Truvada - जल्द ही एचआईवी के लिए भी पूर्व-प्रसार प्रोफिलैक्सिस?

2012 से एचआईवी प्री-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस (पीआरईपी) के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में सक्रिय तत्व एमट्रिसिटाबिन और टेनोफिर डिसप्रॉक्सिल के साथ त्रुवदा का उपयोग किया गया है। अब तक, यूरोप में इसके लिए गिलियड की दवा का उपयोग करने की अनुमति नहीं दी गई है। इन चर्चाओं का मुख्य कारण यह था कि पीआरईपी में एक स्वस्थ व्यक्ति को प्रोफिलैक्टिक रूप से साइड इफेक्ट वाली दवा लेनी चाहिए। यूरोपीय संघ आयोग से औपचारिक अनुमोदन वर्तमान में लंबित है। डरबन, दक्षिण अफ्रीका में पिछले विश्व एड्स सम्मेलन में, ट्रूवडा के साथ एचआईवी रोगनिरोधी गोली इम्यूनोडेफिशिएन्सी रोग के खिलाफ एक जीवंत चर्चा का विषय था। अब जर्मन एड्स एड भी उम्मीद कर रहा है कि ट्रूवडा जल्द ही जर्मनी में संभव होगा।

त्रुवडा एक एड्स-विरोधी गोली के रूप में

Truvada, दिन में एक बार लिया जाता है, एचआईवी संक्रमण के जोखिम को कम करने के लिए कहा जाता है। विशेष रूप से, संक्रमण के उच्च जोखिम वाले लोग, जैसे वेश्या या समलैंगिक पुरुष, इससे लाभ उठा सकते हैं। एंटी-एड्स गोली, पिछले रोकथाम रणनीतियों के साथ मिलकर, दुनिया भर में HI संक्रमण के साथ नए संक्रमणों की बढ़ती संख्या का मुकाबला करने में मदद करने के लिए है।

Truvada एक नई दवा नहीं है। 2005 में एचआईवी -1 संक्रमण वाले वयस्कों के उपचार के लिए गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांस्क्रिप्टेज़ इनहिबिटर या प्रोटीज इनहिबिटर के समूह से एक अन्य एंटीवायरल एजेंट के साथ संयोजन में यूरोपीय संघ की मंजूरी मिली। हालांकि, प्री-एक्सपोज़र प्रोफिलैक्सिस के लिए एमट्रिसिटाबिन और टेनोफोविर का दोहरा संयोजन पर्याप्त है। यह निश्चित संयोजन स्वस्थ वायरस में HI वायरस को आरोपण और गुणा करने से रोकने के लिए है।

इसी तरह Truvada काम करता है

Truvada में दो एंटीरेट्रोवाइरल एजेंट होते हैं: न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर (NRTI) एमट्रिसिटाबाइन और टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल न्यूक्लियोटाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस हेटर (NtRTI) टेनोफोविर के एक प्रहरी के रूप में। दोनों सक्रिय तत्व उनकी प्रभावशीलता में समान हैं। वे वायरल रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस की गतिविधि को अवरुद्ध करते हैं, जो HI वायरस के प्रजनन के लिए आवश्यक हैं। नतीजतन, वायरस अब जीव में गुणा और प्रसार नहीं कर सकते हैं।

अध्ययन की स्थिति

मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों के लिए CHMP समिति ने दो अध्ययनों पर एक PrEP के रूप में Truvada की सिफारिश करने के अपने निर्णय को आधार बनाया: iPrEx अध्ययन और पार्टनर्स PrEP अध्ययन।

प्री-एक्सपोजर प्रोफिलैक्सिस इनिशिएटिव, आईप्रोक्स फॉर शॉर्ट, 2,499 एचआईवी-निगेटिव पुरुषों के साथ प्लेसबो-नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक अध्ययन था जो समान-सेक्स पार्टनर के साथ यौन संबंध रखते थे। औसत आयु 27 वर्ष थी और उच्च जोखिम वाला सेक्स एक नियमित घटना थी। 1251 विषयों ने एक दिन में एक बार Truvada टैबलेट लिया, अन्य 1,248 को प्लेसबो प्राप्त हुआ। ट्रुवाडा समूह में, तीन साल के अध्ययन के दौरान 48 प्रतिशत पुरुष HI वायरस से संक्रमित हो गए। प्लेसीबो समूह में, यह अनुपात 83 प्रतिशत था। इसलिए त्रुवदा ने दिन में एक बार लेने से एचआईवी के अनुबंध को 42 प्रतिशत तक कम कर दिया।

पार्टनर्स प्रैप अध्ययन एक प्लेसबो-नियंत्रित, डबल-ब्लाइंड, यादृच्छिक अध्ययन भी था। Truvada की सुरक्षा और दक्षता की जांच 4758 सेरोडाइस्कॉर्डेंट विषमलैंगिक जोड़ों में की गई। अधिकांश एचआईवी-नकारात्मक यौन साथी पुरुष और 33 वर्ष की औसत आयु के थे। इस अध्ययन के प्रतिभागियों को तीन समूहों में विभाजित किया गया था।

  • समूह 1 को एकल पदार्थ के रूप में टेनोफोविर प्राप्त हुआ
  • समूह 2 ने Truvada को फिक्स्ड-डोज़ कॉम्बिनेशन एमट्रिसिटाबिन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल के साथ लिया
  • समूह 3 को एक प्लेसबो प्राप्त हुआ।

तीन साल के अवलोकन की अवधि के बाद, सभी तीन भुजाओं में कुल 78 नए एचआईवी संक्रमण हुए: समूह में एक पदार्थ के रूप में टेनोफिर के साथ 18 मामले, ट्रूवडा समूह में 13 और प्लेसबो समूह में 47। एक साथ लिया गया, जो लोग सक्रिय संघटक टेनोफोविर के साथ प्रीप प्राप्त करते थे, उन्हें इस सक्रिय संघटक के बिना 62 प्रतिशत कम एचआईवी संक्रमण था। डमी दवा की तुलना में निश्चित संयोजन एमट्रीसिटाबाइन / टेनोफोविर डिसप्रॉक्सिल के साथ, नए एचआईवी संक्रमणों की संख्या में महत्वपूर्ण 73 प्रतिशत की कमी आई।

सुरक्षित यौन व्यवहार महत्वपूर्ण है

पूर्व-प्रसार प्रोफिलैक्सिस में निर्णायक कारक, हालांकि, सुरक्षित यौन संबंध है, यानी कंडोम का उपयोग। अन्य यौन रोगों के साथ संक्रमण को रोकने के लिए यांत्रिक बाधा उपाय आवश्यक सुरक्षा है। ताकि नीली ट्रुवेड की गोलियां भ्रामक होने का ढोंग न करें, PrEP उपयोगकर्ताओं को नियमित रूप से कंडोम के उपयोग के बारे में सूचित किया जाना चाहिए। क्योंकि Truvada HI वायरस के खिलाफ काम करता है, लेकिन सूजाक, उपदंश, क्लैमाइडियल संक्रमण या अन्य यौन संचारित रोगों (STD) से बचाता नहीं है।

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