पीरफेनिडोन (एस्ब्रिएट) के बारे में जोखिम की जानकारी

स्विटज़रलैंड में, Roche Pharma (Schweiz) AG, पीरफेनिडोन के साथ उपचार के दौरान ड्रग-प्रेरित यकृत की चोट (DILI) के जोखिम के बारे में राष्ट्रीय लाइसेंसिंग और पर्यवेक्षी प्राधिकारी Swissmedic के साथ समन्वय में जानकारी प्रदान करता है।

इम्यूनोसप्रेसेन्ट और एंटीफिब्रोटिक एसब्रिएट को हल्के से मध्यम आइडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (आईपीएफ) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, जो एक दुर्लभ बीमारी है।

हालांकि, लीवर ट्रांसएमिनेस में वृद्धि और कुल बिलीरुबिन को जाना जाता है, घातक मामलों सहित गंभीर यकृत संबंधी प्रतिक्रियाएं अब कुछ आईपीएफ रोगियों में देखी गई हैं जो एस्ब्रीट ले रहे हैं और डीआईएलआई के नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक मामलों के रूप में वर्गीकृत हैं।

जैसा कि जर्मन फार्मासिस्ट (एएमके) के ड्रग कमीशन ने अपनी रिपोर्ट में बताया है, उपचार के पहले महीनों में अधिकांश प्रतिक्रियाएं हुईं, यही वजह है कि अब स्विट्जरलैंड में इसकी सिफारिश की गई है - जर्मनी में वर्तमान विशेषज्ञ जानकारी के अनुसार (जैसा कि जर्मनी में है) जनवरी 2020) चिकित्सा शुरू करने से पहले यकृत ट्रांसएमिनेस और बिलीरुबिन स्तर की जांच करने के लिए, पहले छह महीने के उपचार के लिए मासिक, और उसके बाद हर तीन महीने में।

लिवर फंक्शन टेस्ट को उन रोगियों में भी तुरंत किया जाना चाहिए जो ऐसे लक्षणों की रिपोर्ट करते हैं जो लिवर खराब होने का सुझाव दे सकते हैं। संकेतों में थकान, भूख न लगना, पेट के ऊपरी हिस्से में असहजता, अंधेरा मूत्र या पीलिया शामिल हो सकते हैं।

इस ज्ञान के आधार पर, स्विट्जरलैंड में एक नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक DILI के जोखिम के बारे में उत्पाद जानकारी अपडेट की जाती है।

वोट में लाल हाथ पत्र

जर्मनी के लिए एक रोट-हैंड-ब्रीफ को वर्तमान में ईएमए के साथ समन्वित किया जा रहा है। कंपनी के अनुसार, कार्यान्वयन अप्रैल के अंत में होने की उम्मीद है।

एएमके को संदिग्ध मामलों की रिपोर्ट करें

एएमके पूछता है कि संभावित यकृत क्षति के संकेतों के बारे में रोगियों को पर्याप्त रूप से सूचित और शिक्षित किया जाना चाहिए।

पीरफेनिडोन के उपयोग के संबंध में किसी भी संदिग्ध प्रतिकूल प्रभाव को www.arzneimittelkommission.de पर सूचित किया जाना चाहिए।

Esbriet उत्पादों Roche जर्मनी

जर्मनी में Roche Esbriet उत्पाद:

  • एस्ब्रिएट® 267 मिलीग्राम की फिल्म-लेपित गोलियां
  • Esbriet® 267 मिलीग्राम हार्ड कैप्सूल
  • Esbriet 801 mg फिल्म-लेपित गोलियाँ
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