इडिफा को एएमएल से अमेरिका की मंजूरी मिली

सेल्जीन की दवा साथी डायग्नोस्टिक्स - रियलटाइम आईडीएच 2 परख के साथ उपयोग के लिए अनुमोदित है। इदिफा में सक्रिय पदार्थ एसेडेनिब होता है। इदिफा एक अनाथ दवा है।

इदिफा की प्रभावशीलता

Idhifa की प्रभावशीलता का आकलन 199 मरीजों के एकल-हाथ के अध्ययन में किया गया था, जिनमें अपलाप या दुर्दम्य AML था। इन रोगियों में IDH2 उत्परिवर्तन RealTime IDH2 परख द्वारा पता लगाया गया था। न्यूनतम छह महीने के उपचार के साथ, 19 प्रतिशत रोगियों ने औसत 8.2 महीने के लिए पूर्ण छूट प्राप्त की, और 4 प्रतिशत रोगियों ने 9.6 महीने के लिए औसत आंशिक हेमेटोलॉजिकल रिकवरी के साथ पूर्ण छूट प्राप्त की। अध्ययन की शुरुआत में एएमएल के लिए रक्त या प्लेटलेट ट्रांसफ्यूजन की आवश्यकता वाले 157 रोगियों में से 34 प्रतिशत को अब एसाडेनिब के साथ उपचार के बाद ट्रांसफ्यूजन की आवश्यकता नहीं थी।

लगातार दुष्प्रभाव

आम दुष्प्रभाव मतली, उल्टी, दस्त, बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि और भूख में कमी है।

भेदभाव का सिंड्रोम

14 प्रतिशत रोगियों में एक तथाकथित भेदभाव सिंड्रोम था, एक जीवन-धमकी जटिलता। इस जटिलता के साथ, रक्त कोशिकाएं अलग हो जाती हैं और बाद में सूजन को बढ़ावा देने वाले पदार्थों को छोड़ती हैं।

विभेदन सिंड्रोम के लक्षण और लक्षण बुखार, श्वासनली, श्वास की तीव्र कमी, फेफड़ों में सूजन, फेफड़ों या हृदय के आसपास तरल पदार्थ, तेजी से वजन बढ़ना, परिधीय शोफ, या अंग की शिथिलता शामिल हो सकते हैं। यदि इन लक्षणों का संदेह है, तो डॉक्टरों को तुरंत कोर्टिकोस्टेरोइड के साथ रोगी का इलाज करना चाहिए और लक्षणों के गायब होने तक रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए।

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