वाल्सर्टन: अन्य संतों के लिए जोखिम मूल्यांकन का विस्तार

लॉसर्टन भी दूषित करता है

सरकारी दवा नियंत्रण प्रयोगशाला (ओएमसीएल) ने एक अन्य सार्टन, लॉर्टार्टन में कम मात्रा में दूषित एन-नाइट्रोसोडायथिलैमाइन (एनडीईए) पाया है। इस दवा में उपयोग किए जाने वाले सक्रिय संघटक लॉसर्टन का निर्माण भारतीय कंपनी हेटेरो लैब्स द्वारा किया गया था। फ़ार्मास्यूटिकल कंपनी ने संबंधित फ़ार्मास्यूटिकल्स को अलग कर दिया है और इसलिए अब उन्हें बाज़ार तक नहीं पहुँचाया जा सकेगा।

यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) भारत में हेटेरो लैब्स द्वारा बनाए गए एक अन्य सक्रिय संघटक, लॉरार्टन में एनडीईए के बहुत कम स्तर का पता लगाने के बाद वालार्टार्टन में अशुद्धियों की समीक्षा कर रही है।

संदूषण के लिए अन्य संतों की परीक्षा

जर्मन अधिकारियों द्वारा इस संदूषण के संपर्क में आने के परिणामस्वरूप, अब समीक्षा में ड्रग्स शामिल होंगे, जिसमें चार अन्य सार्टन शामिल हैं, अर्थात् कैंडेसेर्टन सिलीक्सिटिल (कैंडेसेर्टन), इर्बेर्सेर्टन, लोसार्टन और ओलेगार्टन मेडोक्सोमिल (ऑलमार्ट्सन)।

वाल्सर्टन की तरह, इन एजेंटों में एक विशिष्ट रिंग संरचना (टेट्राजोल) होती है, जिसके संश्लेषण से संभावित रूप से NDEA जैसी अशुद्धियों का निर्माण हो सकता है। कक्षा में अन्य दवाएं जिनके पास यह अंगूठी नहीं है, वे रेटिंग में शामिल नहीं हैं।

NDEA और NMDA

NDEA और संबंधित यौगिक N-nitrosodimethylamine (NDMA) दोनों को मनुष्यों में संभावित कार्सिनोजेनिक पदार्थों के रूप में वर्गीकृत किया गया है। सार्टन के उत्पादन में ये अशुद्धियां कैसे मौजूद थीं, अभी तक पूरी तरह से स्पष्ट नहीं किया गया है और चल रही समीक्षा में इसका मूल्यांकन किया जा रहा है।

पहले NTEA के ट्रेस स्तरों के आधार पर, हेटेरो लैब्स से लॉस्टार्टन के एक बैच में देखा गया, रोगियों के लिए तत्काल कोई जोखिम नहीं है। इसलिए मरीजों को सलाह दी जाती है कि वे अपने डॉक्टर से बात किए बिना सार्टन युक्त लोसार्टन या अन्य दवाएं लेना बंद न करें (देखें वलर्सर्टन रिकॉल: मरीजों के लिए जानकारी)।

संदूषण के स्तर को निर्धारित करने और यह निर्धारित करने के लिए कि सार्टन औषधीय उत्पादों में कोई भी अशुद्धियाँ स्वीकार्य स्तर से ऊपर हैं, आगे के परीक्षण की आवश्यकता है।

यह समीक्षा तब शुरू हुई जब एनडीएमए के अस्वीकार्य स्तर कुछ वैल्सरन दवाओं में पाए गए जिन्हें अब यूरोपीय संघ में वापस बुला लिया गया है।इसके बाद, NDEA को कुछ रिकॉल किए गए वैल्सर्टन उत्पादों में पाया गया।

अन्य संतों की समीक्षा का विस्तार करना एक एहतियाती उपाय है। ईएमए इन दवाओं पर डेटा को जल्द से जल्द इकट्ठा करने के लिए राष्ट्रीय अधिकारियों, अंतर्राष्ट्रीय भागीदारों और दवाओं की गुणवत्ता के लिए यूरोपीय निदेशालय (ईडीक्यूएम) के साथ मिलकर काम करता है।

ईएमए अपडेट प्रदान करना जारी रखेगा क्योंकि अधिक जानकारी उपलब्ध हो जाएगी और रोगी के स्वास्थ्य की रक्षा के लिए सभी आवश्यक उपाय करेंगे।

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