एपैकलोब (क्लोबज़म): गैलेनिक्स बदलते समय श्वसन अवसाद का खतरा

आयरलैंड में जिम्मेदार प्राधिकारी के साथ समन्वय में, कंपनी एथिफ़र्म "प्रिय हेल्थकेयर प्रोफेशनल (डीएचसीपी) पत्र" के माध्यम से सूचित करती है, जर्मन रोटेट-हैंड-ब्रीफ के बराबर, थेरेपी बदलते समय श्वसन अवसाद और अवसाद के जोखिम के बारे में। एपैक्लोब (क्लोबज़म) निलंबन पर क्लोबज़म युक्त गोलियां। डीएचसीपी परिशिष्ट में संलग्न है।

जर्मनी में एपाक्लोब 1 मिलीग्राम / एमएल या 2 मिलीग्राम / एमएल निलंबन एक साल से अधिक समय से बाजार में है। यह 2 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में मिर्गी में सहायक चिकित्सा के लिए अनुमोदित है यदि एक या अधिक एंटी-मिरगी दवाओं के साथ मानक उपचार विफल हो गया है। उत्पाद की जानकारी के अनुसार, बेंजोडायजेपाइन का उपयोग केवल 1 महीने से 2 साल के बच्चों को असाधारण स्थितियों में किया जा सकता है जब मिर्गी का स्पष्ट संकेत हो।

इस तथ्य के कारण कि जर्मनी में एपाक्लब के साथ अभी भी बहुत कम अनुभव है, जर्मन फार्मासिस्टों (एएमके) के ड्रग्स कमीशन ने बदलते योगों में शामिल जोखिमों को इंगित करना चाहा, भले ही एपैक्लोब वर्तमान में टैबलेट के रूप में जर्मनी में उपलब्ध नहीं है। हालांकि, अन्य गोलियां हैं जिनमें क्लोबज़म शामिल है।

सस्पेंशन और टैबलेट्स बायोडाइजेन्सिव नहीं

जैसा कि जैवविविधता पर यादृच्छिक रूप से क्रॉस-ओवर अध्ययन द्वारा दिखाया गया है, उसी खुराक की गोलियों की तुलना में निलंबन जैव-असमान नहीं है; निलंबन को प्रशासित करने पर अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता लगभग 20% अधिक होती है, जो श्वसन अवसाद और बेहोशी के जोखिम को बढ़ा सकती है। इसलिए, गोलियों से निलंबन तक स्विच करते समय विशेष रूप से देखभाल की जानी चाहिए।

अधिक जानकारी वर्तमान तकनीकी जानकारी में संबंधित एपैकलोब सस्पेंशन के लिए मिल सकती है:

  • उत्पाद की जानकारी Epaclob 1 mg / ml ओरल सस्पेंशन
  • उत्पाद की जानकारी Epaclob 2 mg / ml ओरल सस्पेंशन

क्लोबज़म युक्त दवाओं के उपयोग से संबंधित अवांछित दवा प्रभाव एएमके को सूचित किया जाना चाहिए।

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