थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के लिए डोपेटलेट का शुभारंभ

डॉप्लेट क्या है और इसका उपयोग किस लिए किया जाता है?

Doptelet (Avatrombopag) एक कम आणविक भार थ्रोम्बोपोइटिन (TPO) रिसेप्टर एगोनिस्ट है जो शरीर के अपने साइटोकाइन TPO के जैविक प्रभावों की नकल करता है। उपचार के लिए दवा का संकेत दिया गया है:

  • क्रोनिक यकृत रोग वाले वयस्क रोगियों में गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, जो इनवेसिव सर्जरी से गुजरने के लिए निर्धारित हैं।
  • वयस्क रोगियों में प्राथमिक पुरानी प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (आईटीपी) जो अन्य उपचारों (जैसे कॉर्टिकॉस्टिरॉइड्स, इम्युनोग्लोबुलिन) का जवाब नहीं देते हैं।

डॉप्लेट का उपयोग कैसे किया जाता है?

डोपलेट का उपयोग मौखिक उपयोग के लिए किया जाता है। गोलियों को भोजन के साथ लेना चाहिए।

मात्रा बनाने की विधि

डोपेटलेट के लिए खुराक की सिफारिश रोगी के प्लेटलेट काउंट पर आधारित है।

इनवेसिव सर्जरी से पहले पुरानी जिगर की बीमारी वाले रोगियों में, निम्नलिखित खुराक की सिफारिश की जाती है:

  • यदि प्लेटलेट काउंट <40 x 109 / l है, तो 5 दिनों के लिए दिन में एक बार 60 मिलीग्राम की सिफारिश की जाती है
  • यदि प्लेटलेट काउंट to40 से <50 x109 / l है, तो 5 दिनों के लिए दिन में एक बार 40 मिलीग्राम की सिफारिश की जाती है

नियोजित प्रक्रिया से 10 से 13 दिन पहले सेवन शुरू किया जाना चाहिए। रोगी को एवाट्रोमबोगैग की अंतिम खुराक के 5 से 8 दिन बाद प्रक्रिया से गुजरना चाहिए।

क्रोनिक इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया वाले रोगियों में, सबसे कम खुराक पर डोपेटलेट का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है जो ≥ 50 x 109 / l के प्लेटलेट काउंट को प्राप्त और बनाए रख सकता है, जो रक्तस्राव के जोखिम को कम करने के लिए आवश्यक है। भोजन के साथ दिन में एक बार अनुशंसित शुरुआती खुराक 20 मिलीग्राम है।

प्राथमिक क्रोनिक प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया वाले रोगियों में खुराक समायोजन जटिल है और स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए जानकारी में पाया जा सकता है।

कैसे काम करता है डोपेट?

सक्रिय संघटक Avatrombopag एक थ्रोम्बोपोइटिन रिसेप्टर एगोनिस्ट (TPO-RA) है जो शरीर के अपने साइटोकिन थ्रोम्बोपोइटिन के जैविक प्रभावों की नकल करता है। नतीजतन, सक्रिय घटक अस्थि मज्जा अग्रदूत कोशिकाओं से मेलाकार्योसाइट्स के प्रसार और विभेदन को उत्तेजित करता है, जिसके बाद प्लेटलेट्स का गठन बढ़ जाता है। Avatrombopag TPO रिसेप्टर के ट्रांस्मैम्ब्रेन डोमेन से जुड़ता है, इस प्रकार रिसेप्टर बाइंडिंग साइट के लिए शरीर के स्वयं के साइटोकाइन TPO के साथ प्रतिस्पर्धा नहीं करता है और इस तरह प्लेटलेट गठन पर एक योज्य प्रभाव को सक्षम करता है।

मतभेद

यदि आप एवाट्रोमबोगैग या उल्लिखित किसी भी अन्य सामग्री के प्रति संवेदनशील हैं, तो डोपेटलेट का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

दुष्प्रभाव

बहुत बार थकावट डोपलेट का उपयोग करते समय हो सकता है। पूरी सूची विशेषज्ञ जानकारी में पाई जा सकती है।

सहभागिता

Doptelet का उपयोग करते समय निम्नलिखित इंटरैक्शन देखे जाने चाहिए:

  • CYP3A4 / 5 और CYP2C9 अवरोधक: सहवर्ती उपयोग से एव्ट्रॉम्बोपैग के संपर्क में वृद्धि होती है।
  • CYP3A4 / 5 और CYP2C9 inducers: सहवर्ती उपयोग avatrombopag के जोखिम को कम करता है और प्लेटलेट काउंट पर एक कम प्रभाव हो सकता है।

अध्ययन की स्थिति

पुरानी जिगर की बीमारी और गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के साथ वयस्क रोगियों के उपचार के लिए एवरट्रॉम्बैग की प्रभावकारिता और सुरक्षा, जिनकी सर्जरी की गई थी, का मूल्यांकन दो डिजाइन, बहुस्तरीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, स्थान-नियंत्रित चरण III अध्ययनों में किया गया था: ADAPT-1 (NCT01972525) और ADAPT-2 (NCT03078075)।

अध्ययन ने एंडपॉइंट के संबंध में प्लेसबो आर्म की तुलना में प्रतिक्रिया दर में एक महत्वपूर्ण लाभ (पी <0.001) दिखाया "अध्ययन प्रतिभागियों का अनुपात जिन्होंने रक्तस्राव के कारण न तो प्लेटलेट ट्रांसफ्यूजन की आवश्यकता थी और न ही बचाव के उपाय":

  • बेसलाइन प्लेटलेट वैल्यू (<40 x 109 / L) वाले रोगियों के लिए, अध्ययन में एवाट्रोमबोगैग के लिए प्रतिक्रिया दर 66% (ADAPT-1) और 69% (ADAPT-2) एक प्रतिक्रिया दर की तुलना में बरामदे में थी। प्लेसबो में लो में केवल 23% और 35%।
  • उच्च बेसलाइन प्लेटलेट काउंट (<40 से <50 x 109 / L) वाले रोगियों के लिए, दोनों अध्ययनों में प्रतिक्रिया की दर सक्रिय हाथ में 38% बनाम 38% और प्लेसबो आर्म में 33% थी।

क्रोनिक इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के साथ वयस्क रोगियों के उपचार में एवाट्रोमबोगैग की प्रभावकारिता का मूल्यांकन एक मल्टीकेटर, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसेबो-नियंत्रित चरण III अध्ययन में किया गया था। रोगियों को पहले एक या एक से अधिक प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया उपचार प्राप्त हुए थे और चिकित्सा शुरू होने से पहले दो मापों में उनकी औसत प्लेटलेट संख्या <30x109 / एल थी। प्राथमिक समापन बिंदु के लिए "सप्ताह की संचयी संख्या जिसमें प्लेटलेट की गिनती x 50x 109 / L थी, 6 महीने के उपचार की अवधि के दौरान और कोई बचाव चिकित्सा नहीं दी गई थी", प्लेसहेड आर्म (पी> 0.0001) पर एवाट्रोमबाग के लिए एक महत्वपूर्ण लाभ था ) का है। प्रतिक्रिया की अवधि औसतन 12.0 और औसतन 12.4 सप्ताह वर्म बांह में औसत 0.1 सप्ताह और औसत 0 सप्ताह की तुलना में प्लेसबो आर्म में होती है।

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