मध्यम से गंभीर छालरोग के लिए ब्रोल्दुमब के लिए स्वीकृति की सिफारिश

दवा Kyntheum 210 mg s.c. इंजेक्शन के लिए एक समाधान है जिसका उपयोग वयस्क रोगियों में पट्टिका सोरायसिस के इलाज के लिए किया जाता है। ब्रोडालुमब पहले पूरी तरह से मानव मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो चुनिंदा इंटरलेकिन 17 रिसेप्टर ए (आईएल-17-आरए) को बांधता है। रिसेप्टर के लिए उच्च-आत्मीयता बंधन विभिन्न प्रिनफ़्लैमेटरी IL-17 साइटोकिन्स की जैविक गतिविधि को अवरुद्ध करता है जो सोरायसिस में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं।

अनुमोदन की सिफारिश को तीन नैदानिक ​​अध्ययनों AMAGINE-1, AMAGINE-2 और AMAGINE-3 के परिणामों के साथ कुल 4,373 रोगियों को मध्यम से गंभीर सोरायसिस के साथ समर्थन किया गया है।

ब्रदालुमब के दुष्प्रभाव

सबसे आम दुष्प्रभाव आर्थ्राल्जिया, सिरदर्द, थकान, दस्त, और ऑरोफरीन्जियल दर्द हैं।

विपणन अधिकार

यूरोपीय क्षेत्र के लिए, LEO फार्मा के पास ब्रोल्दुमाब के लिए विशेष विपणन लाइसेंस है, जिसे ट्रेड नाम Kyntheum के तहत EMA के साथ पंजीकृत किया गया है।

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