प्रोकोरोलन (Ivrabadin) पर सूचना पत्र

Procoralan® (Procoralan® 5 mg, Procoralan® 7.5 mg), Servier Deutschland GmbH के निर्माता, SIGNIFY अध्ययन के पहले मूल्यांकन के बारे में जानकारी प्रदान करते हैं। नैदानिक ​​हृदय विफलता के बिना कोरोनरी धमनी की बीमारी के रोगियों ने SIGNIFY अध्ययन में भाग लिया। अध्ययन में उपयोग की जाने वाली खुराक उत्पाद की जानकारी में अनुशंसित आइवाब्रेडिन की खुराक से अधिक थी। प्रारंभिक परिणाम बताते हैं कि संयुक्त समापन बिंदु कार्डियोवास्कुलर डेथ के लिए जोखिम में एक छोटी लेकिन सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि हुई है और प्लेसीबो की तुलना में आइवाब्रैडिन के साथ गैर-घातक रोधगलन है। प्रारंभिक आंकड़ों से संकेत मिलता है कि प्रतिकूल हृदय अध्ययन परिणाम मुख्य रूप से प्रति मिनट 60 बीट्स से कम लक्ष्य हृदय गति से संबंधित हो सकते हैं। संभावित खतरनाक ब्रेडीकार्डिया से बचने के लिए, निर्माता क्रोनिक स्टेबल एनजाइना पेक्टोरिस के रोगसूचक उपचार में आइवाब्रैडिन के उपयोग की शर्तों को याद करते हैं।

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