योंडेलिस पर सूचना पत्र

28 फरवरी, 2020 को, CHMP ने कैंसर की दवा Yondelis (trabectedin) की समीक्षा शुरू की। Yondelis का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है

  • डिम्बग्रंथि के कैंसर (अंडाशय का कैंसर)
  • नरम ऊतक सरकोमा (एक प्रकार का कैंसर जो शरीर के कोमल ऊतकों से विकसित होता है)

समीक्षा का कारण

डिम्बग्रंथि के कैंसर के रोगियों में योंडेलिस के उपयोग की जांच के बाद एक नैदानिक ​​परीक्षण (ओवीसी -3006) की समीक्षा समय से पहले बंद कर दी गई थी। परिणामों के एक अंतरिम विश्लेषण से पता चला है कि रोगियों ने यॉन्डेलिस और सहवर्ती लिपोसोमल डॉक्सोरूबिसिन (पीएलडी) के साथ सहवर्ती रूप से इलाज किया, एक अन्य कैंसर दवा, अकेले पीएलडी के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में अधिक समय तक जीवित नहीं थी।

अध्ययन ओवीसी -3006 में नामांकित मरीज अध्ययन में उन लोगों से अलग थे, जिन पर योंडेलिस को ओवरियल कैंसर के इलाज के लिए मंजूरी दी गई थी। ओवीसी -3006 के अध्ययन में वे मरीज भी शामिल हैं जिनके लिए योंडेलिस को मंजूरी दी गई थी।

EMA इसलिए उपलब्ध आंकड़ों की समीक्षा करेगा और मूल्यांकन करेगा कि क्या OVC-3006 अध्ययन के परिणामों का डिम्बग्रंथि के कैंसर के रोगियों में योंडेलिस के अनुमोदित उपयोग पर प्रभाव पड़ता है।

नरम ऊतक सरकोमा के उपचार के लिए आवेदन पर समीक्षा लागू नहीं होती है

अनुमोदित उत्पाद जानकारी के अनुसार, समीक्षा जारी है, योंडिलिस का उपयोग डिम्बग्रंथि के कैंसर और नरम ऊतक सरकोमा के उपचार में किया जा सकता है। जिन रोगियों के उपचार के बारे में प्रश्न हैं, उन्हें अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से बात करनी चाहिए।

दवा के बारे में अधिक

योंडेलिस का उपयोग पेगीलेटेड लिपोसोमल डॉक्सोरूबिसिन के साथ किया जाता है, जो उन रोगियों में डिम्बग्रंथि के कैंसर का इलाज करने के लिए होता है, जो पलटा हुआ है (पिछले उपचार के बाद वापस आ गया है) और प्लैटिनम युक्त दवाओं के प्रति संवेदनशील हैं।

योंडेलिस का उपयोग वयस्कों के साथ नरम नरम सरकोमा के इलाज के लिए भी किया जाता है। कैंसर के फैलने और एंथ्रासाइक्लिन और इफोसामाइड (अन्य कैंसर की दवाइयाँ) के साथ इलाज शुरू होने के बाद इसका उपयोग नहीं किया जाता है, या उन रोगियों में जिन्हें ये दवाएं नहीं दी जा सकती हैं।
औषधीय उत्पाद के बारे में जानकारी यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी (ईएमए) से निम्न लिंक के तहत प्राप्त की जा सकती है:

प्रक्रिया पर विवरण यूरोपीय दवाओं एजेंसी (ईएमए) से प्राप्त किया जा सकता है।

!-- GDPR -->