सभी कोरोना टीकों का अवलोकन

वर्तमान में कई SARS-CoV-2 वैक्सीन प्रकार विकसित किए जा रहे हैं, जैसे कि DNA- या RNA- आधारित योगों, वायरल एपिटोप्स, एडेनोवायरस-आधारित वैक्टर और निष्क्रिय वायरस वैक्सीन युक्त पुनः संयोजक सबयूनिट्स। क्या एक वैक्सीन उम्मीदवार वास्तव में संक्रमण से बचाता है, तीसरे चरण के अध्ययन में साबित होना चाहिए। नीचे सूचीबद्ध कोरोनोवायरस दुनिया भर की दवा कंपनियों और संस्थानों से हैं।

डब्ल्यूएचओ के अनुसार, वर्तमान में नैदानिक ​​परीक्षण में 93 वैक्सीन उम्मीदवार हैं और प्रीक्लिनिकल विकास में 184 टीके हैं। 14 उम्मीदवारों को पहले ही भर्ती किया जा चुका है।

जर्मनी में अब तक चार टीके स्वीकृत किए जा चुके हैं:

  1. बीएनटी 16 बी 2 बायोटेक / फाइजर (एमआरएनए वैक्सीन) से
  2. आधुनिक / ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय से mRNA-1273 (mRNA टीका)
  3. AstraZeneca से AZD1222 (वेक्टर वैक्सीन)
  4. Janssen / जॉनसन एंड जॉनसन (वेक्टर वैक्सीन) से Ad26.COV2.S

इस पृष्ठ पर आप सीधे अनुमोदित कोरोना टीकों की तुलना कर सकते हैं।

वर्तमान प्रकाश डाला गया

  • ईएमए ने 4 मई, 2021 को घोषणा की कि उसने चीनी निर्माता सिनोवैक से निष्क्रिय COVID-19 वैक्सीन की रोलिंग समीक्षा प्रक्रिया शुरू की थी।
  • ब्राजील विनिर्माण प्रक्रिया में गुणवत्ता और सुरक्षा कमियों और स्वयं वैक्सीन के कारण स्पुतनिक वी को मंजूरी देने से इनकार कर रहा है।
  • BioNTech और Pfizer ने 12 से 15 वर्ष की आयु के बच्चों और किशोरों के लिए अपने कोरोना वैक्सीन BNT162b2 (Comirnaty) के अनुमोदन के लिए EMA में आवेदन किया है।
  • सीडीसी और एफडीए साइनस नस घनास्त्रता के मामलों के बाद जॉनसन एंड जॉनसन वैक्सीन के साथ टीकाकरण को निलंबित करने की सलाह देते हैं।
  • स्थायी टीकाकरण आयोग (STIKO) सिफारिश करता है, उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, केवल 60 वर्ष से अधिक आयु के लोगों में AstraZeneca वैक्सीन का उपयोग करें।
  • ईएमए ने अपने बयान में एस्ट्राजेनेका के टीके के साथ कोरोनोवायरस के खिलाफ निरंतर टीकाकरण की सिफारिश की है।
  • पॉल एर्लिच इंस्टीट्यूट (PEI) की एक सिफारिश के अनुसार, जर्मनी ने कोरोना वैक्सीन AZD1222 के साथ टीकाकरण बंद कर दिया है।
  • एस्ट्राजेनेका के साथ टीके की घटनाओं पर ईएमए की रिपोर्ट के बाद, पॉल एर्लिच संस्थान ने भी अब टिप्पणी की है और घोषणा की है कि अब तक थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं और एज़ेडी 1222 के साथ टीकाकरण के बीच एक कारण संबंध का कोई सबूत नहीं है।
  • 11 मार्च 2021 को, COVID-19 वैक्सीन Janssen (Ad26.COV2.S) 18 वर्ष से अधिक आयु के लोगों के सक्रिय टीकाकरण के लिए और COVID-19 की रोकथाम के लिए EU में चौथे कोरोना वैक्सीन के रूप में अनुमोदित किया गया था।
  • गर्भावस्था से पहले या उसके दौरान कोरोना टीकाकरण का वैज्ञानिक मूल्यांकन।
  • नए आंकड़ों के कारण, STIKO 4 मार्च, 2021 से 65 के लिए एस्ट्राज़ेनेका कोरोना वैक्सीन AZD1222 की सिफारिश कर रहा है।
  • 27 फरवरी, 2021 को, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने जानसन के Ad26.COV2.S कोरोना वैक्सीन के लिए एक आपातकालीन प्राधिकरण (EUA) जारी किया
  • 16 फरवरी, 2021 को, जेनसेन ने अपने Ad26.COV2.S वैक्सीन के लिए EU अनुमोदन के लिए आवेदन किया। मार्च के मध्य में एक निर्णय की उम्मीद है।
  • लांसेट ने स्पुतनिक वी के चरण III अध्ययन का एक अंतरिम विश्लेषण प्रकाशित किया, जिसमें टीका 91.6 प्रतिशत प्रभावी पाया गया।
  • अमेरिकी जैव प्रौद्योगिकी कंपनी नोवावैक्स ने अपने टीके NVX-CoV2373 के लिए 89.3 प्रतिशत की प्रभावशीलता की घोषणा की है।
  • 29 जनवरी 2021 को, AZD1222 को यूरोपीय संघ में तीसरे कोरोना वैक्सीन के रूप में अनुमोदित किया गया था।
  • 6 जनवरी, 2021 को, मॉडर्न से कोरोना वैक्सीन mRNA-1273 को EU के लिए सशर्त स्वीकृति मिली।
  • BioNTech / Pfizer से mRNA वैक्सीन BNT162b2 को 21 दिसंबर, 2020 से COMIRNATY नाम से COVID -19 की रोकथाम के लिए अनुमोदित किया गया है।
  • Biontech / फाइजर से BNT162b2 95 प्रतिशत का सुरक्षात्मक प्रभाव दिखाता है, AZD1222 ने 70 प्रतिशत की औसत प्रभावशीलता और mRNA-1273 ने 94.5 प्रतिशत की प्रभावशीलता दिखाई।
  • Gam-COVID-Vac / Sputnik V के अलावा, EpiVacCorona को भी रूस में अनुमोदित किया गया है।
  • 9 सितंबर, 2020 को, एस्ट्राज़ेनेका ने एज़ीडी 1222 वैक्सीन के नैदानिक ​​चरण III के अध्ययन को एहतियाती उपाय के रूप में रोक दिया था क्योंकि परीक्षण के विषयों में से एक ने गंभीर स्वास्थ्य समस्याओं का विकास किया था।

निम्नलिखित टीके पहले से ही स्वीकृत हैं:

  1. Ad26.COV2.S वॉन जैनसेन द्वारा
  2. CanSino Biologics से Ad5-nCoV
  3. ऑक्सफोर्ड विश्वविद्यालय / AstraZeneca AZD1222 (गैर-प्रतिकृति वायरल वैक्टर)
  4. बीबीएनपी-कोर ऑफ द वुहान इंस्टीट्यूट ऑफ बायोलॉजिकल प्रोडक्ट्स / साइनोफार्मा
  5. मेन्ट बायोटेक्नोलॉजी कंपनी बायोएनटेक से बीएनटी 162 फोसुन फार्मा और फाइजर के साथ
  6. सिनोवैक से कोरोनावैक
  7. भारत बायोटेक से कोवाक्सिन (BBV152)
  8. वेक्टर इंस्टीट्यूट से एपीविकोरकोना
  9. Gamaleya Research Institute से Gam-COVID-Vac / Sputnik V
  10. साइनोफार्मा से निष्क्रिय टीका (वेरो कोशिकाएं)
  11. आधुनिक / एनआईएआईडी से mRNA-1273
  12. झोफी की आरबीडी डिमर

कोरोना ईएमए की रोलिंग समीक्षा प्रक्रिया में टीके लगाता है

वर्तमान में ईएमए की रोलिंग समीक्षा प्रक्रिया में वे कोरोना टीके शामिल हैं:

  • सिनोवैक से कोरोनावैक (4 मई 2021 से)
  • NovXax से NVX-CoV2373 (3 फरवरी, 2021 से)
  • CureVac से CVnCoV (12 फरवरी, 2020 से)

कोरोना नैदानिक ​​परीक्षण में टीके

  • AAPC
  • Ad5-nCoV (कॉनफिडेसिया)
  • Ad26.COV2.S
  • ARCoV
  • ARCT-021
  • AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19)
  • bacTRL- स्पाइक -1
  • BNT162
  • क्लोवर्स COVID-19 एस-ट्रिमर (SCB-2019)
  • कोवाक्स -19
  • कोविवैक
  • CoVLP
  • CVnCoV
  • डीएनए वैक्सीन करोलिंस्का इंस्टीट्यूट / कोबरा बायोलॉजिक्स
  • डीएनए प्लास्मिड वैक्सीन ओसाका यूनिवर्सिटी / एएनजीस / तकरा बायो
  • Zydus Cadila डीएनए प्लास्मिड वैक्सीन
  • फाइनल-एफआर -1
  • GRAd-COV2
  • GX-19
  • निष्क्रिय SARS-CoV-2 टीके
  • INO-4800
  • KBP-201
  • LinearDNA ™ वैक्सीन उम्मीदवारों
  • LNP-nCoVsaRNA
  • LV-SMENP- डीसी
  • mRNA-1273
  • MRT5500
  • एमवीए-एसएआरएस -2-एस
  • MVC-COV1901
  • NVX-CoV2373
  • pVAC-SARS-CoV-2
  • काज़कोविद-इन
  • आरबीडी-एसएफ 9
  • TMV-083
  • क्वींसलैंड विश्वविद्यालय ने स्पाइक प्रोटीन को जकड़ लिया
  • वैक्सार्ट का टीका

AAPC

शेन्ज़ेन जेनो-इम्यून मेडिकल इंस्टीट्यूट से एएपीसी कृत्रिम एंटीजन-प्रस्तुत करने वाली कोशिकाएं हैं जिन्हें चयनित वायरल प्रोटीज के डोमेन के आधार पर सिंथेटिक मिनीजेन को व्यक्त करने के लिए एक लेंटिवायरल वेक्टर सिस्टम (एनएचपी / टीआईएफ) के साथ संशोधित किया गया है। AAPC 100 स्वयंसेवकों पर एक चरण I नैदानिक ​​अध्ययन (NCT04299724) में परीक्षण किया जा रहा है।

Ad26.COV2.S

वेक्टर वैक्सीन Ad26.COV2.S - जिसे JNJ-78436735 के रूप में भी जाना जाता है - अमेरिका की दवा कंपनी जॉनसन एंड जॉनसन से वेक्टर-आधारित SARS-CoV-2 वैक्सीन है, जो बेल्जियम की शोध-आधारित दवा कंपनी जानसेन की मूल कंपनी है। सिलैग इंटर्नैशनल एनवी। Ad26.COV2.S कंपनी के AdVac® वैक्सीन प्लेटफ़ॉर्म का लाभ उठाता है, जिसका इस्तेमाल Janssen के Ebola वैक्सीन रेजिमेंट को विकसित करने और बनाने के लिए और Zika, RSV और HIV के वैक्सीन उम्मीदवारों को डिज़ाइन करने के लिए भी किया गया था।

एक चरण I / IIa, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसेबो-नियंत्रित अध्ययन (NCT04436276) 1,045 स्वस्थ वयस्कों में वैक्सीन की सुरक्षा, जवाबदेही और प्रतिरक्षात्मकता का मूल्यांकन कर रहा है। अध्ययन अमरीका और बेल्जियम में किया जा रहा है। वैक्सीन एडेनोवायरस सीरोटाइप 26 (Ad26) वैक्टर पर आधारित है जो SARS-CoV-2 स्पाइक (S) प्रोटीन को व्यक्त करते हैं। जर्नल नेचर में प्रकाशित आंकड़े बताते हैं कि टीका प्राइमेट्स में अच्छी सुरक्षा प्रदान करता है। एक नैदानिक ​​चरण III अध्ययन (NCT04505722, ENSEMBLE) 60,000 प्रतिभागियों के साथ अगस्त की शुरुआत में शुरू हुआ। यूरोपीय संघ आयोग पहले से ही वेक्टर-आधारित वैक्सीन की 200 मिलियन खुराक की संभावित डिलीवरी के लिए अनुबंध पर हस्ताक्षर कर चुका है। अक्टूबर की शुरुआत में, जॉनसन एंड जॉनसन ने घोषणा की कि उसके तीसरे चरण के अध्ययन को एक विषय में अस्पष्टीकृत बीमारी के कारण अस्थायी रूप से निलंबित कर दिया गया था।

वैक्सीन 1 दिसंबर, 2020 से ईएमए की रोलिंग समीक्षा प्रक्रिया में है। 27 फरवरी, 2021 को, यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन ने Ad26.COV2.S के लिए एक आपातकालीन प्राधिकरण (EUA) जारी किया। 11 मार्च 2021 को, Ad26.COV2.S को यूरोपीय संघ में चौथे कोरोना वैक्सीन के रूप में अनुमोदित किया गया था। 20 अप्रैल, 2021 को अपनी बैठक में, ईएमए सुरक्षा समिति (PRAC) ने निष्कर्ष निकाला कि COVID-19 वैक्सीन के लिए उत्पाद जानकारी को थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के साथ असामान्य रक्त के थक्कों की चेतावनी के साथ जैनसेन द्वारा पूरक किया गया है और इन घटनाओं को बहुत दुर्लभ के रूप में सूचीबद्ध किया गया है वैक्सीन के साइड इफेक्ट होने चाहिए।

Ad5-nCoV (कॉनफिडेसिया)

पुनः संयोजक वैक्सीन Ad5-nCoV (एडेनोवायरस टाइप 5 वेक्टर) वायरल वेक्टर वैक्सीन के लिए CanSino Biologics के एडेनोवायरस-आधारित प्रौद्योगिकी मंच पर आधारित है। Ad5-nCoV वैक्सीन उम्मीदवार एक आनुवंशिक रूप से संशोधित वैक्सीन उम्मीदवार है जिसमें SARS-CoV-2 स्पाइक प्रोटीन की अभिव्यक्ति के लिए वेक्टर के रूप में प्रतिकृति-दोषपूर्ण एडेनोवायरस टाइप 5 है। Ad5-nCoV के साथ प्रीक्लिनिकल पशु अध्ययन के परिणाम बताते हैं कि वैक्सीन उम्मीदवार पशु मॉडल में एक मजबूत प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रेरित कर सकता है। प्रीक्लिनिकल एनिमल सेफ्टी स्टडीज भी एक अच्छा सेफ़्टी प्रोफ़ाइल दिखाती है [2] द लांसेट में एक प्रकाशन के अनुसार, Ad5-nCoV को प्रारंभिक मानव नैदानिक ​​अध्ययन (NCT04313127) में सुरक्षित दिखाया गया था और यह अधिकांश विषयों में सुरक्षात्मक प्रतीत होता है। वैक्सीन उम्मीदवार ने सुर्खियों में आ गया क्योंकि चीन के केंद्रीय सैन्य आयोग ने 25 जून को वैक्सीन को "सैन्य, विशेष दवा अनुमोदन" प्रदान किया, ताकि तीसरे चरण के नैदानिक ​​परीक्षण के बिना टीका का इस्तेमाल सैन्य कर्मियों में किया जा सके। लैंसेट ने नैदानिक ​​चरण II अध्ययन (NCT04341389) पर भी सूचना दी, जिसके अनुसार 5 × 10 10 वायरस कणों वाले टीके को एक ही टीकाकरण के बाद अधिकांश विषयों में सुरक्षित और प्रेरित महत्वपूर्ण प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं के रूप में वर्गीकृत किया जा सकता है। 40,000 प्रतिभागियों के साथ एक नैदानिक ​​चरण III अध्ययन (NCT04526990) अगस्त के अंत में शुरू हुआ।

ARCT-021

ARCT-021 अमेरिकी बायोटेक कंपनी आर्कटुरस थेरेप्यूटिक्स से एक COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार है, जिसमें एक स्व-प्रतिकृति एमआरएनए होता है जो SARS-CoV-2 के स्पाइक प्रोटीन के लिए कोड होता है और लिपिड नैनोपार्टिकल्स (LNP) में बनता है। 85 विषयों पर एक नैदानिक ​​चरण I / II अध्ययन वर्तमान में सिंगापुर (NCT04480957) पर चल रहा है।

ARCoV

ARCoV पीपुल्स लिबरेशन आर्मी (PLA) एकेडमी ऑफ मिलिट्री साइंसेज, सूज़ौ अबोजेन बायोसाइंसेज और वॉल्वैक्स बायोटेक्नोलॉजी कं, लिमिटेड द्वारा संयुक्त रूप से विकसित एक mRNA टीका उम्मीदवार है। विकसित किया गया था। ARCoV को आधिकारिक तौर पर 19 जून को राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन द्वारा नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए अनुमोदित किया गया था, जिससे यह चीन से पहला COVID-19 mRNA टीका नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए अनुमोदित किया गया। एक चरण I नैदानिक ​​अध्ययन (ChiCTR2000034112) वर्तमान में वैक्सीन के विभिन्न खुराकों की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रतिरक्षा क्षमता की जांच कर रहा है।

AZD1222 (ChAdOx1 nCoV-19)

यूके में ऑक्सफ़ोर्ड विश्वविद्यालय से एज़ेड 1222 और एस्ट्राज़ेनेका एक वायरस (ChAdOx1), सामान्य कोल्ड वायरस (एडेनोवायरस) के एक कमजोर संस्करण से बना है जो कि चिंपांज़ी में संक्रमण का कारण बनता है और आनुवंशिक रूप से इंजीनियर होता है ताकि यह मनुष्यों में प्रतिकृति न बना सके। जेएडीएक्स 1 निर्माण में आनुवंशिक सामग्री को जोड़ा गया है, जिसका उपयोग स्पाइक ग्लाइकोप्रोटीन बनाने के लिए किया जाता है। स्वस्थ वयस्क स्वयंसेवकों में एक चरण I का अध्ययन (NCT04324606) अप्रैल 2020 में शुरू हुआ। चरण II / III अध्ययन (NCT04400838) 28 मई, 2020 को शुरू हुआ और इसमें 12,390 वयस्क और बच्चे शामिल हैं।

AZD1222 चरण III नैदानिक ​​तक पहुंचने वाला पहला कोरोनावायरस वैक्सीन उम्मीदवार था। एक परीक्षण के बाद गंभीर स्वास्थ्य समस्याओं का विकास हुआ, एस्ट्राज़ेनेका ने 9 सितंबर, 2020 को एहतियाती उपाय के रूप में नैदानिक ​​चरण III के अध्ययन को रोक दिया। इस विषय में अनुप्रस्थ माइलिटिस के लक्षण दिखाई दिए, एस्ट्रा-ज़ेनेका की पुष्टि की गई। जुलाई 2020 में परीक्षण को रोक दिया गया था क्योंकि परीक्षण के एक विषय में न्यूरोलॉजिकल लक्षण थे। उन्हें मल्टीपल स्केलेरोसिस का पता चला था, जिसके विकास से टीकाकरण का पता नहीं लगाया जा सका। जिम्मेदार ब्रिटिश नियामक प्राधिकरण MHRA (मेडिसिन्स हेल्थ रेगुलेटरी अथॉरिटी) ने AZD1222 को सुरक्षित मानते हुए, फिर से अध्ययन जारी रखा था। 29 जनवरी, 2021 को वैक्सीन नाम दिया गया था COVID-19 वैक्सीन AstraZeneca COVID-19 की रोकथाम के लिए यूरोपीय संघ में स्वीकृत। भारत में, AZD1222 को उत्पाद नाम COVISHIELD के तहत अनुमोदित किया गया है। टीकाकृत लोगों में थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं के संचय के कारण मार्च 2021 में वैक्सीन ने सुर्खियां बटोरीं।

साइनस नस घनास्त्रता के कई मामलों के अस्थायी रूप से टीकाकरण से संबंधित होने के बाद कई राज्यों ने एस्ट्राजेनेका कोरोना वैक्सीन AZD1222 को टीका लगाना बंद कर दिया था। संघीय स्वास्थ्य मंत्री जेन्स स्पैन ने 15 मार्च, 2021 को पॉल एर्लिच इंस्टीट्यूट (पीईआई) की सिफारिशों का पालन किया और जर्मनी में आधिकारिक तौर पर एस्ट्राज़ेनेका टीकों को निलंबित कर दिया। ईएमए ने एक बयान जारी किया जिसमें कहा गया कि कोरोनोवायरस के खिलाफ टीकाकरण एस्ट्राजेनेका से टीका के साथ जारी है। एक लाल हाथ पत्र का पालन किया। उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर और बाहरी विशेषज्ञों की मदद से, स्थायी टीकाकरण आयोग (STIKO) ने 30 मार्च, 2021 को बहुमत से 60 और उससे अधिक उम्र के लोगों के लिए AstraZeneca से COVID-19 वैक्सीन की सिफारिश करने का फैसला किया।

bacTRL- स्पाइक -1

जीन थेरेपी कंपनी Symvivo से bacTRL-Spike-1 एक मौखिक डीएनए वैक्सीन है। Symvivo के bacTRL ™ जीन थेरेपी प्लेटफॉर्म एक जीन अभिव्यक्ति प्लाज्मिड को प्रोबायोटिक जीवाणु के साथ सीधे डीएनए टीके को आंत में पहुंचाने के लिए जोड़ती है। एक चरण I (NCT04334980) COVID-19 की रोकथाम के लिए bacTRL-Spike की सुरक्षा, सहिष्णुता और प्रतिरक्षण क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए ऑस्ट्रेलिया के ब्रिसबेन में न्यूक्लियस नेटवर्क के साथ साझेदारी में संचालित किया जा रहा है।

Sinopharm से BBIBP-CorV

साइनोफार्मा और चाइना नेशनल बायोटेक ग्रुप सह और वुहान इंस्टीट्यूट ऑफ बायोलॉजिकल प्रोडक्ट्स के निष्क्रिय टीका उम्मीदवारों का दो चरण I / II नैदानिक ​​अध्ययनों (ChiCTR2000031809, ChiCTR2000032459) और दो चरण III अध्ययनों (NCT04510207, NCT04612972) में परीक्षण किया गया है। पशु प्रयोगों (चूहों, चूहों और प्राइमेट्स पर) में, शोधकर्ताओं के अनुसार, निष्क्रिय टीका ने एसएआरएस-सीओवी -2 के खिलाफ एंटीबॉडी को बेअसर करने का एक मजबूत गठन किया। BBIBP-CorV को चीन में 30 दिसंबर, 2021 को मंजूरी दी गई थी। सिनोफ़ार्म के अनुसार, अनुमोदन उस डेटा पर आधारित था जिसने टीका के 79.34 प्रतिशत की प्रभावशीलता का संकेत दिया था। संयुक्त अरब अमीरात में 9 दिसंबर, 2020 को वैक्सीन को मंजूरी दिए जाने के बाद, एक सूचना थी कि यह 86 प्रतिशत प्रभावी थी। हंगरी एकमात्र यूरोपीय देश है जिसने सिनोपार्म वैक्सीन को मंजूरी दी है।

BNT162

BNT162 BioNTech और फाइजर से एक mRNA टीका कार्यक्रम है, प्रत्येक अलग mRNA प्रारूप और लक्ष्य प्रतिजनों का प्रतिनिधित्व करता है। 4 वैक्सीन अभ्यर्थियों में से दो में एक न्यूक्लियोसाइड-संशोधित mRNA (modRNA) होता है, एक में यूरिडीन युक्त mRNA (uRNA) होता है और चौथा टीका उम्मीदवार स्व-प्रवर्धित mRNA (saRNA) का उपयोग करता है। प्रत्येक mRNA प्रारूप को लिपिड नैनोपार्टिकल (LNP) निर्माण के साथ जोड़ा जाता है। वैक्सीन उम्मीदवारों में से दो में बड़ा स्पाइक अनुक्रम शामिल है, और स्पाइक प्रोटीन से छोटा अनुकूलित रिसेप्टर बंधन डोमेन (आरबीडी) अन्य दो उम्मीदवारों में शामिल है। आरबीडी-आधारित उम्मीदवारों में वे होते हैं जो माना जाता है कि एंटीबॉडी को ग्रहण करना सबसे महत्वपूर्ण है। अप्रैल में बायोएनटेक पहली जर्मन कंपनी थी जिसने एक चरण I / क्लिनिकल अध्ययन के लिए पॉल एर्लिच इंस्टीट्यूट (PEI) से अनुमोदन प्राप्त किया था।

दो चरण I / II नैदानिक ​​परीक्षण (NCT04380701, NCT04368728) स्वस्थ वयस्कों में COVID-19 के खिलाफ चार BNT162 टीके की सुरक्षा, सहनशीलता, प्रतिरक्षण क्षमता और संभावित प्रभावकारिता की जांच कर रहे हैं। Preprint Server MedRxiv पर प्रकाशित प्रारंभिक डेटा SARS-CoV-2 के खिलाफ वैक्सीन उम्मीदवार BNT162b1 की खुराक पर निर्भर इम्युनोजेनेसिटी का संकेत देता है। वैक्सीन BNT162b वर्तमान में 43,993 प्रतिभागियों के साथ एक नैदानिक ​​चरण II / III अध्ययन (NCT04368728) में है। जैसा कि BioNTech और फाइजर ने घोषणा की, टीकाकरण SARS-CoV-2 रिसेप्टर के बाध्यकारी डोमेन के खिलाफ एक मजबूत CD4 + और CD8 + T सेल प्रतिक्रिया उत्पन्न करने में सक्षम था।

BioNTech / Pfizer से mRNA वैक्सीन BNT162b2 को 21 दिसंबर, 2020 से COMIRNATY नाम से COVID -19 की रोकथाम के लिए अनुमोदित किया गया है। COVID-19 से बचाव के लिए 16 वर्ष से अधिक आयु के लोगों में सक्रिय टीकाकरण के लिए अनुमोदन लागू होता है। यहां आपको सभी महत्वपूर्ण जानकारी मिलती है।

क्लोवर्स COVID-19 एस-ट्रिमर (SCB-2019)

क्लोवर बायोफार्मास्युटिकल्स अपने पेटेंट ट्रिमर-टैग © तकनीक का उपयोग कर पुनः संयोजक सबयूनिट्स के खिलाफ एक टीका विकसित कर रहा है। कंपनी COVID-19 कोरोनावायरस के ट्रिमेरिक एस-प्रोटीन (एस-ट्रिमर) के आधार पर वैक्सीन विकसित कर रही है, जो मेजबान सेल के लिए बाध्यकारी और वायरस से संक्रमण के लिए जिम्मेदार है। ट्रिमर-टैग © तकनीक का उपयोग करते हुए, 10 फरवरी को, क्लोवर ने स्तनधारी सेल संस्कृतियों पर आधारित अभिव्यक्ति प्रणाली में सबयूनिट्स के खिलाफ सफलतापूर्वक वैक्सीन का उत्पादन किया। कंपनी ने एंटीजन-विशिष्ट एंटीबॉडी की पहचान वायरस से संक्रमित पहले से पूरी तरह से बरामद मरीजों के सीरम से की। क्लोवर इन-हाउस cGMP जैव-उत्पादन क्षमताओं के साथ बनाया गया है ताकि टीके सफल साबित होने पर उत्पादन में वृद्धि हो सके।

वैक्सीन उम्मीदवार वर्तमान में यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित है प्रथम-मानव में-एससीबी -2019 की सुरक्षा, अभिक्रियाशीलता और प्रतिरक्षण क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए 150 विषयों में स्टडी (NCT04405908)। प्रत्येक अध्ययन टीके की खुराक का मूल्यांकन और उसके बिना किया जाएगा।

सिनोवैक से कोरोनावैक

कोरोनावैक चीनी निर्माता सिनोवैक बायोटेक से एक अपर्याप्त पूरे वायरस का टीका है। दो चरण I / II नैदानिक ​​अध्ययन (NCT04383574, NCT04352608) में सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता की जांच की गई। चरण III नैदानिक ​​परीक्षण जुलाई 2020 (NCT04456595, NCT04508075, NCT04582344, NCT04617483, NCT04651790) में शुरू हुआ। जनवरी 2021 के मध्य में, ब्राजील में शोधकर्ताओं ने घोषणा की कि टीका ने लगभग 50 प्रतिशत प्रभावशीलता प्राप्त की है। पहले, रिपोर्टों में 78 प्रतिशत तक वैक्सीन की प्रभावशीलता की बात की गई थी। अब तक इसी चरण III के अध्ययन के विवरण के साथ कोई आधिकारिक प्रकाशन नहीं हैं। वैक्सीन के पहले की कम प्रभावशीलता के बावजूद, कोरोनावाक को एक आपातकालीन परमिट के हिस्से के रूप में ब्राजील, इंडोनेशिया और तुर्की में अनुमोदित किया गया था।

चिकित्सा जीवविज्ञान संस्थान और चीनी चिकित्सा विज्ञान अकादमी

चिकित्सा जीवविज्ञान संस्थान और चीनी चिकित्सा विज्ञान संस्थान भी एक नैदानिक ​​चरण I / II अध्ययन (NCT04412538) और एक नैदानिक ​​चरण III अध्ययन (NCT04659239) में एक निष्क्रिय SARS-CoV-2 वैक्सीन की जांच कर रहे हैं।

कोवाक्स -19

कोवाक्स -19 एक पुनः संयोजक स्पाइक प्रोटीन है जिसे ऑस्ट्रेलिया में फ्लिंडर्स विश्वविद्यालय में वैक्सिन कंपनी और शोधकर्ताओं द्वारा विकसित किया गया था। यह पहला ऑस्ट्रेलियाई संभावित कोविड -19 टीका है जो नैदानिक ​​परीक्षण में है। चरण I अध्ययन (NCT04453852) में, 40 प्रतिभागियों में कोविड -19 वैक्सीन की सुरक्षा और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया का मूल्यांकन किया जाएगा।

कोवाक्सिन (BBV152)

कोवाक्सिन (BBV152) भारत बायोटेक / इंडियन काउंसिल ऑफ मेडिकल रिसर्च / नेटल से एक निष्क्रिय SARS-CoV-2 पूर्ण विषाणु टीका है। इंस्टीट्यूट ऑफ वायरोलॉजी (इंडिया), जिसका भारत में एक चरण I / II अध्ययन (NCT04471519) में परीक्षण किया जा रहा है। उम्मीदवार 12 नवंबर, 2020 से तीसरे चरण के अध्ययन में शामिल है।

कोविवैक

CoviVac, रूस में नैदानिक ​​परीक्षण के बाहर तीसरे कोरोना वैक्सीन के रूप में जारी एक निष्क्रिय वायरस है। वैक्सीन को रूसी अकादमी ऑफ साइंसेज के चुमाकोव इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी रिसर्च सेंटर में विकसित किया गया था। एक नैदानिक ​​चरण I अध्ययन (NCT04619628) वर्तमान में 48 प्रतिभागियों के साथ चल रहा है। CoviVac 14 दिनों के अलावा दो खुराक में दिया जाता है। वैक्सीन 2 से 8 डिग्री सेल्सियस के सामान्य रेफ्रिजरेटर तापमान पर दिया जाता है। राज्य समाचार प्रसारक वेस्टी -24 के अनुसार, कहा जाता है कि टीका का परीक्षण 18 से 60 वर्ष के बीच के 200 लोगों पर सुरक्षा के लिए किया गया है। अंतरिम परिणामों के अनुसार, प्रभावशीलता 90 प्रतिशत से अधिक होनी चाहिए। परीक्षण अभी तक पूरे नहीं हुए हैं।

CoVLP

क्यूबेक (कनाडा) में स्थित बायोफार्मास्युटिकल कंपनी मेडिकैगो, एसएआरएस-सीओवी -2 के वायरस जैसे कण (वीएलपी) का उत्पादन और शोध करती है। वीएलपी एक वायरस के आकार और आकार की नकल करते हैं ताकि शरीर उन्हें पहचान सके और एक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को ट्रिगर कर सके जो संक्रमण पर आधारित नहीं है। 15 मई को, कंपनी ने घोषणा की कि उसके टीके उम्मीदवार ने एकल खुराक दिए जाने के सिर्फ 10 दिन बाद चूहों में सकारात्मक एंटीबॉडी प्रतिक्रिया उत्पन्न की। टीका 29 जून (NCT04450004) के बाद से एक चरण I नैदानिक ​​परीक्षण में रहा है। एक चरण III का अध्ययन (NCT04636697) 29 नवंबर, 2020 को शुरू हुआ।

CVnCoV

Tübingen में स्थित बायोफार्मास्युटिकल कंपनी CureVac ने मई के मध्य में घोषणा की थी कि उसके कोरोनावायरस वैक्सीन उम्मीदवार CVnCoV एक अनुकूलित mRNA प्लेटफॉर्म के लिए कम खुराक पर सकारात्मक प्रीक्लिनिकल परिणाम दिखा रहा है। प्रत्येक 2 माइक्रोग्राम के 2 इंजेक्शन के बाद, वैक्सीन उम्मीदवार एक उच्च संख्या दिखाता है। वायरस को बेअसर करने वाले टाइटर्स (VNTs)। पॉल एहर्लिच इंस्टीट्यूट, फेडरल इंस्टीट्यूट फॉर वैक्सीन एंड बायोमेडिकल मेडिसिन, ने अब (17 जून, 2020) वैक्सीन के नैदानिक ​​परीक्षण को मंजूरी दे दी है। नैदानिक ​​परीक्षण 168 स्वस्थ वयस्क स्वयंसेवकों में एक चरण I अध्ययन (NCT04449276) है, जिनमें से 144 का टीकाकरण किया जाएगा। खुराक को धीरे-धीरे सामान्य सुरक्षा और सहनशीलता के साथ-साथ SARS-CoV-2 के खिलाफ विशेष रूप से निर्देशित एक एंटीबॉडी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया उत्पन्न करने के लिए एक उपयुक्त खुराक निर्धारित करने के लिए बढ़ाया जाता है। एक चरण II अध्ययन (NCT04515147) में निर्धारित की गई खुराक का मूल्यांकन तब सुरक्षा, अभिक्रियाशीलता और प्रतिरक्षण क्षमता के लिए किया जाता है। चरण I के एक अंतरिम विश्लेषण से पता चलता है कि 28 दिनों के लिए लागू 2 μg और 12 μg प्रति खुराक के बीच CVnCoV को सुरक्षित रूप में वर्गीकृत किया जा सकता है। वायरस-न्यूट्रिलाइजिंग एंटीबॉडी के बेस टिटर की तुलना में सर्कोनवर्सन (चार गुना वृद्धि के रूप में परिभाषित) को उन सभी प्रतिभागियों में देखा गया था जिन्हें दूसरे टीकाकरण के दो सप्ताह बाद 12 माइक्रोग्राम की खुराक मिली थी।

12 फरवरी, 2021 से, CVnCoV ईएमए की रोलिंग समीक्षा प्रक्रिया में रहा है।

डीएनए वैक्सीन करोलिंस्का इंस्टीट्यूट / कोबरा बायोलॉजिक्स

कोबरा बायोलॉजिक्स ने नॉवेल कोरोनोवायरस एसएआरएस-सीओवी -2 के लिए संभावित डीएनए वैक्सीन उम्मीदवार विकसित करने के लिए स्वीडन में कारोलिंस्का इंस्टीट्यूट के साथ साझेदारी की है। OPENCORONA कंसोर्टियम के हिस्से के रूप में, जो COVID-19 के खिलाफ लड़ाई का समर्थन करता है क्षितिज 2020 यूरोपीय संघ के लिए आपातकालीन धन। निधियों का उद्देश्य अनुसंधान और विकास के साथ-साथ चरण एक टीके का अध्ययन करना है।

डीएनए प्लास्मिड वैक्सीन ओसाका यूनिवर्सिटी / एएनजीस / तकरा बायो

अंतर्राष्ट्रीय बायोफार्मास्युटिकल कॉन्ट्रैक्ट डेवलपमेंट एंड मैन्युफैक्चरिंग कंपनी AGC Biologics ने डीएनए वैक्सीन विकसित करने के लिए Takara Bio के साथ सहयोग की घोषणा की है। वर्तमान में वैक्सीन उम्मीदवार की जांच एक चरण I नैदानिक ​​परीक्षण (JapicCTI-205328) में की जा रही है।

Zydus Cadila डीएनए प्लास्मिड वैक्सीन

यह भारतीय दवा कंपनी Zydus Cadila से डीएनए प्लास्मिड वैक्सीन है। वैक्सीन उम्मीदवार की वर्तमान में एक नैदानिक ​​चरण I / II अध्ययन (CTRI / 202/07/026352) में जांच की जा रही है।

एपीविकोरकोना

EpiVacCorona रूस में स्टेट वायरोलॉजी और बायोटेक्नोलॉजी रिसर्च सेंटर VECTOR द्वारा विकसित एक कोरोनवायरस वायरस है। यह एक पेप्टाइड-आधारित टीका है। एक चरण I / II नैदानिक ​​परीक्षण (NCT04527575) जुलाई के अंत में 100 प्रतिभागियों में सुरक्षा, अभिक्रियाशीलता और इम्यूनोजेनेसिटी की जांच करने के लिए शुरू हुआ। अक्टूबर के मध्य में, राष्ट्रपति व्लादिमीर पुतिन ने घोषणा की कि EpiVacCorona को रूस में मंजूरी दी गई थी।

फाइनल-एफआर -1

फिनले-एफआर -1, इंस्टीट्यूटो फिनले डी वेकुनास क्यूबा से COVID-19 के खिलाफ एक प्रोटीन सबयूनिट वैक्सीन है। टीका I / II नैदानिक ​​परीक्षण के चरण में है।

गाम-कोविड-वेक / स्पुतनिक वी

रूस में गामालेया रिसर्च इंस्टीट्यूट ऑफ एपिडेमियोलॉजी एंड माइक्रोबायोलॉजी से गामा-कोविद-वैक और गम-कोविद-वैक लियो उम्मीदवारों को दो नैदानिक ​​अध्ययनों में परीक्षण किया जाएगा (NCT04436471, NCT04437875)। दो अलग-अलग खुराक के रूप हैं: एक तरल और एक पाउडर। प्रत्येक अध्ययन में 38 लोगों के दो समूह हिस्सा लेंगे। टीका एक पुनः संयोजक एडेनोवायरस वेक्टर (rAd5) पर आधारित है जिसमें SARS-CoV-2 स्पाइक प्रोटीन जीन होता है। गेमालेया संस्थान ने उस समय सुर्खियां बटोरीं जब इसके निदेशक, प्रोफेसर अलेक्जेंडर गिंट्सबर्ग ने एक बयान जारी किया कि उन्होंने और अन्य शोधकर्ताओं ने मानव अध्ययन शुरू करने से पहले स्वयं पर टीका लगाने की कोशिश की।

तृतीय चरण के अध्ययन के बिना, 11 अगस्त, 2020 को रूस में स्पुतनिक वी नाम के तहत दुनिया भर में पहले कोरोना वैक्सीन के रूप में वैक्सीन को मंजूरी दी गई थी। नाम का उद्देश्य सोवियत संघ द्वारा 1957 में संयुक्त राज्य अमेरिका से शुरू किए गए पहले उपग्रह को वापस बुलाना है। 31 जुलाई तक, टीके डब्ल्यूएचओ के अनुसार अभी भी नैदानिक ​​चरण I में था और नैदानिक ​​अध्ययन के लिए अमेरिकी रजिस्ट्री दो चरण I / II अध्ययनों को सूचीबद्ध करती है जिन्हें 5 अगस्त तक पूरा नहीं किया जाना चाहिए। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय से पंजीकरण प्रमाण पत्र के अनुसार, वैक्सीन को प्रमुख बढ़ावा टीकाकरण के रूप में अनुमोदित किया गया है। पहले घटक को पहले दिन टीका लगाया जाता है और दूसरे घटक को 21 तारीख को प्रशासित किया जाता है। यहां जो विशेष है वह यह है कि विभिन्न इम्युनोगन्स का एक संयोजन, पहला Ad26 के लिए और दूसरा Ad5 के लिए, प्रतिरक्षा प्रणाली पर एक योजक या सहक्रियात्मक प्रभाव को प्राप्त करने के लिए है।

एक नैदानिक ​​चरण III अध्ययन (NCT04530396) अगस्त के अंत में 40,000 प्रतिभागियों के साथ शुरू हुआ। 2 फरवरी, 2021 को प्रकाशित पत्रिका नश्तर 19,866 विषयों में चरण III के अध्ययन का एक अंतरिम विश्लेषण, जिनमें से लगभग 14,964 ने टीका प्राप्त किया था और 4902 ने प्लेसबो प्राप्त किया था। इसके अनुसार, वैक्सीन की प्रभावशीलता 91.6% (95% CI 85.6-95.2) है।यूरोप के लिए अनुमोदन की कमी के बावजूद, वैक्सीन का उपयोग पहले से ही कुछ यूरोपीय देशों जैसे कि हंगरी में किया जा रहा है।

ब्राज़ील ने विनिर्माण प्रक्रिया में गुणवत्ता और सुरक्षा कमियों और स्वयं वैक्सीन के कारण स्पुतनिक वी को मंजूरी देने से इनकार कर दिया। ब्राजील के अधिकारियों ने घोषणा की कि स्पुतनिक वी के नमूनों की जांच में सक्षम वायरस पाए गए थे। यह वास्तव में संभव नहीं है, क्योंकि आमतौर पर उत्पादित एडेनोवायरस वैक्टर में ई 1 जीन नहीं होता है और इसलिए प्रतिकृति-दोषपूर्ण होते हैं। हालाँकि, यह निष्क्रियता ब्राजील में जांच की गई दूसरी खुराक के नमूनों में जगह नहीं लेती है। अनुविद्या, नियामक मामलों के प्रमुख गुस्तावो मेंडेस ने सीएनएन ब्राजील को बताया: “टीका में आनुवंशिक रूप से संशोधित एडेनोवायरस बनाने की क्षमता है, जिनके मानव शरीर में प्रतिक्रियाएं और इसके संभावित जोखिम अज्ञात हैं। हमने रूस से डेटा का विश्लेषण किया है और वैक्सीन की सुरक्षा को दिखाने वाले किसी भी अध्ययन को नहीं देखा है। एहतियाती सिद्धांत ने हमें इसकी सिफारिश नहीं की। "

रूसी निर्माता ने आरोपों को खारिज कर दिया और जोर देकर कहा: "एक गलत एनविसा रिपोर्ट के कारण परिचालित किए गए fakenews के जवाब में, हम गामालेया संस्थान के एक आधिकारिक बयान का उल्लेख करते हैं, जो पुष्टि करता है कि स्पुतनिक वी ई 1 बहुत अच्छा है और इसे निष्क्रिय नहीं किया गया है। आरसीए (प्रतिकृति-सक्षम एडेनोवायरस) उपस्थित है। हमने अंविसा को इस मामले की जानकारी दी है। ''

GRAd-COV2

ReiThera (रोम), Leukocare (म्यूनिख) और Univercells (ब्रुसेल्स) से GRAd-COV2 एक उपन्यास adenoviral बंदर वेक्टर (गोरिल्ला) पर आधारित एक टीका है जिसमें GRAd नामक प्रतिकृति दोष है, जो पूर्ण लंबाई स्पाइक प्रोटीन को कूटबद्ध करता है। एक नैदानिक ​​चरण I अध्ययन (NCT04528641) 08/24/2020 को शुरू हुआ।

GX-19

COVID-19 की रोकथाम के लिए कोरियाई कंपनियां जिनेक्सिन और बिनेक्स संयुक्त रूप से संभावित डीएनए वैक्सीन GX-19 का विकास और परीक्षण कर रही हैं। GX-19 एक डीएनए वैक्सीन है जिसका विकास जिनेक्सिन की प्लेटफ़ॉर्म तकनीक का उपयोग करके किया गया है और यह बिनेक्स सुविधा में निर्मित है। डीएनए वैक्सीन में एक डीएनए डिलीवरी वेक्टर होता है जो वायरस की आनुवंशिक जानकारी से लैस होता है। GX-19 वर्तमान में एक चरण I / IIa नैदानिक ​​अध्ययन (NCT04445389) में सुरक्षा, सहनशीलता और प्रतिरक्षात्मकता का मूल्यांकन करने के लिए है। 40 विषयों पर अध्ययन का चरण I खुराक वृद्धि, एक-सशस्त्र और खुला है। अध्ययन का चरण IIa यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित है और कुल 150 स्वयंसेवकों पर टीका का परीक्षण करने की योजना है।

निष्क्रिय टीका (वेरो कोशिकाएं)

सिनफार्मा का चीन के नेशनल बायोटेक ग्रुप को और बीजिंग इंस्टीट्यूट ऑफ बायोलॉजिकल प्रोडक्ट्स के साथ भी सहयोग है। यहां, दो नैदानिक ​​चरण III के अध्ययन चल रहे हैं (NCT04560881, NCT04510207)। यह एक निष्क्रिय टीका (वेरो सेल) है।

INO-4800

इनोवियो फार्मास्यूटिकल्स ने एक उपन्यास कोरोनावायरस वैक्सीन के रूप में वैक्सीन INO-4800 के विकास को आगे बढ़ाने के लिए बीजिंग एडवास्किन बायोटेक्नोलॉजी कंपनी के साथ काम किया। एक चरण I नैदानिक ​​अध्ययन (NCT04336410) वर्तमान में 40 स्वस्थ स्वयंसेवकों में COVID-19 के लिए INO-4800 की सुरक्षा, सहनशीलता और प्रतिरक्षण क्षमता की जांच कर रहा है। इनोवियो अतिरिक्त नैदानिक ​​परीक्षणों या आपातकालीन उपयोग के लिए 2020 के अंत तक वैक्सीन की एक मिलियन खुराक का उत्पादन करने का इरादा रखता है। एक दूसरा चरण I / II अध्ययन (NCT04447781) जून के अंत में दक्षिण कोरिया में शुरू हुआ। एक चरण II / III अध्ययन इस गर्मियों में शुरू होने वाला है।

KBP-201

KBP-201 केंटकी बायोप्रोसेसिंग, इंक से एक वैक्सीन उम्मीदवार है। यह वर्तमान में I / II क्लिनिकल (NCT04473690) में आरबीडी वैक्सीन है।

LinearDNA ™ वैक्सीन उम्मीदवारों

एप्लाइड डीएनए साइंसेज की सहायक कंपनी LineaRx और Takis Biotech ने कोरोनोवायरस के इलाज के लिए एक रैखिक डीएनए वैक्सीन विकसित करने के लिए Feb.7 पर एक संयुक्त उद्यम का गठन किया। वैक्सीन विकसित करने के लिए कंपनी पोलीमरेज़ चेन रिएक्शन (पीसीआर) आधारित डीएनए निर्माण तकनीक का उपयोग करेगी। पीसीआर तकनीक उच्च शुद्धता, उत्पादन की गति में वृद्धि और एंटीबायोटिक दवाओं और जीवाणु संदूषण की अनुपस्थिति सहित कई लाभ प्रदान करती है। पशु अध्ययन करने के लिए पीसीआर तकनीक का उपयोग करके चार डीएनए वैक्सीन उम्मीदवारों के लिए डिज़ाइन तैयार किए जाने की उम्मीद है। वैक्सीन उम्मीदवारों में से एक का डिज़ाइन कोरोनावायरस के पूरे स्पाइक जीन पर आधारित है, जबकि बाकी प्रोटीन के प्रतिजन घटकों पर आधारित हैं।

LNP-nCoVsaRNA

LNP-nCoVsaRNA इंपीरियल कॉलेज लंदन से एक आरएनए टीका है। कड़ाई से बोलते हुए, यह एक स्व-प्रवर्धित आरएनए (आत्म-प्रवर्धक, सा-आरएनए) है जो संबंधित एंटीजन के साथ-साथ प्रोटीन के लिए भी कोड है जो आरएनए टीके की प्रतिकृति को सक्षम करते हैं। सा-आरएनए टीके अल्फ़ाविर्यूज़ से प्राप्त होते हैं: बिना विभाजन के सकारात्मक-स्ट्रैंड आरएनए वायरस। अल्फ़ावीरल जीनोम को दो खुले पठन फ्रेम (ओआरएफ) में विभाजित किया गया है: आरएनए-निर्भर आरएनए पोलीमरेज़ (प्रतिकृति) के लिए प्रोटीन के लिए पहला ओआरएफ कोड और संरचनात्मक प्रोटीन के लिए दूसरा ओआरएफ कोड। सा-आरएनए वैक्सीन के निर्माण में, ओआरएफ, जो वायरल स्ट्रक्चरल प्रोटीन के लिए कोड है, को पसंद के एंटीजन द्वारा प्रतिस्थापित किया जाता है, जबकि वायरल प्रतिकृति वैक्सीन का एक अभिन्न अंग बना रहता है और टीकाकरण के बाद आरएनए के इंट्रासेल्युलर प्रवर्धन को संचालित करता है।

एक नैदानिक ​​चरण I का अध्ययन वर्तमान में चल रहा है (ISRCTN17072692)। 300 स्वस्थ प्रतिभागियों को आने वाले हफ्तों में वैक्सीन की दो खुराक प्राप्त होने की उम्मीद है। यदि टीका सुरक्षित साबित होता है और एक आशाजनक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया पैदा करता है, तो इस वर्ष के बाद के लिए बड़े अध्ययन की योजना बनाई जाती है।

LV-SMENP- डीसी

शेन्ज़ेन जेनो-इम्यून मेडिकल इंस्टीट्यूट के LV-SMENP-DC ने डेंड्राइटिक कोशिकाओं (DCs) को संशोधित करने और टी कोशिकाओं को सक्रिय करने के लिए वायरल प्रोटीन और इम्यूनोमॉड्यूलेटिंग जीन को व्यक्त करने के लिए एक लेंटिवायरल वेक्टर सिस्टम (NHP / TYF) का उपयोग किया। टीके को एंटीजन-विशिष्ट साइटोटोक्सिक टी कोशिकाओं के साथ प्रशासित किया जाना है। एक चरण I / II नैदानिक ​​अध्ययन (NCT04276896) इस LV वैक्सीन (LV-SMENP) की सुरक्षा और प्रभावशीलता की जांच कर रहा है।

mRNA-1273

अमेरिकी बायोटेक्नोलॉजी कंपनी मॉडर्न की वैक्सीन mRNA-1273 लिपिड नैनोकणों द्वारा घेरने वाला एक mRNA आधारित वैक्सीन है जो पूर्ण लंबाई में SARS-CoV-2 के प्रीफ्यूजन-स्टेबलाइज्ड स्पाइक (S) प्रोटीन के लिए कोड है। टीके ने पशु मॉडल में वादा दिखाया है [3] और इसका परीक्षण एक खुले नैदानिक ​​चरण I में 105 प्रतिभागियों (NCT04283461) में किया जा रहा है। आधुनिक ने पहले ही चरण I अध्ययन से mRNA-1273 के लिए पहले सकारात्मक प्रारंभिक नैदानिक ​​डेटा की घोषणा की है। 600 प्रतिभागियों के साथ एक चरण II अध्ययन (NCT04405076) फिर मई के अंत में शुरू हुआ। चरण I नैदानिक ​​परीक्षण से डेटा न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिन में प्रकाशित किया गया है। एंटी-सार्स-सीओवी -2 एंटीबॉडी सभी प्रतिभागियों में पाए गए और कोई सुरक्षा चिंताओं की पहचान नहीं की गई। चरण III का अध्ययन (NCT04470427) 27 जुलाई को संयुक्त राज्य में 30,000 प्रतिभागियों के साथ शुरू हुआ। आधे विषयों को 100 µg की खुराक पर वैक्सीन प्राप्त हुई और दूसरे हिस्से को प्लेसबो मिला। मॉडर्न ने अक्टूबर के मध्य में घोषणा की कि mRNA-1273 ईएमए की केंद्रीकृत प्रक्रिया के तहत विपणन प्राधिकरण के लिए एक आवेदन जमा करने के लिए उपयुक्त था। जनवरी 2021 से 18 वर्ष से अधिक आयु के लोगों में SARS-CoV-2 के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण के लिए यूरोपीय संघ में वैक्सीन को मंजूरी दी गई है। टीकाकरण को सख्ती से इंट्रामस्क्युलरली (आईएम) में प्रशासित किया जाना चाहिए और किसी भी परिस्थिति में इसे इंट्राडेर्मल, सबकटे या इंट्रावास्कुलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।

फरवरी के अंत में, मॉडर्न ने घोषणा की कि कंपनी ने वैरिएंट B.1.351 के मुकाबले एक वैरिएंट-विशिष्ट वैक्सीन उम्मीदवार mRNA-1273.351 का उत्पादन पूरा कर लिया है और अब इन्हें एक नैदानिक ​​चरण I अध्ययन के लिए उपलब्ध कराया जा रहा है। एक प्रकार-विशिष्ट बूस्टर उम्मीदवार, mRNA-1273.351, B.1.351 संस्करण के आधार पर, जिसे पहली बार दक्षिण अफ्रीका गणराज्य में पहचाना गया था, को 50 andg की खुराक और एक बहुस्तरीय बूस्टर उम्मीदवार, mRNA-1273.211, mRNA पर परीक्षण किया गया है। 1273 50 मिलीग्राम की खुराक पर एक ही टीका में mRNA-1273,351 के साथ संयुक्त।

MRT5500

MRT5500 एक mRNA कोरोना वैक्सीन उम्मीदवार है, जिसे cationic lipid nanoparticles (LNP) में तैयार किया गया है, जिसे Sanofi Pasteur और Translate Bio के बीच सहयोग और लाइसेंसिंग समझौते के हिस्से के रूप में विकसित किया गया था। SARS-CoV-2 के स्पाइक ग्लाइकोप्रोटीन के एक प्रकार के लिए MRT5500 कोड में शामिल mRNA। अधिकांश रिपोर्ट किए गए COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार एक पूर्व-संलयन पर ध्यान केंद्रित करते हैं जो एस प्रोटीन को स्थिर करते हैं।

वैक्सीन उम्मीदवार के पहले इम्युनोजेनेसिटी डेटा को प्रिप्रिंट सर्वर BioRxiv पर प्रकाशित किया गया था, जिसके अनुसार MRT5500 चूहों और गैर-मानव प्राइमेट्स (NHPs) में मजबूत न्यूट्रलाइजिंग एंटीबॉडीज का उत्पादन करता है और TH1-bios सेलुलर सेलुलर प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को प्रेरित करता है। इस अध्ययन का ध्यान उन उत्परिवर्तन की पहचान पर था जो अभिव्यक्ति पर एस-एंटीजन के पूर्ववर्ती रूप को स्थिर कर सकते थे। अन्य एस-एंटीजन एमआरएनए टीके के विपरीत, प्रीफ्यूजन-स्टेबलाइज्ड म्यूटेंट (2 पी) के अलावा, एमआरटी 5500 जीएसएएस दरार स्थल पर एक अद्वितीय उत्परिवर्तन को शामिल करता है, जिससे एस-प्रोटीन को पहले के रूप में ठीक करने के लिए गुणों में सुधार हुआ है। फ्यूजन के लिए।

वैक्सीन का मूल्यांकन लगभग 400 परीक्षण व्यक्तियों में एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड और प्लेसेबो-नियंत्रित नैदानिक ​​चरण I / II अध्ययन में सुरक्षा, अभिक्रियाशीलता और इम्यूनोजेनेसिटी के लिए किया जाएगा। तीन अलग खुराक स्तर (15 माइक्रोग्राम, 45 माइक्रोग्राम या 135 माइक्रोग्राम) अकेले या 21 दिनों के अंतराल पर जांच की जाती है।

एमवीए-एसएआरएस -2-एस

MVA-SARS-2-S म्यूनिख के लुडविग मैक्सिमिलियंस विश्वविद्यालय से एक कोरोना वैक्सीन उम्मीदवार है। वैक्सीन एक संशोधित वैक्सीनिया वायरस अंकारा (एमवीए) वेक्टर पर आधारित है जो SARS-CoV-2 एक जैसे प्रोटीन को व्यक्त करता है। एक नैदानिक ​​चरण I अध्ययन (NCT04569383) वर्तमान में 30 विषयों पर चल रहा है।

MVC-COV1901

MVC-COV1901 (मेडजेन वैक्सीन बायोलॉजिक्स कॉरपोरेशन / एनआईएआईडी / डायनावैक्सिस्ट से) एक उम्मीदवार प्रोटीन सबयूनिट वैक्सीन है जो COVID -19 संक्रमण के प्रति प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को प्रेरित करने के लिए S-2P प्रोटीन और CpG1018 का उपयोग करता है। MVC-COV1901 की सुरक्षा और प्रतिरक्षण क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए एक चरण I नैदानिक ​​परीक्षण (NCT04487210) जुलाई 2020 के अंत में शुरू हुआ।

NVX-CoV2373

नोवावैक्स की NVX-CoV2373 एक प्रोटीन-आधारित वैक्सीन है जिसमें वायरस जैसे कण (वीएलपी) होते हैं जो SARS-CoV-2 स्पाइक प्रोटीन पेश करते हैं और एक मैट्रिक्स एम 1 एक्सजुवेंट के साथ नैनोकणों में तैयार होते हैं। यह सहायक प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में सुधार करता है और एंटीबॉडी को बेअसर करता है। नोवैक्स से सैपोनिन पर आधारित पेटेंट मैट्रिक्स-एम सहायक एक मजबूत और अच्छी तरह से सहन करने योग्य प्रभाव दिखाने में सक्षम था: यह इंजेक्शन साइट में एंटीजन-प्रस्तुत कोशिकाओं के प्रवेश को उत्तेजित करता है, स्थानीय लिम्फ नोड्स में एंटीजन प्रस्तुति में सुधार करता है और प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया को मजबूत करता है । नोवावैक्स ने NVX-CoV2373 की पहचान इसके पूर्व SARS-CoV-2 उम्मीदवार के रूप में की, जो प्रीक्लिनिकल परीक्षण के बाद उच्च इम्यूनोजेनेसिटी और उच्च स्तर के बेअसर एंटीबॉडी दिखाते हैं।

एक चरण I / II नैदानिक ​​परीक्षण (NCT04368988) मेट्रिक्स-एम सहायक के साथ / बिना नैनोकण के वैक्सीन की सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मकता का मूल्यांकन करने के लिए चल रहा है। 23 सितंबर के बाद से, वैक्सीन एक चरण III नैदानिक ​​परीक्षण (यूड्रासीटी संख्या: 2020-004123-16) में भी रही है। वैक्सीन उम्मीदवार की सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी का मूल्यांकन करने के लिए एक यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित चरण I / II के अध्ययन को न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में प्रकाशित किया गया था और टीके के लिए एक अच्छी सुरक्षा और इम्युनोजेनेसिटी प्रोफ़ाइल प्रदर्शित करता है। टीका 2 डिग्री सेल्सियस से 8 डिग्री सेल्सियस पर स्थिर है।

जनवरी 2021 के अंत में एक प्रेस विज्ञप्ति में, नोवैक्स ने घोषणा की कि एक चरण III अध्ययन (NCT04583995) में NVX-CoV2373 89.3% प्रभावी था।

pVAC-SARS-CoV-2

PVAC-SARS-CoV-2 एक मृत टीके के साथ SARS-CoV-2 HLA-DR पेप्टाइड्स है। वैक्सीन उम्मीदवार सितंबर के बाद से 36 विषयों के साथ एक चरण I नैदानिक ​​परीक्षण (NCT04546841) में रहा है।

काज़कोविद-इन

काज़कोविद-इन कजाखस्तान में जैविक सुरक्षा समस्याओं के लिए अनुसंधान संस्थान द्वारा विकसित एक निष्क्रिय कोरोना वैक्सीन है। 25 दिसंबर, 2020 के बाद से, वैक्सीन उम्मीदवार 3000 प्रतिभागियों के साथ एक चरण III नैदानिक ​​परीक्षण (NCT04691908) में रहा है।

झोफी की आरबीडी डिमर

वैक्सीन उम्मीदवार को चीन में चोंगकिंग अनहुइ जेइइफॉली बायोलॉजिकल प्रोडक्ट्स द्वारा विकसित किया गया था और वर्तमान में एक नैदानिक ​​चरण I (NCT04445194) और नैदानिक ​​चरण II अध्ययन (NCT04466085) में है। 60 वर्ष से अधिक आयु के लोगों (NCT04550351) में एक चरण I / II नैदानिक ​​अध्ययन में टीका की जांच की जा रही है। एक नैदानिक ​​चरण III का अध्ययन (ChiCTR2000040153) 22 नवंबर, 2020 को शुरू हुआ।

आरबीडी-एसएफ 9

वेस्ट चाइना हॉस्पिटल और सिचुआन विश्वविद्यालय की RBD-Sf9 एक COVID-19 वैक्सीन उम्मीदवार है जो कीट (बैकोलोवायरस / Sf9) कोशिकाओं का उपयोग करके बनाई गई है। अगस्त 2020 के अंत से एक यादृच्छिक, डबल-अंधा, प्लेसबो-नियंत्रित चरण I अध्ययन (ChiCTR2000037518) चल रहा है।

TMV-083

टीकेवी -083 टीके निर्माता थेमिस, पाश्चर इंस्टीट्यूट, यूनिवर्सिटी ऑफ पिट्सबर्ग और मर्क सीओवीआईडी ​​-19 के खिलाफ खसरा वायरस-आधारित वेक्टर वैक्सीन है। एक चरण I नैदानिक ​​परीक्षण (NCT04497298, COVID-19-101) 90 प्रतिभागियों में सुरक्षा और प्रतिरक्षात्मकता का मूल्यांकन करने के लिए चल रहा है।

TNX-1800

TNX-1800 वैक्सीन एक संशोधित चेचक वायरस है जिसे चेचक के टीके के लिए एक मंच के साथ विकसित किया गया था। टोनिक्स फार्मास्यूटिकल्स ने TNX-1800 को विकसित करने के लिए एक गैर-लाभकारी अनुसंधान संगठन, दक्षिणी अनुसंधान के साथ भागीदारी की है।

क्वींसलैंड विश्वविद्यालय ने स्पाइक प्रोटीन को जकड़ लिया

क्वींसलैंड विश्वविद्यालय, ऑस्ट्रेलिया ने 15 जुलाई को एक चरण I नैदानिक ​​परीक्षण (ACTRN12620000674932) में स्वस्थ वयस्क प्रतिभागियों में अपने कोविड -19 वैक्सीन उम्मीदवार का परीक्षण शुरू किया। अध्ययन स्वस्थ स्वयंसेवकों में प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया के लिए उम्मीदवार की सुरक्षा और क्षमता का आकलन करने के लिए बनाया गया है। लगभग तीन महीनों में प्रारंभिक डेटा उपलब्ध होने की उम्मीद है।

मौखिक टीके प्लेटफॉर्म के माध्यम से वैक्सर्ट्स वैक्सीन

वैक्सार्ट अपने मालिकाना VAAST मौखिक वैक्सीन प्लेटफॉर्म [3] का उपयोग करके टैबलेट निर्माण में एक पुनः संयोजक टीका विकसित कर रहा है।
कंपनी की योजना है कि 2019-nCOV के प्रकाशित जीनोम के आधार पर वैक्सीन विकसित की जाए जो म्यूकोसल और प्रणालीगत प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं के लिए प्रीक्लिनिकल मॉडल में परीक्षण किया जाए।

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