एमप्लिकटी का शुभारंभ

एम्पलीकिट का उद्देश्य कई मायलोमा में जीवित रहने की दर और रोग की प्रगति में काफी सुधार करना है। उपचार शुरू किया जाना चाहिए और कई मायलोमा के प्रबंधन में अनुभवी डॉक्टर द्वारा पर्यवेक्षण किया जाना चाहिए।

Empliciti कैसे काम करती है

एम्पलीकिट मोनोक्लोनल IgG1 एंटीबॉडी के समूह से एक साइटोस्टैटिक है। सक्रिय संघटक एलोटुजुमाब विशेष रूप से ग्लाइकोप्रोटीन को संकेत देता है लिम्फोसाइट सक्रियण अणु परिवार, सदस्य 7 (SLAMF7) माइलोमा कोशिकाओं पर और एफसी रिसेप्टर (CD16) प्राकृतिक हत्यारा कोशिकाओं (एनके कोशिकाओं) पर। एलोटुजुमाब में कार्रवाई का एक दोहरा तंत्र है: एनके कोशिकाएं सक्रिय होती हैं और मायलोमा कोशिकाएं चिह्नित होती हैं। इस तरह, मायलोमा कोशिकाओं को एनके कोशिकाओं द्वारा आसानी से पहचाना जा सकता है और एंटीबॉडी-निर्भर सेल-मध्यस्थता साइटोटोक्सिसिटी (एडीसीसी) के माध्यम से समाप्त किया जा सकता है।

एम्प्लिसी की खुराक

इम्प्लांटिटी को जलसेक के समाधान के लिए 300 मिलीग्राम या 400 मिलीग्राम पाउडर के रूप में प्रस्तुत किया जाता है और अंतःशिरा में संक्रमित किया जाता है। थेरेपी 28 दिनों के चक्र में होनी चाहिए। पहले दो चक्रों के लिए, जलसेक सप्ताह में एक बार 1, 8, 15 और 22 दिनों में किया जाता है। निम्नलिखित चक्रों में, अंतराल को 1 और 15 दिनों पर हर दो सप्ताह में एक बार बढ़ाया जाना चाहिए। निर्माता शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 10 मिलीग्राम की खुराक की सिफारिश करता है। प्रशासन को तब तक जारी रखा जाना चाहिए जब तक कि बीमारी आगे नहीं बढ़ जाती है या दुष्प्रभाव को सहन नहीं किया जा सकता है।

जलसेक से संबंधित प्रतिक्रियाओं को रोकने के लिए, मरीजों को एंप्लिसिटी जलसेक से 45 से 90 मिनट पहले पूर्व निर्धारित किया जाना चाहिए। निर्माता अनुशंसा करता है:

  • 8 मिलीग्राम डेक्सामेथासोन IV
  • मौखिक रूप से 25 से 50 मिलीग्राम डिपेनहाइड्रामाइन या आई.वी. (या समकक्ष H1 एंटीहिस्टामाइन)
  • 50 मिलीग्राम रैनिटिडिन iv. या 150 मिलीग्राम मौखिक रूप से (या एक बराबर H2 एंटीहिस्टामाइन)
  • मौखिक रूप से 650 से 1000 मिलीग्राम पेरासिटामोल

इस तरह के पूर्वधारणा के बावजूद, लगभग 10 प्रतिशत रोगियों में जलसेक प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं। इस मामले में, जलसेक समाप्त होने के बाद प्रत्येक 30 मिनट से दो घंटे तक महत्वपूर्ण संकेतों की निगरानी की जानी चाहिए। बहुत गंभीर प्रतिक्रियाओं के लिए आपातकालीन उपचार की आवश्यकता हो सकती है।

अध्ययन और पृष्ठभूमि ज्ञान

Empliciti का अनुमोदन विशेष रूप से यादृच्छिक, खुले चरण III के अध्ययन ELOQUENT-2 पर आधारित है। रेप्लिमिट और डेक्सामेथासोन (थेरेपी कोड एलडी) के साथ उपचार के साथ एम्पलीकिटी, रेव्लिमिड (सक्रिय संघटक लिनिग्लोमाइड) और डेक्सामेथासोन (चिकित्सा कोड ईएलडी) के साथ उपचार की तुलना की गई थी।

अध्ययन में 646 प्रतिभागियों ने एक से तीन पूर्व उपचारों के साथ कई मायलोमा को छोड़ दिया था। 321 विषयों को Ld के साथ चार सप्ताह के चक्र में शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 10 मिलीग्राम elotuzumab प्राप्त हुआ और 325 रोगियों ने अकेले Ld प्राप्त किया। प्राथमिक समापन बिंदु प्रगति-मुक्त अस्तित्व (PFS) और समग्र प्रतिक्रिया दर (ORR) थे।

एल्ड ट्यूमर की प्रतिक्रिया दर में लगभग 80 प्रतिशत तक सुधार करता है

परिणामस्वरूप, एलडी ने एलडी की तुलना में प्रगति या घातक परिणाम के जोखिम को 32 प्रतिशत तक कम कर दिया। इसके अलावा, ईएलडी के साथ पीएफएस दर में एक साल के बाद एलडी के सापेक्ष 21 प्रतिशत और दो साल के बाद 50 प्रतिशत सुधार हुआ। एलडी के साथ एलडी बनाम 65.5 प्रतिशत के साथ ट्यूमर प्रतिक्रिया की दर में भी 78.5 प्रतिशत का सुधार हुआ है। एलडी की तुलना में, अगले उपचार का समय औसतन एक वर्ष (एल्ड 33.35 महीने बनाम एलडी 21 महीने) के साथ औसतन बढ़ाया जा सकता है।

एकाधिक मायलोमा

मल्टीपल मायलोमा (एमएम) को प्लास्मेसीटोमा, काहलर रोग या कहलर रोग के रूप में भी जाना जाता है। यह पतित प्लाज्मा कोशिकाओं की बढ़ी हुई संख्या के साथ रक्त बनाने वाली प्रणाली का एक घातक रोग है। ये कोशिकाएं एंटीबॉडी या एंटीबॉडी के टुकड़े (मुक्त प्रकाश श्रृंखला) का उत्पादन करती हैं। घातक प्लाज्मा कोशिकाएं एक सामान्य पूर्वज कोशिका से सभी स्टेम करती हैं। यही कारण है कि वे आनुवंशिक रूप से काफी हद तक समान हैं और समान (मोनोक्लोनल) एंटीबॉडी भी बनाते हैं। एमएम की दुर्दमता और रोग प्रगति सुलगने से लेकर, अत्यधिक आक्रामक और धीमी गति से प्रगति तक हो सकती है। उन लोगों को हड्डियों के दर्द की शिकायत होती है, हड्डियां अधिक आसानी से टूट जाती हैं और अस्थिक रूप से बदल जाती हैं। यदि पतित प्लाज्मा कोशिकाएं, एंटीबॉडी और मुक्त प्रकाश श्रृंखला अंगों और ऊतकों में दर्ज हो जाती हैं, (बहु) अंग की शिथिलता और संचार संबंधी विकार परिणाम हैं।

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