फोसफोमाइसिन: उपयोग के प्रतिबंध के लिए सिफारिशें

फेडरल इंस्टीट्यूट फॉर ड्रग्स एंड मेडिकल डिवाइसेस (BfArM) ने सक्रिय संघटक फॉसफोमाइसिन के साथ मानव दवाओं के अनुमोदन के बारे में 9 जून, 2020 को यूरोपीय संघ आयोग सी 3966 के निर्णय को लागू किया। यह फ़ॉस्फ़ोमाइसिन युक्त औषधीय उत्पादों पर निर्देश के अनुच्छेद 31/2001 / ईसी के अनुसार यूरोपीय जोखिम मूल्यांकन प्रक्रिया का समापन करता है।

स्वास्थ्य पेशेवरों के लिए जानकारी

यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) ने फोसफोमाइसिन के विभिन्न योगों के उपयोग के लिए सिफारिशें की हैं:

अंतःशिरा उपयोग के लिए फोसफोमाइसिन

अंतःशिरा फोसफोमाइसिन का उपयोग अब केवल निम्नलिखित गंभीर संक्रमणों के इलाज के लिए किया जाना चाहिए जब अन्य एंटीबायोटिक उपचार अनुपयुक्त होते हैं: जटिल मूत्र पथ के संक्रमण, संक्रामक अन्तर्हृद्शोथ, हड्डी और संयुक्त संक्रमण, वेंटीलेटर से संबंधित निमोनिया, जटिल त्वचा और नरम ऊतक संक्रमण, बैक्टीरियल संक्रमण। इंट्रा-पेट के संक्रमण और जीवाणुजन्य जो उपरोक्त संक्रमणों में से एक या अधिक से संबंधित हो सकते हैं।

ओरल फोसफोमाइसिन

3 ग्राम ओरल सस्पेंशन ग्रेन्यूल्स (फोसफोमाइसिन ट्रोमेटामोल) और ओरल कैप्सूल (फोसफोमाइसिन कैल्शियम) का उपयोग अभी भी महिलाओं और किशोरियों में तीव्र अपूर्ण सिस्टिटिस के इलाज के लिए किया जा सकता है। फोसफोमाइसिन कैल्शियम सप्लीमेंट्स की स्वीकृति बनाए रखने के लिए, ईएमए ने इन सप्लीमेंट्स के उपयोग के लिए साक्ष्य आधार में सुधार करने के लिए लाभों और जोखिमों के बारे में अधिक जानकारी का अनुरोध किया है। फोसफोमाइसिन ट्रोमेटामोल का उपयोग उन पुरुषों में प्रोफिलैक्सिस के लिए भी किया जा सकता है, जिनके पास एक प्रोस्टेट ग्रंथि की प्रोस्टेट बायोप्सी होने वाली है। ईएमए ने इस संकेत के लिए खुराक की सिफारिश के समर्थन में और जानकारी का अनुरोध किया है।

फोसफोमाइसिन एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग को प्रतिबंधित करने पर सिफारिशें

फोसफोमाइसिन को अब बच्चों में मूत्र पथ के संक्रमण के उपचार में उपयोग करने के लिए संकेत नहीं दिया गया है और बच्चों और किशोरों के लिए विपणन प्राधिकरण (2 ग्राम कणिकाओं) को निलंबित कर दिया गया है।

इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए फोसफोमाइसिन

चूंकि इंट्रामस्क्युलर उपयोग के लिए फोसफोमाइसिन दवाओं के उपयोग का समर्थन करने के लिए अपर्याप्त सबूत हैं, इन दवाओं के लिए विपणन प्राधिकरण भी निलंबित है।

रोगियों के लिए जानकारी

  • एक नस में प्रशासन के लिए फोसफोमाइसिन एंटीबायोटिक्स का उपयोग अब केवल गंभीर संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है जब अन्य एंटीबायोटिक उपचार उचित नहीं होते हैं। इनमें हृदय, फेफड़े, रक्त, मस्तिष्क, पेट, मूत्र पथ, हड्डियों, जोड़ों और त्वचा और कोमल ऊतकों को प्रभावित करने वाले संक्रमण शामिल हैं।
  • फोसफोमाइसिन, जिसे पानी में लेने के लिए दानों के रूप में दिया जाता है, महिलाओं और किशोरावस्था की लड़कियों में अस्पष्ट मूत्राशय के संक्रमण का इलाज करने के लिए और उन पुरुषों में भी इस्तेमाल किया जाता है जिनके ऊतक प्रोस्टेट (बायोप्सी) से लिए जाते हैं।
  • कुछ फोसफोमाइसिन दवाइयाँ (दवाएँ जो इंजेक्शन द्वारा एक मांसपेशी में दी जाती हैं और बच्चों के लिए दानों के रूप में दी जाती हैं) अब उपलब्ध नहीं हैं क्योंकि इस बात का कोई सबूत नहीं है कि वे अच्छी तरह से काम करती हैं।
  • यदि आपके उपचार के बारे में कोई प्रश्न हैं, तो अपने डॉक्टर या फार्मासिस्ट से पूछें।

फोसफोमाइसिन युक्त दवाओं की उत्पाद जानकारी को इन सिफारिशों को प्रतिबिंबित करने के लिए आवश्यक रूप से अपडेट किया जाएगा।

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