Taltz®, Psoriatic गठिया की चिकित्सा के लिए EU अनुमोदन प्राप्त करता है

लिली से दवा Taltz® एक सक्रिय संघटक के रूप में मोनोक्लोनल एंटीबॉडी ixekizumab के साथ अब सक्रिय psoriatic गठिया के उपचार के लिए भी संकेत दिया गया है।

सोरायसिस (छालरोग) वाले सभी रोगियों का लगभग 20-30% रोग के दौरान संयुक्त सूजन विकसित करता है, जिसे सोरियाटिक गठिया कहा जाता है। उदाहरण के लिए, सोरियाटिक गठिया के रोगी सूजन और गले में जोड़ों से पीड़ित हैं। इस संधिवात के लिए ड्रग थेरेपी की जाती है, प्रचलित लक्षणों और प्रतिक्रिया के आधार पर, नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (NSAIDs), ग्लूकोकार्टोइकोड्स और रोग-संशोधित एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (DMARD) के साथ। यदि प्रतिक्रिया अपर्याप्त है, तो चिकित्सा के लिए जीवविज्ञान का भी उपयोग किया जा सकता है। अब, Taltz® के साथ, उपचार के लिए एक और दवा उपलब्ध है।

Taltz® क्या है?

दवा Taltz® में अत्यधिक विशिष्ट, मोनोक्लोनल IgG4 एंटीबॉडी ixekizumab होता है, जो इंटरलेयुकिन (IL) -17A को बांधता है। प्रो-इंफ्लेमेटरी साइटोकाइन के रूप में, IL-17A, Psoriatic भड़काऊ प्रतिक्रिया में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। “IL-17A पट्टिका सोरायसिस और सोरियाटिक गठिया की सूजन प्रक्रिया में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। लिली ने विशेष रूप से अणु को इस तरह से विकसित किया कि यह आईएल -17 ए अवरोधकों के बीच प्रो-भड़काऊ साइटोकाइन को उच्चतम आत्मीयता और विशिष्टता के साथ बांधता है, “डॉ। ओलिवर बछमन, वरिष्ठ चिकित्सा निदेशक लिली जर्मनी, ऑस्ट्रिया और स्विट्जरलैंड, बुरा होम्बर्ग।

Taltz® मार्च 2017 से वयस्कों पर गंभीर पट्टिका सोरायसिस के उपचार के लिए बाजार में रहा है जो प्रणालीगत उपचार के लिए पात्र हैं।

Psoriatic गठिया के लिए Taltz®

Ixekizumab के संकेत के विस्तार के साथ, दवा का उपयोग अब psoriatic गठिया के इलाज के लिए भी किया जा सकता है। इसका उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में या वयस्क रोगियों में मेथोट्रेक्सेट के संयोजन में किया जा सकता है जिन्होंने एक या एक से अधिक DMARD उपचारों के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं दी है या जो असहिष्णु हैं। "हम बहुत खुश हैं कि Psoriatic गठिया वाले लोग अब टाल्ट्ज® के साथ लक्षित चिकित्सा से लाभ उठा सकते हैं," डॉ। बछमन।

अध्ययन की स्थिति

SPIRIT-P1 और SPIRIT-P2 अध्ययनों के आधार पर, यूरोपीय नियामक अधिकारियों ने psoriatic गठिया के उपचार के लिए ixekizumab को मंजूरी दी है। दो अध्ययनों ने लगभग 800 वयस्क रोगियों में ixekizumab के प्रभाव को Psoriatic गठिया के साथ देखा। समावेशन मानदंड में कम से कम छह महीने के लिए निदान किए गए psoriatic गठिया और कम से कम तीन सूजन या निविदा जोड़ों के साथ रोग का एक सक्रिय चरण शामिल है।

स्पिरिट- P1

प्लेसबो के साथ ixekizumab की तुलना में यादृच्छिक अध्ययन। एक सक्रिय नियंत्रण शाखा भी थी जिसमें रोगी समूहों में से एक को एडालिमेटाब प्राप्त हुआ था। अब तक, रोगियों को बायोइन्जीनियर डीएमएआरडी (बीडीएमएआरडी) नहीं मिला था। Ixekizumab समूह में रोगियों ने एक उच्च एसीआर (अमेरिकन कॉलेज ऑफ रुमेटोलॉजी) प्रतिक्रिया दर हासिल की। एसीआर प्रतिक्रिया दर एक ऐसा स्कोर है जो मूल्यांकन करता है कि क्या गठिया के लिए चिकित्सा ने निर्दिष्ट मानदंडों के लिए आधारभूत मान (जैसे सूजन जोड़ों की संख्या) पर सुधार किया है। आईएल -17 ए अवरोधक की कार्रवाई जल्दी और लंबे समय तक चली। 108 सप्ताह के बाद, 70 प्रतिशत ने ACR20, 51 प्रतिशत ACR50 और 30 प्रतिशत ACR70 हासिल किया।

SPIRIT-P2

यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित चरण III अध्ययन SPIRIT-P2 में अध्ययन प्रतिभागियों ने चिकित्सा के दौरान एक या दो TNF (ट्यूमर नेक्रोसिस कारक) अवरोधकों के लिए पर्याप्त रूप से प्रतिक्रिया नहीं दी थी या उन्हें सहन नहीं किया था।

दोनों अध्ययन यह दिखाने में सक्षम थे कि पिछले टीएनएफ इनहिबिटर थेरेपी के साथ जैविक-भोले रोगियों और रोगियों दोनों में उच्च एसीआर प्रतिक्रिया थी। इस प्रकार, Taltz® को DMARD उपचार के बाद या पिछले DMARD थेरेपी विफल होने के बाद पहले जैविक एजेंट के रूप में उपयोग किया जा सकता है।

अच्छा सहनशीलता और आसान अनुप्रयोग

अच्छा सहनशीलता प्रोफ़ाइल, जो पहले से ही गंभीर पट्टिका सोरायसिस के लिए मध्यम में ixekizumab पर नैदानिक ​​अध्ययन से जाना जाता है, को भी SPIRIT अध्ययन में दिखाया गया था। सोरायटिक गठिया अध्ययन में देखे गए सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं थीं, जो आमतौर पर हल्के से मध्यम थीं।
मानवकृत, अत्यधिक विशिष्ट IgG4 एंटीबॉडी को एक पूर्व-भरे हुए कलम या सिरिंज के साथ एक चमड़े के नीचे इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जाता है।

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