इरविनसे (क्रिसेंटस्पेज़) पर सूचना पत्र: अगस्त 2020

10,000 IU / शीशी ERWINASE की वर्तमान आपूर्ति की कमी के दौरान आपूर्ति की सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए इंजेक्शन के लिए पाउडर, जैज फार्मास्यूटिकल्स फ्रांस SAS (विपणन प्राधिकरण धारक) अमेरिकी-अमेरिकी स्टॉक की आपूर्ति करता है जो ब्रिटिश लेबल के साथ ओवर-लेबल हैं ब्रिटिश डिब्बों में ब्रिटिश पैकेज डालने के साथ निम्नानुसार दिया जाना चाहिए:

अमेरिकी उत्पाद (Ch.-B।: 199K120) ब्रिटिश लेबल (Ch.-B: 199G220) के साथ अति-लेबल हैं। इन्हें 24 अगस्त, 2020 से बाजार पर रखे जाने की उम्मीद है। माल धारा 73 (3) एएमजी के प्रावधानों को ध्यान में रखते हुए प्राप्त किया जा सकता है।

कृपया निम्नलिखित ध्यान दें:

  • यह उत्पाद यूके में पंजीकृत है।
  • अमेरिकी उत्पाद का यूके के उत्पाद के समान निर्माण है।
  • अमेरिकी उत्पाद ब्रिटेन के उत्पाद के रूप में एक ही विनिर्माण प्रक्रिया और गुणवत्ता नियंत्रण का उपयोग करके बनाया गया है।
  • उत्पाद यूके के एक पत्रक में एक यूके लीफलेट के साथ आता है। कृपया ध्यान दें कि उत्पाद विशेषताओं के यूके सारांश और यूके पैकेज सम्मिलित जर्मन उत्पाद जानकारी और उपयोग के लिए निर्देशों से भिन्न हैं। वर्तमान जर्मन तकनीकी जानकारी और उपयोग के लिए निर्देश निर्माता की वेबसाइट पर पाए जा सकते हैं।
  • वितरित उत्पाद को थोड़े बड़े ब्रिटिश बोतल लेबल (संलग्न सूचना पत्र देखें) के साथ ओवर-लेबल किया गया है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि यूएस लेबल नीचे पूरी तरह से कवर किया गया है। इसलिए ब्रिटेन के साधारण उत्पाद की तुलना में लेबल अलग होता है
    अपनी उपस्थिति।

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