अरिक्स्ट्रा की डिलीवरी अड़चन पर सूचना पत्र

दवा:

  • इंजेक्शन के लिए Arixtra® 2.5 मिलीग्राम / 0.5 मिली घोल, पहले से भरा सिरिंज
  • इंजेक्शन के लिए Arixtra® 5 मिलीग्राम / 0.4 मिलीलीटर समाधान, पूर्व-भरा सिरिंज
  • इंजेक्शन के लिए Arixtra® 7.5 मिलीग्राम / 0.6 मिलीलीटर समाधान, पहले से भरा सिरिंज

सक्रिय संघटक: फोंडापारिनक्स सोडियम

निर्माता: एस्पेन जर्मनी GmbH

नोट: उत्पादन में रुकावट ने अरिक्स्ट्रा 2.5 मिलीग्राम / 0.5 मिली, अरीक्स्ट्रा 5 मिलीग्राम / 0.4 मिली और इंजेक्शन के लिए अरीक्स्ट्रा 7.5 मिलीग्राम / 0.6 मिली घोल की आपूर्ति अड़चन पैदा कर दी। यह दोष तब होता है जब सुई का गार्ड हटा दिया जाता है। इसलिए सिरिंज के उपयोगकर्ता को सूचना पत्र में दिए गए निर्देशों के अनुसार अलग से सुई का आवरण हटाना होगा।

यह दोष सभी सिरिंजों में मौजूद नहीं है, लेकिन जर्मनी में बिक्री के लिए निम्नलिखित बैचों की कुछ इकाइयों में देखा जा सकता है:

उत्पाद पैक का आकार PZN प्रभावित बैचों एरिक्स्ट्रा 2.5 मिलीग्राम / 0.5 मिली 7 x 0.5 मिली 21421870011 बी एरिक्स्ट्रा 2.5 मिलीग्राम / 0.5 मिली 10 x 0.5 मिली 214219312एरिक्स्ट्रा 2.5 मिलीग्राम / 0.5 मिली 20 x 0.5 मिली 24506120012, 0013 ए एरिक्स्ट्रा 5 मिलीग्राम / 0.4 मिली 7 x 0.4 मिली 41918182006एरिक्स्ट्रा 7.5 मिलीग्राम / 0.5 मिली 7 x 0.5 मिली 41918302007एरिक्स्ट्रा 7.5 मिलीग्राम / 0.5 मिली 20 x 0.5 मिली 41918532006 ए, 2006 बी

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