शिंग्रिक्स: दाद की रोकथाम के लिए टीका

  • स्वीकृति की सिफारिश यूरोपीय चिकित्सा एजेंसी (ईएमए): की गई
  • यूरोपीय संघ की मंजूरी: किया
  • यूरोपीय संघ के बाजार का शुभारंभ: किया गया।

शिंग्रिक्स क्या है?

ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन का शिंग्रिक्स एक पुनः संयोजक, सहायक, सब्युनेट निष्क्रिय टीका है। दाद दाद के खिलाफ शिंग्रिक्स पहला मृत टीका है, जो विशेष रूप से विकसित सहायक (AS01B) के माध्यम से लक्षित प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर कर सकता है, जो वृद्ध लोगों में भी मजबूत और स्थायी प्रतिरक्षा उत्पन्न करता है।

शिंग्रिक्स के अलावा, हर्पीस ज़ोस्टर के खिलाफ एक और टीका है, एमएसडी शार्प एंड डोहमे से ज़ोस्टावैक्स। Zostavax, जो 2013 से जर्मनी में उपलब्ध है, एक जीवित वैक्सीन, Shingrix के विपरीत है।

शिंग्रिक्स वैक्सीन में एक एंटीजन के रूप में ग्लाइकोप्रोटीन ई होता है और यह उन लोगों में एक एंटीजन-विशिष्ट सेलुलर और ह्यूमर प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रेरित करने के लिए है जो पहले से ही वैरिकाला-ज़ोस्टर वायरस से प्रतिरक्षित हैं।

डॉ जीएसके टीके के वरिष्ठ उपाध्यक्ष और मुख्य चिकित्सा अधिकारी थॉमस ब्रेउर कहते हैं: “प्रतिरक्षा प्रणाली की उम्र संबंधी कमजोरियों को दूर करने के लिए शिंग्रिक्स को विशेष रूप से डिज़ाइन किया गया है। शिंग्रिक्स दाद की रोकथाम में एक महत्वपूर्ण कदम आगे का प्रतिनिधित्व करता है। "

शिंग्रिक्स को दो से छह महीने के भीतर दो बार इंट्रामस्क्युलर रूप से दिया जाता है। सबसे आम दुष्प्रभाव इंजेक्शन साइट दर्द, myalgia (मांसपेशियों में दर्द), थकान और सिरदर्द हैं। इनमें से अधिकांश प्रतिक्रियाएं दो से तीन दिनों के बाद कम हुईं।

दाद और तारीफ

दाद वैरिकाला जोस्टर वायरस के पुनर्सक्रियन के कारण होता है। पहली बार संक्रमित होने पर, ये वायरस चिकनपॉक्स का कारण बनते हैं। वायरस तब रीढ़ की हड्डी में अव्यक्त रहता है। 50 वर्ष से अधिक आयु के सभी वयस्क इस निष्क्रिय रूप में वायरस को ले जाते हैं।

दाद के लक्षण

वृद्ध और प्रतिरक्षा-विकार वाले लोगों में दाद विकसित होने का सबसे बड़ा खतरा होता है। जर्मनी में हर साल लगभग 400,000 लोग दाद का विकास करते हैं। यह आमतौर पर शरीर के एक तरफ एक दर्दनाक, खुजलीदार दाने के रूप में प्रकट होता है जो दो से चार सप्ताह तक जारी रह सकता है। "दाद एक दर्दनाक और गंभीर बीमारी है," डॉ। ब्रेउर।

पोस्ट-हर्पेटिक तंत्रिकाशूल जटिलता

पोस्ट-जोस्टर न्यूराल्जिया (PZN) दाने के थम जाने के बाद दर्द की दृढ़ता का वर्णन करता है। दर्द तीन महीने से लेकर कई वर्षों तक बहुत ही परिवर्तनशील अवधि तक बना रह सकता है। PZN दाद की सबसे आम जटिलता है और उम्र के आधार पर, दाद के सभी रोगियों में 30 प्रतिशत तक होती है।

शिंग्रिक्स की पढ़ाई

शिंग्रिक्स का अध्ययन दो मुख्य अध्ययनों में किया गया है जिसमें लगभग 38,000 वयस्क शामिल हैं। नैदानिक ​​परीक्षणों में, टीके ने सभी आयु समूहों में 90% से अधिक प्रभावशीलता दिखाई। आयु समूहों को इस प्रकार विभाजित किया गया था: 50 से 59 वर्ष, 60 से 69 वर्ष, 70 से 79 वर्ष और years80 वर्ष। प्रभावशीलता चार साल की अवधि में भी लंबे समय तक चलती है और नैदानिक ​​अध्ययनों में दर्ज की जाएगी।

दोनों अध्ययनों में, प्रभावशीलता का मुख्य उपाय उन लोगों की संख्या थी जिनके पास प्लेसबो (एक डमी वैक्सीन) समूह की तुलना में टीका समूह में दाद था। अध्ययन में उन लोगों की संख्या पर भी ध्यान दिया गया जिन्होंने टीकाकरण के बाद प्रसवोत्तर तंत्रिकाशूल विकसित किया था।

50 वर्ष और अधिक आयु के वयस्कों में अध्ययन

पहले अध्ययन में 50 और उससे अधिक उम्र के वयस्कों को शामिल किया गया, 7,695 लोगों ने शिंग्रिक्स और 7,710 लोगों ने प्लेसेबो प्राप्त किया। सिर्फ 3 वर्षों के औसत के बाद, शिंग्रिक्स समूह में 6 वयस्कों के प्लेसबो समूह में 210 वयस्कों की तुलना में दाद था। लगभग 4 वर्षों के बाद, शिंग्रिक्स समूह के किसी भी वयस्क ने प्लेसीबो समूह में 18 वयस्कों की तुलना में पोस्टहेरपेटिक न्यूरलगिया विकसित नहीं की थी। इससे पता चलता है कि शिंग्रिक्स ने इस अध्ययन में शिंगल के 97% मामलों और पोस्टहेरपेटिक न्यूराल्जिया के 100% मामलों को रोका।

70 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों में अध्ययन

दूसरे अध्ययन में 70 वर्ष से अधिक आयु के वयस्कों को शामिल किया गया और जिन्होंने शिंग्रिक्स या प्लेसिबो प्राप्त किया। 70 वर्ष और अधिक आयु वर्ग के रोगियों के लिए अध्ययन एक से अध्ययन डेटा सहित, 8,250 वयस्कों में से 25, जिन्होंने प्लेसबो प्राप्त करने वाले 8,346 वयस्कों में से 284 की तुलना में टीकाकरण के 4 साल के भीतर दाद हो गया था। 4 वर्षों में, शिंगरिक्स समूह में 4 वयस्कों ने प्लेसीबो समूह में 36 वयस्कों की तुलना में पोस्टहेरपेटिक न्यूरलगिया विकसित की थी। इससे पता चलता है कि शिंग्रिक्स ने 70 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्कों में 91% दाद और 89% प्रसवोत्तर तंत्रिकाशूल को रोका। कुल मिलाकर, टीका की प्रभावशीलता सभी आयु समूहों में समान थी।

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