हमिरा बायोसिमिलर सोलिम्बिक के लिए स्वीकृति की सिफारिश

26 जनवरी, 2017 को, मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) की समिति ने अमेजन यूरोप B.V. संधिशोथ, सूजन से संबंधित गठिया, अक्षीय स्पोंडिलोआर्थराइटिस, सोरियाटिक गठिया, छालरोग, हिडैरेनाइटिस सपुराटिवा, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस और यूवाइटिस के उपचार के लिए। 20 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम adalimumab युक्त इंजेक्शन के लिए एक समाधान के रूप में उपलब्ध है।

सोलिम्बिक कैसे काम करता है?

सोलिम्बिक में सक्रिय पदार्थ एडालिमेटाब, एक ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर अल्फा इनहिबिटर (TNFα) होता है। Adalimumab विशेष रूप से TNF को बांधता है, p55 और p75 सेल सतहों के साथ बातचीत करके TNF रिसेप्टर को अवरुद्ध करता है और इस प्रकार TNF के जैविक कार्य को बेअसर करता है। Adalimumab भी TNF द्वारा प्रेरित या विनियमित जैविक प्रतिक्रियाओं को नियंत्रित करता है। इसमें आसंजन अणु ELAM-1, VCAM-1 और ICAM-1 भी शामिल हैं, जो ल्यूकोसाइट प्रवास के लिए जिम्मेदार हैं।

हुसिरा को बायोसिमिलर

सोलिम्बिक एक बायोसिमिलर दवा है। संदर्भ उत्पाद हमिरा है, जिसे 8 सितंबर, 2003 को यूरोपीय संघ में अनुमोदित किया गया था। अध्ययनों से पता चला है कि गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावशीलता के मामले में सोलिम्बिक हमिरा की तुलना में है।

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