बच्चों में कोरोना टीकाकरण के लिए अनुमोदन के लिए आवेदन

अमेरिका में भी, कंपनियों ने कॉमरिनैट के लिए एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण ("ईयूए") के लिए एक संबंधित आवेदन प्रस्तुत किया है। यूरोपीय संघ में, सशर्त विपणन प्राधिकरण ("सीएमए") को 12 से 15 वर्ष की आयु के युवाओं में उपयोग के लिए संकेत का विस्तार करने के लिए अनुकूलित किया गया है। पृष्ठभूमि इस आयु वर्ग में कुल 2,260 प्रतिभागियों के साथ एक नैदानिक ​​चरण III के अध्ययन का परिणाम है, जो कंपनियों के अनुसार, 100 प्रतिशत की प्रभावशीलता और अच्छी सहनशीलता के साथ मजबूत एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं का प्रदर्शन करता है। साइड इफेक्ट 16 से 25 वर्ष की आयु वर्ग के लोगों के लिए तुलनीय थे। बायोएनटेक ने कहा कि अध्ययन प्रतिभागियों को दूसरी खुराक प्राप्त करने के बाद दो साल के लिए दीर्घकालिक सुरक्षा और सुरक्षा पर नजर रखी जाएगी। कंपनी मानती है कि पहला विश्वसनीय डेटा सितंबर तक उपलब्ध होगा।

अब तक, ईएमए को कोरोना वैक्सीन के लिए अनुमोदन अनुप्रयोगों की समीक्षा के लिए केवल कुछ हफ्तों की आवश्यकता थी। इसका मतलब यह है कि चार से छह सप्ताह के प्रसंस्करण समय के साथ सबसे अच्छा मामला परिदृश्य में, यूरोपीय संघ की मंजूरी जून की शुरुआत से जून के मध्य तक हो सकती है।

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