Dapagliflozin (Forxiga®) अनुमोदन परिवर्तन

यह सिफारिश मानती है कि टाइप 2 डायबिटीज वाले लोगों में कार्डियो-रीनल जोखिम को कम करना एक महत्वपूर्ण चिकित्सीय लक्ष्य है, एस्ट्रोजेनेका जर्मनी में क्रिस्टोफ बिस्चोफ़, वाइस प्रेसीडेंट कार्डियोवस्कुलर एंड डायबिटीज़ ने कहा।

DECLARE-TIMI 58 अध्ययन के बारे में

DECLARE (Dapagliflozin प्रभाव कार्डियोवस्कुएलआरआर इवेंट्स पर) अध्ययन एक एस्ट्राजेनेका-प्रायोजित, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसेबो-नियंत्रित, मल्टीसेंटर अध्ययन है

यह टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों में हृदय संबंधी घटनाओं पर प्लेसबो की तुलना में डापाग्लिफ्लोजिन के प्रभाव की जांच कर रहा है और हृदय संबंधी जोखिमों में वृद्धि हुई है, जिसमें कई हृदय जोखिम वाले कारक या पहले से मौजूद हृदय रोग के रोगी शामिल हैं।

अध्ययन ने 33 देशों के 882 अध्ययन केंद्रों से 17,000 से अधिक वयस्क रोगियों का नामांकन किया। यह स्वतंत्र अध्ययन समूह के सहयोग से बनाया गया था मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन में थ्रोम्बोलिसिस (TIMI), बोस्टन, मैसाचुसेट्स (यूएसए), और स्वतंत्र हाडासाह हिब्रू यूनिवर्सिटी मेडिकल सेंटर, येरुशलम (इज़राइल)।

अध्ययन के परिणाम

प्लेसबो की तुलना में, डापाग्लिफ्लोज़िन ने हृदय की विफलता या हृदय की मृत्यु के लिए अस्पताल में भर्ती के संयुक्त समापन में एक सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी हासिल की। इसके अलावा, कम गंभीर हृदय की घटनाओं (प्रमुख प्रतिकूल सीवी घटना, एमएसीई) को डैपाग्लिफ्लोज़िन के साथ देखा गया था, लेकिन ये सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं थे।

दापग्लिफ्लोज़िन के बारे में

Dapagliflozin सोडियम-ग्लूकोज कॉट्रांसपर्स 2 (सोडियम-ग्लूकोज-कॉटरसेंसर -2, SGLT-2) के चयनात्मक और प्रतिवर्ती अवरोधकों के वर्ग से पहला अनुमोदित प्रतिनिधि है। Dapagliflozin को 18 वर्ष से अधिक आयु के वयस्क रोगियों में रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार और टाइप 2 मधुमेह की बीमारी के साथ संकेत दिया जाता है:

  • मोनोथेरेपी के रूप में जब आहार और व्यायाम अकेले उन रोगियों में रक्त शर्करा को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं करते हैं, जिनमें असहिष्णुता के कारण मेटफॉर्मिन का उपयोग अनुपयुक्त माना जाता है।
  • एक ऐड-ऑन संयोजन चिकित्सा के रूप में, इंसुलिन सहित अन्य रक्त शर्करा को कम करने वाली दवाओं के संयोजन में, जब ये, आहार और व्यायाम के साथ मिलकर, रक्त शर्करा को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं करते हैं।
  • Forxiga 5 mg टाइप 1 डायबिटीज़ वाले लोगों के लिए इंसुलिन के लिए एक ऐड-ऑन थेरेपी के रूप में उपयोग किया जाता है, जिसका रक्त शर्करा का स्तर अकेले इंसुलिन के साथ पर्याप्त रूप से कम नहीं होता है।
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