Zomacton (सोमाट्रोपिन) सूचना पत्र

फेडरल इंस्टीट्यूट फॉर ड्रग्स एंड मेडिकल डिवाइसेस (BfArM) के साथ समन्वय में, फेरिंग अर्ज़निमिटेल जीएमबीएच निम्नलिखित पर जानकारी प्रदान करता है:

  • Zomacton 4 mg को प्रशासित करने के लिए ZomaJet 2 विज़न सुई-मुक्त इंजेक्शन डिवाइस को ZomaJet 4 नाम दिया गया है।
  • Zomacton 10 mg / ml को प्रशासित करने के लिए ZomaJet Vision X सुई रहित इंजेक्शन डिवाइस का नाम बदलकर ZomaJet 10 कर दिया गया है।

आगे कोई बदलाव नहीं किया गया। इंजेक्शन उपकरणों का संचालन और दवा का उपयोग अपरिवर्तित है।

नाम परिवर्तन की पृष्ठभूमि

परिवर्तन किए गए थे ताकि इंजेक्शन डिवाइस के नाम पर दवा की ताकत को स्पष्ट रूप से देखा जा सके, जिसके साथ इसे प्रशासित किया जाता है। सुरक्षा चिंताओं या गुणवत्ता की कमियों के कारण परिवर्तन नहीं किए गए थे।

  • उत्पाद जानकारी और Zomacton 4 mg और Zomacton 10 mg / ml के लिए उपयोग के लिए निर्देश इंजेक्शन उपकरणों के नए पदनाम को प्रतिबिंबित करने के लिए अद्यतन किया गया है।
  • इंजेक्शन उपकरणों के लिए उपयोग के निर्देश भी अपडेट किए गए हैं।
  • Zomacton का उपयोग और ZomaJet इंजेक्शन उपकरणों के संचालन अपरिवर्तित हैं।

Zomacton के आवेदन क्षेत्र

सोमाट्रोपिन युक्त ड्रग्स Zomacton 4 mg और Zomacton 10 mg / ml शरीर के स्वयं के विकास हार्मोन के अपर्याप्त स्राव के कारण और Ullrich के कारण विकास विकारों के दीर्घकालिक उपचार के लिए बच्चों में विकास विकारों के दीर्घकालिक उपचार के लिए अनुमोदित हैं। -टर्नर सिंड्रोम (गुणसूत्र विश्लेषण द्वारा पुष्टि)।

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