पीएमएल का अधिक जोखिम नटलीज़ुमाब के साथ?

रोग से संबंधित क्षमता नेटवर्क मल्टीपल स्केलेरोसिस (KKNMS) और जर्मन सोसाइटी फॉर न्यूरोलॉजी (DGN) 20 मार्च, 2017 को एक संयुक्त प्रेस विज्ञप्ति में इसे इंगित करते हैं। केकेएनएमएस और डीजीएन के अनुसार, वर्तमान में पीएमएल जोखिम स्तरीकरण के लिए नैदानिक ​​अभ्यास में उपयोग किए जाने वाले तरीकों से काफी गलतफहमी हो सकती है।

विशेषज्ञ पत्रिका "न्यूरोलॉजी" के मौजूदा अंक में, मुंस्टर विश्वविद्यालय क्लिनिक और अलबामा विश्वविद्यालय बर्मिंघम के वैज्ञानिक अन्य बातों के अलावा, उपचार की अवधि के आधार पर जोखिम मूल्यांकन में गणितीय कमजोरियों के बीच इसका श्रेय देते हैं। रोगियों के लिए संचयी जोखिम महत्वपूर्ण है।

मल्टीपल स्केलेरोसिस के उपचार में, इम्यूनोसप्रेसेरिव ड्रग्स, जैसे मोनोक्लोनल एंटीबॉडी नैटलिज़ुमैब, बीमारी के पाठ्यक्रम को धीमा कर देती है, कुछ ऐसा जो पहले मानक दवाओं के साथ संभव नहीं था। प्रगतिशील मल्टीफोकल ल्यूकोएन्सेफालोपैथी (पीएमएल), जो घातक हो सकता है, इस थेरेपी के साथ बहुत कम हो सकता है। PML जेसी वायरस (JCV) के कारण होता है।

जोखिम मूल्यांकन अपरिहार्य

एक सार्थक जोखिम मूल्यांकन इसलिए natalizumab चिकित्सा से पहले और दौरान अपरिहार्य और अनिवार्य है। PML के लिए मुख्य ज्ञात जोखिम कारक हैं:

  • पिछले इम्यूनोस्प्रेसिव थेरेपी
  • पीएमएल के कारण जेसी वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी
  • 24 महीने से अधिक समय के लिए एक उपचार अवधि

वर्तमान गणना मॉडल पर्याप्त नहीं हैं

पीएमएल जोखिम गणना रोग-संबंधित क्षमता नेटवर्क मल्टीपल स्केलेरोसिस (KKNMS) द्वारा अध्ययन के ढांचे के भीतर आश्वस्त किया गया था। यह पता चला कि पिछले गणना मॉडल एमएस रोगियों के लिए पीएमएल जोखिम को कम करके आंका जा सकता है।

अध्ययन की स्थिति पीएमएल घटना

निर्माता बायोजेन द्वारा 2012 में प्रकाशित एक नैदानिक ​​अध्ययन में, कुल पीएमएल घटना प्रति हजार रोगियों में 2.13 थी। यह डेटा आज भी जोखिम गणना के आधार के रूप में उपयोग किया जाता है। हालांकि, 2016 से natalizumab निर्माता से अधिक हाल के डेटा 4.22 प्रति हजार रोगियों पर लगभग दो बार पीएमएल की घटना दर्शाते हैं।

इसके अलावा, 2012 से नियंत्रण समूह में पिछले इम्युनोसुप्रेशन वाले रोगियों की संख्या शायद अधिक है। इसके विपरीत, पीएमएल विकसित करने वाले इम्युनोकॉम्प्रोमाइज्ड नटलिज़ुमैब रोगियों की संख्या सही ढंग से निर्धारित की गई थी। प्रोफेसर डॉ. मुंस्टर काम करने वाले समूह के प्रमुख और डिप्टी केकेएनएमएस बोर्ड के प्रवक्ता हेंज वेंडल पहले से संकेतित इम्यूनोसप्रेशन वाले रोगियों के लिए अधिक पीएमएल जोखिम देखते हैं।

जेसीवी सेरोस्टाटस भी बहुत अनिर्दिष्ट है, क्योंकि जेसीवी-पॉजिटिव रोगियों में से केवल एक प्रतिशत ही पीएमएल का विकास करते हैं।

विश्वविद्यालय क्लिनिक मुंस्टर और अलबामा विश्वविद्यालय बर्मिंघम के वैज्ञानिकों के अनुसार, उपचार की अवधि के आधार पर सख्त जोखिम मूल्यांकन पीएमएल जोखिम को कम करके आंका जाता है। व्यवहार में उपयोग किए जाने वाले एल्गोरिथ्म भी पीएमएल जोखिम को कम करके आंका जाता है। एल्गोरिथ्म परिभाषित करता है कि 48 महीने के लिए नटलिज़ुमैब के साथ इलाज किए गए रोगियों को 25 महीने के उपचार के बाद रोगियों के रूप में जोखिम होता है। "हालांकि, यह दो कारणों से सही नहीं है: सबसे पहले, पीएमएल का सांख्यिकीय जोखिम प्रत्येक अतिरिक्त जलसेक के साथ धीरे-धीरे बढ़ता है। दूसरे, 2012 के अध्ययन के आंकड़ों को सही ढंग से नहीं पढ़ा गया क्योंकि जिन रोगियों ने 26 वें महीने तक चिकित्सा प्राप्त की थी, उदाहरण के लिए, उन्हें 48 महीनों की संपूर्ण अवलोकन अवधि के लिए प्राप्त किया गया था, "प्रो। डॉ। Münster विश्वविद्यालय के न्यूरोलॉजिकल क्लिनिक से निकोलस श्वाब, अध्ययन के निदेशक और लेख के पहले लेखक।

संचयी पीएमएल जोखिम निर्णायक है

प्रो। के अनुसार डॉ। श्वाब निर्णायक। इसके अलावा, अल्पकालिक रोगियों को भी वर्तमान जोखिम गणना में शामिल किया जाता है, हालांकि आमतौर पर उनके पास पीएमएल का जोखिम कम होता है और इस प्रकार वे आंकड़ों को गलत साबित करते हैं।

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