नकली एपक्लूसा 400 मिलीग्राम / 100 मिलीग्राम नवंबर 2017

प्रभावित औषधीय उत्पाद: Epclusa® 400 mg / 100 mg फिल्म-लेपित गोलियाँ

प्रभावित बैच: 19SPFD201 (समाप्ति तिथि 10/2019), यह बैच कानूनी रूप से मौजूद नहीं है

नोट: दवा में नियमित रूप से सक्रिय संघटक sofosbuvir और वेलपटासवीर होते हैं। इसका उपयोग वयस्कों में क्रोनिक हेपेटाइटिस सी वायरस (एचसीवी) संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है। नकली में कानूनी रूप से गैर-मौजूद बैच संख्या 19SPFD201 (समाप्ति की तारीख 10/2019) है और इसे जर्मन में प्रस्तुत किया गया है। नकली (लाल) का टैबलेट रंग मूल (हल्का गुलाबी) से भिन्न होता है। इसके अलावा, नकली उत्पाद पर "लिमिटेड" के बाद की बिंदु प्लास्टिक की बोतल के लेबल से गायब है। लाल रंग की गोलियां एक्सेस मार्केट के सामान की तरह दिखती हैं जो यूरोपीय संघ के बाजार के लिए अभिप्रेत नहीं हैं: लाल, हीरे के आकार की फिल्म-लेपित गोलियां "जीएसआई" के साथ एक तरफ उभरा होता है और दूसरी तरफ "7916"। तुलनात्मक चित्र BfArM की वेबसाइट नोटिस पर देखे जा सकते हैं। इस मामले में अभी तक जांच पूरी नहीं हुई है। वर्तमान में कोई संकेत नहीं है कि नकली ने जर्मन या यूरोपीय संघ के बाजार पर अपना रास्ता बनाया। नमूनों के विश्लेषण के परिणाम इस समय उपलब्ध नहीं हैं।

एपक्लूसा टैबलेट की तस्वीर: बाईं ओर नकली लाल, दाईं ओर मूल हल्का गुलाबी:

प्लास्टिक की बोतल पर जाली लेबल का फोटो: वास्तविक गैर-मौजूद बैच नंबर, "लिमिटेड" के बाद गायब होने वाला बिंदु:

थोक विक्रेताओं, फार्मासिस्टों और उपयोगकर्ताओं को बैच नंबर और बाहरी बॉक्स और बोतल की जांच करने और BfArM को संदिग्ध मामलों की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है।

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