कोरोना अध्ययन में फोस्टामैटिनिब

पुरानी प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (आईटीपी) वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए दवा को मंजूरी दी गई है जो अन्य उपचारों के लिए दुर्दम्य हैं। जर्मन सोसाइटी फॉर हेमटोलॉजी एंड मेडिकल ऑन्कोलॉजी (डीजीएचओ) के वर्तमान दिशानिर्देशों में, सक्रिय पदार्थ को दूसरी पंक्ति की चिकित्सा के बाद से अनुशंसित किया जाता है।

जैसा कि रिगेल कंपनी द्वारा घोषित किया गया है, दवा तीन नैदानिक ​​परीक्षणों में है, एक चरण III और दो चरण II, COVID-19 के उपचार में इसकी प्रभावशीलता की जांच कर रही है:

  • एनसीटी04579393
  • एनसीटी04581954 (मैटिस)
  • एनसीटी04629703

कंपनी ग्रिफोल्स के अनुसार, इन्हें इसलिए शुरू किया गया था क्योंकि एक प्रासंगिक प्रीक्लिनिकल मॉडल में स्क्रीनिंग से COVID-19 रोगियों में होने वाली तीव्र फेफड़ों की क्षति के उपचार में फोस्टामैटिनिब की संभावित प्रभावकारिता की पुष्टि होगी।

सक्रिय संघटक के बारे में

Fostamatinib (Tavlesse) वयस्क रोगियों में पुराने ITP के उपचार के लिए SYK अवरोधक के रूप में स्वीकृत पहला एजेंट है जो अन्य उपचारों के लिए दुर्दम्य है। एंजाइम एसवाईके (प्लीहा टाइरोसिन किनसे) साइटोप्लाज्मिक टाइरोसिन किनेसेस के समूह से संबंधित है, जो आईटीपी के रोगजनन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।

SYK कई अलग-अलग प्रतिरक्षा कोशिकाओं के इंट्रासेल्युलर सिग्नलिंग मार्ग में शामिल है। इसलिए, FcγR रिसेप्टर और C-टाइप लेक्टिन रिसेप्टर (CLR) के निषेध के माध्यम से SYK निषेध में सुधार हो सकता है, जो COVID-19 पैथोलॉजी के चालक हैं।इसके अलावा, न्यूट्रोफिल और प्लेटलेट्स में एसवाईके निषेध से सीओवीआईडी ​​​​-19 के गंभीर रूप से बीमार रोगियों में थ्रोम्बोइन्फ्लेमेशन में कमी और अंग की शिथिलता हो सकती है।

प्रारंभिक अध्ययन के परिणाम

13 अप्रैल, 2021 को, रिगेल ने घोषणा की कि फोस्टामैटिनिब ने द्वितीय चरण के नैदानिक ​​अध्ययन NCT04579393 में प्राथमिक सुरक्षा समापन बिंदु को पूरा किया। प्रेस विज्ञप्ति के अनुसार, गंभीर प्रतिकूल घटनाओं (एसएई) की घटनाओं को आधे से कम कर दिया गया था। 29 रोगियों के प्लेसीबो प्लस एसओसी समूह (पी = 0.23) में छह एसएई की तुलना में 29 दिन में, 30 रोगियों के फोस्टामैटिनिब प्लस स्टैंडर्ड ऑफ केयर (एसओसी) समूह में तीन एसएई थे। इसके अलावा, प्लेसीबो (1 बनाम 3; पी = 0.29) की तुलना में फोस्टामैटिनिब समूह में रोग से संबंधित एसएई हाइपोक्सिया में कमी आई थी। प्लेसीबो समूह (एन = 29) (पी = 0.07) में तीन मौतों की तुलना में 29 दिन में, फोस्टामैटिनिब समूह (एन = 30) में कोई मौत नहीं हुई।

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