एनएससीएलसी में इम्फिनजी का नया परिचय

Imfinzi के आवेदन

निर्माता एस्ट्राज़ेनेका से इम्फिनज़ी का उपयोग वयस्कों में स्थानीय रूप से उन्नत, अप्रभावी गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (एनएससीएलसी) के उपचार के लिए मोनोथेरेपी के रूप में किया जाता है। सक्रिय संघटक Durvalumab के साथ दवा केवल उन रोगियों के लिए उपयुक्त है जिनके ट्यूमर L 1 प्रतिशत ट्यूमर कोशिकाओं में PD-L1 व्यक्त करते हैं और जिनकी बीमारी प्लैटिनम-आधारित कीमोराडोथेरेपी के बाद कोई प्रगति नहीं हुई थी।

Imfinzi अंतःशिरा जलसेक के लिए एक समाधान में बनाया जा करने के लिए एक ध्यान के रूप में उपलब्ध है और केवल एक पर्चे के साथ प्राप्त किया जा सकता है।

आवेदन की सिफारिश

उपचार अधिकतम बारह महीने तक रह सकता है। रोग की प्रगति या अस्वीकार्य विषाक्तता के मामले में, चिकित्सा को पहले बंद करना होगा। हालांकि, यह अनुशंसा की जाती है कि प्रगति के प्रारंभिक संदेह वाले नैदानिक ​​रूप से स्थिर रोगियों का इलाज तब तक जारी रखा जाए जब तक कि बीमारी के बिगड़ने की पुष्टि निश्चित रूप से न हो जाए। Imfinzi के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए और एक चिकित्सक द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए जो कैंसर चिकित्सा के उपयोग में अनुभवी है।

मात्रा बनाने की विधि

निर्माता द्वारा सुझाई गई खुराक शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 10 मिलीग्राम इम्फिनजी है। यह 60 मिनट की अवधि में हर दो सप्ताह में एक अंतःशिरा जलसेक के रूप में दिया जाना चाहिए। निर्माता खुराक बढ़ाने या कम करने की अनुशंसा नहीं करता है। हालांकि, व्यक्तिगत सुरक्षा और सहनशीलता के आधार पर, एक खुराक के निलंबन पर विचार किया जा सकता है या स्थायी छूट आवश्यक हो सकती है।

दुरवलुमब का प्रभाव

डुरवालुम्ब, इम्फिनज़ी में सक्रिय संघटक, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी के समूह से संबंधित है और पीडी-एल 1 अवरोधक के रूप में, एक एंटीनोप्लास्टिक प्रभाव है।

प्रोग्राम्ड सेल डेथ लिगंड 1 (पीडी-एल 1) प्रोटीन की अभिव्यक्ति एक अनुकूली प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के रूप में मदद करती है ताकि ट्यूमर शरीर की अपनी प्रतिरक्षा प्रणाली द्वारा खुद को पहचानने और समाप्त होने से बचा सकें। उदाहरण के लिए, PD-L1 IFN-gamma जैसे भड़काऊ संकेतों से प्रेरित है। यह ट्यूमर कोशिकाओं और साथ ही ट्यूमर से जुड़े प्रतिरक्षा कोशिकाओं को ट्यूमर माइक्रो-मिलियु में व्यक्त किया जा सकता है। पीडी -1 और सीडी 80 (बी 7.1) के साथ बातचीत करके, पीडी-एल 1 टी कोशिकाओं की सक्रियता और कार्य को अवरुद्ध करता है। पीडी-एल 1 अपने रिसेप्टर्स, साइटोटॉक्सिक टी-सेल गतिविधि, प्रसार और साइटोकिन उत्पादन में कमी के बाद बांधता है।

Durvalumab एक पूरी तरह से मानव, मोनोक्लोनल इम्युनोग्लोबुलिन G1-kappa (IgG1 antib) एंटीबॉडी है। यह चुनिंदा रूप से PD-L1 और PD80 (B7.1) के साथ PD-L1 के इंटरैक्शन को ब्लॉक करता है। Durvalumab किसी भी एंटीबॉडी-निर्भर सेल-मध्यस्थता साइटोटोक्सिसिटी (ADCC) का कारण नहीं बनता है। हालाँकि, चूंकि PD-L1 / PD-1 और PD-L1 / CD80 के बीच बातचीत अवरुद्ध है, इसलिए प्रतिरक्षा प्रणाली की एंटी-ट्यूमर प्रतिक्रिया में सुधार होता है और टी कोशिकाओं की सक्रियता बढ़ जाती है।

अध्ययन की स्थिति Imfinzi

अनुमोदन यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसेबो-नियंत्रित, बहुस्तरीय चरण III के अध्ययन से डेटा पर आधारित है। 713 स्थानीय रूप से उन्नत, अनसेक्टेबल एनएससीएलसी के साथ रोगियों ने भाग लिया। अध्ययन शुरू होने से पहले 1 से 42 दिनों के भीतर विषयों ने कम से कम दो चक्र एक साथ कीमोराडोथेरेपी को पूरा किया था। रोगियों को 2: 1 से 10 mg / kg Imfinzi (n = 476) या 10 mg / kg प्लेसबो (n = 237) के अनुपात में यादृच्छिक किया गया था। हर दो हफ्ते में उन्हें अंतःशिरा जलसेक के रूप में प्लेसबो या इम्फिनजी दिया जाता था। थेरेपी बारह महीने तक जारी रही या तब तक जारी रही जब तक अस्वीकार्य विषाक्तता या पुष्टि की गई रोग प्रगति नहीं हुई।

Imfinzi के साथ इलाज किए गए मरीजों ने समग्र अस्तित्व (OS) और प्रगति-मुक्त अस्तित्व (PFS) के दो प्राथमिक अंत बिंदुओं में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण और नैदानिक ​​रूप से सार्थक सुधार दिखाया। प्लेसीबो की तुलना में, इम्फिनजी ने कीमोराडोथेरेपी के बाद प्रगति के जोखिम को 48 प्रतिशत तक कम कर दिया और प्लेसी पीएफ को 11.2 महीनों (16.8 महीने के इम्फिनजी के साथ 5.6 महीने के प्लेसबो के साथ बढ़ा दिया; एचआर = 0.52, 95% सीआई: 0.42; 0.65; पी-मूल्य <; 0.0001) है। Imfinzi के साथ पीएफएस की वृद्धि का विश्लेषण सभी रोगी उपसमूहों में देखा गया, जिसमें नस्ल, उम्र, लिंग, धूम्रपान की आदत, ईजीएफआर म्यूटेशन स्थिति और हिस्टोलॉजी शामिल हैं।

Imfinzi के साइड इफेक्ट्स

सबसे आम दुष्प्रभावों में खांसी, ऊपरी और निचले श्वसन संक्रमण, दाने, प्रुरिटस और दस्त शामिल हैं। अन्य संभावित दुष्प्रभावों में शामिल हैं: ओरल कैंडिडिआसिस, डेंटल या ओरल सॉफ्ट टिश्यू इंफेक्शन, डिस्फोनिया, पेट में दर्द, हाइपो- और हाइपरथायरायडिज्म, रात को पसीना और जलसेक संबंधी प्रतिक्रियाएं।

मतभेद

18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में सक्रिय पदार्थ या किसी भी excipients के लिए अतिसंवेदनशीलता की स्थिति में Imfinzi का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

मरीजों को तुरंत डॉक्टर से परामर्श करने के लिए सूचित किया जाना चाहिए:

  • संदिग्ध निमोनिया, अंतरालीय फेफड़े की बीमारी या न्यूमोनिटिस: नई या बिगड़ती खांसी, बदहजमी और सीने में दर्द
  • संदिग्ध हेपेटाइटिस: मतली, उल्टी, भूख में कमी, दाएं तरफा पेट में दर्द, पीलिया, उनींदापन, अंधेरे मूत्र, रक्तस्राव की प्रवृत्ति में वृद्धि या हेमटॉमस का अधिक तेजी से गठन
  • संदिग्ध बृहदांत्रशोथ: दस्त या बढ़ी हुई आंतों की पेरिस्टलसिस, मल रक्त या बलगम के साथ कवर, हेमटोचेजिया / मेलेना, पेट में गंभीर दर्द या कोमलता
  • संदिग्ध एंडोक्रिनोपैथिस, विशेष रूप से थायरॉयड, अधिवृक्क, पिट्यूटरी और अग्न्याशय की सूजन: क्षिप्रहृदयता, थकान, वजन बढ़ना या हानि, चक्कर आना या उसके बिना चक्कर आना, खालित्य, ठंड लगना, कब्ज, लगातार या असामान्य सिरदर्द
  • संदिग्ध प्रकार 1 मधुमेह: उच्च रक्त शर्करा, भूख या प्यास लगना, और अधिक बार पेशाब करना
  • संदिग्ध नेफ्रैटिस: औरिया
  • संदिग्ध जिल्द की सूजन: दाने, प्रुरिटस, मौखिक फफोले या अल्सर, अन्य श्लेष्म झिल्ली पर त्वचा संबंधी असामान्यताएं
  • संदिग्ध मायोकार्डिटिस: कोणीय असुविधा, डिस्पेनिया, अतालता या तालु
  • संदिग्ध मायोसिटिस: मायलगिया या मायस्थेनिया
  • संदिग्ध जलसेक संबंधी प्रतिक्रियाएं: ठंड लगना या कंपकंपी, खुजली या दाने, गर्म चमक, सांस की तकलीफ या घरघराहट, चक्कर आना और बुखार।

स्वास्थ्य संबंधी पेशेवरों के लिए वर्तमान जानकारी में इस दवा के बारे में अधिक जानकारी प्राप्त की जा सकती है।

!-- GDPR -->