सिक्सो: 6 महीने के ब्यूप्रोनोर्फिन इम्प्लांट को मंजूरी की सिफारिश मिलती है

आवेदन

सिक्समो को नैदानिक ​​रूप से स्थिर वयस्कों के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जिन्हें प्रति दिन 8 मिलीग्राम से अधिक सब्बलिंगुअल बुप्रानोर्फिन की आवश्यकता नहीं होती है।

प्रत्यारोपण में 74.2 मिलीग्राम ब्यूप्रेनोर्फिन होता है और इसमें चार छोटे छड़ होते हैं। इन्हें प्रशिक्षित चिकित्सक द्वारा मरीज की ऊपरी बांह में प्रत्यारोपित किया जाता है। प्रक्रिया स्थानीय संज्ञाहरण के तहत किया जाता है।

सक्रिय संघटक को छह महीने की अवधि में लगातार जारी किया जाता है। यह पालन को मजबूत करना चाहिए, रिलेपेस के जोखिम को कम करना चाहिए और घर में बच्चों या अन्य लोगों को गलती से प्रतिस्थापन दवा लेने से रोकना चाहिए।

प्रवेश अध्ययन

कुल 626 रोगियों के साथ सिक्समो की प्रभावशीलता को तीन निर्णायक अध्ययनों में प्रदर्शित किया गया है: सिक्समो प्राप्त करने वाले रोगियों में से 96.4 प्रतिशत ने उपचार का जवाब दिया। इसकी तुलना में, यह केवल बुप्रेनोर्फिन के साथ sublingual उपचार के लिए 87.6 प्रतिशत था।

दुष्प्रभाव

सिक्समो के सबसे आम दुष्प्रभाव हैं

  • सरदर्द
  • कब्ज़
  • अनिद्रा
  • आरोपण स्थल पर दर्द, खुजली या चोट लग सकती है।

जारी रखें

निर्माता एल। मोलेंटी और सी। डी। फ्रैटेली एलिट्टी सोसाइटी डि ईसरसीज़ियो एस.पी.ए. अब इम्प्लांट प्लेसमेंट और हटाने से जुड़े जोखिमों का आकलन करने के लिए एक और यूरोपीय अध्ययन करना चाहिए।

!-- GDPR -->