हाई-रिस्क मेलेनोमा में पेम्ब्रोलिज़ुमब से बिना रुके लंबा

PD-1 (क्रमादेशित कोशिका मृत्यु 1 प्रोटीन) अवरोधक pembrolizumab (KEYTRUDA®) ने तीसरे चरण के अध्ययन EORTC1325 / KEYTOTE-054 में रिलेप्स-फ्री सर्वाइवल (RFS) के प्राथमिक समापन बिंदु को प्राप्त किया। इस अध्ययन में, pembrolizumab की जांच शल्य चिकित्सा द्वारा उच्च जोखिम वाले मेलेनोमा के लिए मोनोथेरेपी के रूप में की जा रही है।

प्लेसीबो की तुलना में आरएफएस का महत्वपूर्ण विस्तार

एक अंतरिम विश्लेषण और स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति द्वारा एक समीक्षा से पता चला है कि स्नेह के बाद सहायक मरीजों को प्राप्त होने वाले रोगियों को प्लेसबो समूह (एचआर = 0.57; 98.4% सीआई) 0, 43-0.74; पी <की तुलना में आरएफएस का एक महत्वपूर्ण लम्बा समय दिखाई दिया; 0.0001) है। विस्तृत अध्ययन परिणाम निकट भविष्य में एक चिकित्सा कांग्रेस में प्रस्तुत किया जाएगा और अनुमोदन के लिए अधिकारियों को प्रस्तुत किया जाएगा। अध्ययन अन्य प्रमुख समापन बिंदुओं जैसे समग्र अस्तित्व (ओएस) का भी मूल्यांकन करना जारी रखेगा।

MSD और EORTC के बीच संयुक्त परियोजना

“यह MSD और EORTC के बीच एक महान सहयोगी प्रयास था। अंतरिम विश्लेषण के परिणाम उच्च जोखिम वाले मेलेनोमा वाले रोगियों के लिए पेम्ब्रोलीज़ुमब की क्षमता को उजागर करते हैं। इस तरह, पुनरावृत्ति होने तक अवधि को काफी लंबा करना संभव था ”, डॉ। रोजर डेन्से, वरिष्ठ उपाध्यक्ष और चिकित्सीय क्षेत्र के प्रमुख, मर्क एंड कंपनी, इंक। केनिलवर्थ, यूएसए से ऑन्कोलॉजी लेट-स्टेज डेवलपमेंट, जिसे जर्मनी में एमएसडी शार्प एंड डोहेमी GmbH के रूप में जाना जाता है।

EORTC1325 / KEYNOTE-054 अध्ययन

KEYNOTE-054 अध्ययन एक चरण III यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययन (ClinicalTrials.gov, NCT02362594) है जो EORTC के साथ मिलकर संचालित किया जा रहा है। इस अध्ययन में, पेम्ब्रोलीज़ुमब के साथ सहायक चिकित्सा की तुलना रिज़ॉर्ट में उच्च जोखिम वाले मेलेनोमा (चरण IIIA [मेटास्टेसिस आकार> 1 मिमी], IIIB और IIIC) के रोगियों के साथ की जाती है। 1,019 अध्ययन प्रतिभागियों को प्रत्येक 21-दिवसीय उपचार चक्र के पहले दिन एक वर्ष में अधिकतम 200 मिलीग्राम इंट्रावेनस पेम्ब्रोलिज़ुमाब प्राप्त करने के लिए यादृच्छिक रूप से प्राप्त किया गया था, या इसके बजाय एक ही उपचार लय के साथ एक अंतःशिरा प्लेसबो। यह कुल 18 आउट पेशेंट प्रशासन से मेल खाती है। अध्ययन का प्राथमिक समापन बिंदु, आरएफएस, अब मिल चुका है। माध्यमिक समापन बिंदु शामिल हैं दूर के मेटास्टेस और सभी रोगियों के ओएस और सकारात्मक ट्यूमर पीडी-एल 1 अभिव्यक्ति वाले लोगों के बिना जीवित रहना।

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