कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स - आई साइड इफेक्ट्स

यूरोपियन PSUR सिंगल असेसमेंट प्रोसीजर (PSUSA / 00000449/201604) में ब्यूसोनाइड के लिए यह निर्धारित किया गया था कि धुंधला दृष्टि और दृश्य गड़बड़ी के बारे में एक चेतावनी अतिरिक्त अनुप्रयोग जोखिम के रूप में नवोदित वाले औषधीय उत्पादों की उत्पाद जानकारी में शामिल की जानी चाहिए।

फेडरल इंस्टीट्यूट फॉर ड्रग्स एंड मेडिकल डिवाइसेस (BfArM) बताती है कि इस प्रक्रिया के परिणामस्वरूप निर्धारित समन्वय समूह (CMDh) जो दृष्टि और केंद्रीय सीरस कोरियोरेटीनोपैथी को धुंधला करता है, कोर्टिकोस्टेरोइड के पूरे समूह के लिए एक समस्या है। इसलिए, इस उत्पाद की जानकारी को भी बदला जाना चाहिए और एक अतिरिक्त चेतावनी दी जानी चाहिए। उसी समय, अतिरिक्त अवांछनीय दवा प्रभाव "धुंधली दृष्टि" को उत्पाद जानकारी में शामिल किया जाना है। नवजात शिशु के अलावा कॉर्टिकोस्टेरॉइड के लिए, एडीआर की आवृत्ति को "ज्ञात नहीं" के रूप में रिपोर्ट किया जाना चाहिए।

!-- GDPR -->