलिकाओं को नुकसान, मूत्र संबंधी विकार और तीव्र गुर्दे की कमी) शामिल हैं।

मतभेद

Zanosar का उपयोग न करें:

  • सक्रिय पदार्थ या सहायक पदार्थों में से एक के लिए अतिसंवेदनशीलता के मामले में
  • स्तनपान करते समय
  • गुर्दे की कमी के साथ (GFR <30ml / मिनट)
  • लाइव टीकों के एक साथ उपयोग और सजीव लाइव टीकों के साथ।

विशेष निर्देश

उपचार के दौरान और बाद में किडनी, लिवर और हेमाटोलॉजिकल फंक्शन के साथ-साथ ब्लड शुगर के स्तर पर सावधानीपूर्वक निगरानी रखनी चाहिए। मनाया विषाक्तता की गंभीरता के आधार पर खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। कभी-कभी दवा भी बंद करनी पड़ती है।

मरीजों को तुरंत डॉक्टर से संपर्क करने की सलाह दी जानी चाहिए अगर उनके पास निम्न में से कोई भी हो:

  • गुर्दे की शिथिलता
  • जिगर की शिथिलता
  • संक्रमण, बुखार के लिए संवेदनशीलता बढ़ जाती है
  • असामान्य रूप से तेजी से और गंभीर चोट।

स्वास्थ्य संबंधी पेशेवरों के लिए वर्तमान जानकारी में इस दवा के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त की जा सकती है।

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