Vomex® एक सिरप: दो बैचों के लिए गलत खुराक की जानकारी

निर्माता क्लिंग फार्मा की ओर से Vomex® A syrup (सक्रिय घटक: dimenhydrinate) की तैयारी के मामले में, गलत खुराक की जानकारी बैच 7K0202 और 7K0203 के लिए उपलब्ध है। निर्माता के अनुसार, यह डिमेनहाइड्रिनेट और डिपेनहाइड्रामाइन के लिए चरण-दर-चरण योजना प्रक्रिया के कार्यान्वयन के भाग के रूप में एक आंतरिक समीक्षा के दौरान देखा गया था। इसका कारण यह था कि दुष्प्रभाव की रिपोर्ट की संख्या में वृद्धि हुई है, उनमें से कुछ गंभीर हैं, जिन पर चिकित्सा के तहत बच्चों में ड्रायमहाइड्रिनेट और डिपेनहाइड्रामाइन युक्त ड्रग्स हैं।

अधिकतम दैनिक खुराक और एकल खुराक के बारे में गलत जानकारी

गलत जानकारी विभिन्न भार वर्गों में अधिक और कम दोनों का कारण बनती है। वजन वर्ग> 15 से 20 किलो में अधिकतम दैनिक खुराक की जानकारी बहुत अधिक है। 7.5 मिलीलीटर की दी गई 4x दैनिक खुराक के बजाय, 7.5 मिलीलीटर की तीन बार खुराक सही है। बच्चों के लिए भार वर्ग में> 25 से 30 किलोग्राम, विशेषज्ञ की जानकारी के अनुसार, एक दलित व्यक्ति होगा। 7.5 मिलीलीटर की एक एकल खुराक निर्दिष्ट है, 12.4 मिलीलीटर सही है।

बैच याद करने का कोई कारण नहीं

प्राधिकरण धारक के अनुसार, संबंधित बैच अभी भी विपणन योग्य हैं। उपयोग के लिए निर्देशों में बदलाव अब लागू कर दिया गया है।

जर्मन फार्मासिस्ट (एएमके) के निर्माता और ड्रग्स कमीशन फार्मेसियों को अपने स्टॉक की जांच करने और ग्राहकों को सूचित करने के लिए कहते हैं कि क्या संबंधित बैच उपलब्ध हैं। सूचना पत्र में चरण-दर-चरण योजना प्रक्रिया के अनुसार सही खुराक के लिए एक तालिका है।

!-- GDPR -->