नकली एपक्लूसा 400 मिलीग्राम / 100 मिलीग्राम फिल्म-लेपित गोलियां

प्रभावित औषधीय उत्पाद: Epclusa® 400 mg / 100 mg फिल्म-लेपित गोलियाँ

प्रभावित लूत: 15SFPD119; समाप्ति 07/2019

यह एक थोक व्यापारी को पेश किया गया था। क्रोनिक हेपेटाइटिस सी वायरस संक्रमण (एचसीवी) के उपचार के लिए दवा में आमतौर पर सक्रिय घटक संयोजन सोफोसबुवीर और वेलपेटासवीर शामिल हैं।

थोक व्यापारी ने प्रस्तुत तस्वीरों के आधार पर नकली को पहचान लिया। इसे कानूनी रूप से गैर-मौजूद बैच नंबर 15SFPD119 द्वारा पहचाना जा सकता है। यह एक जर्मन प्रस्तुति है।

नकली प्राथमिक और माध्यमिक पैकेजिंग के लेआउट में विभिन्न विचलन द्वारा मूल से भिन्न होता है:

  • बॉक्स पर "जर्मनी" के बजाय वर्तनी की गलती "Deutchland"
  • बाहरी बॉक्स और प्लास्टिक की बोतल में "वेलपटासवीर / सोफोसबुवीर" के बजाय "वेलपटासवीर / सोफोसबुवीर" की वर्तनी की गलती है।
  • बाहरी बॉक्स और प्लास्टिक की बोतल में ध्यान देने योग्य विचलन होता है "Ch./s।" या "Ch.B.No:" के बजाय "Ch.B:"।

थोक विक्रेताओं, फार्मासिस्टों और उपयोगकर्ताओं को बैच नंबर और बाहरी बॉक्स और बोतल की जांच करने और BfArM को संदिग्ध मामलों की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाता है।

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