पहनने योग्य वस्तुओं द्वारा अतालता का पता लगाना

पार्श्वभूमि

चिकित्सा क्षेत्र में डिजिटलीकरण प्रगति कर रहा है और इसका मतलब है कि, पेशेवर उपकरणों के अलावा, चिकित्सा डेटा उत्पन्न करने के लिए आम लोग तेजी से पहनने योग्य वस्तुओं का उपयोग कर रहे हैं। पहनने योग्य इलेक्ट्रॉनिक उपकरण हैं जो सीधे शरीर या कपड़ों पर पहने जाते हैं और बायोफिजिकल डेटा (जैसे कैलोरी खपत, हृदय गति, नाड़ी वक्र और ईसीजी) एकत्र करते हैं। जर्मन सोसाइटी ऑफ कार्डियोलॉजी (डीजीके) द्वारा एक वर्तमान स्थिति पत्र अब रोगसूचक और स्पर्शोन्मुख अतालता का पता लगाने के साथ-साथ स्वास्थ्य-आर्थिक और कानूनी संचालन के लिए पहनने योग्य उपकरणों के उपयोग पर वर्तमान डेटा का एक सिंहावलोकन प्रदान करता है।

अतालता का पता लगाना

अतालता का इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक प्रलेखन कभी-कभी केवल छिटपुट घटना के कारण रोजमर्रा के नैदानिक ​​​​अभ्यास में एक चुनौती का प्रतिनिधित्व करता है, लेकिन लक्षित चिकित्सा के लिए आवश्यक है। सामान्य आबादी में 1-2% की व्यापकता के साथ सबसे आम अतालता, आलिंद फिब्रिलेशन (VF) है, जो अधिकांश रोगियों में स्पर्शोन्मुख है। वीएफ स्क्रीनिंग के लिए दैनिक पल्स माप, दोहराए गए ईसीजी माप और लंबी अवधि के ईसीजी का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन लूप रिकॉर्डर, कार्डियक पेसमेकर और इम्प्लांटेबल डिफिब्रिलेटर भी लगाए जा सकते हैं। एक नए विकल्प के रूप में, अब पहनने योग्य वस्तुओं पर भी विचार किया जा रहा है, जिनका उपयोग इवेंट रिकॉर्डर के रूप में या सक्रिय (रोगी द्वारा स्वयं की गई रिकॉर्डिंग) और स्क्रीनिंग उद्देश्यों के लिए निष्क्रिय (उपयोगकर्ता-स्वतंत्र रिकॉर्डिंग) अतालता डिटेक्टरों के रूप में किया जा सकता है।

तकनीकी विकल्प

कंगन और घड़ियों के रूप में पहनने योग्य ज्यादातर हृदय गति, ऑक्सीजन संतृप्ति या रक्त ग्लूकोज निर्धारित करने के लिए संबंधित ऐप्स के संयोजन के साथ-साथ ईसीजी और पल्स तरंगों को रिकॉर्ड करने और एरिथमिया का पता लगाने के लिए भी उपयोग किए जाते हैं।

यह दो अलग-अलग तकनीकों, फोटोप्लेथिस्मोग्राफी (पीपीजी) और इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफी (ईसीजी) द्वारा संभव बनाया गया है। पीपीजी हीमोग्लोबिन द्वारा अवरक्त विकिरण के अवशोषण के निर्धारण पर आधारित है, जो सिस्टोल और डायस्टोल के दौरान अलग-अलग मात्रा में रक्त के कारण बदलता है। जैसे-जैसे रक्त की मात्रा कम होती जाती है, अवरक्त प्रकाश का अवशोषण बढ़ता जाता है। ईसीजी-आधारित पद्धति पारंपरिक ईसीजी के अनुरूप इलेक्ट्रॉनिक सतह संकेतों की व्युत्पत्ति का उपयोग करती है। दोनों विधियां सॉफ्टवेयर समर्थन के साथ एट्रियल फाइब्रिलेशन की पहचान करने में सक्षम बनाती हैं।

डेटा की व्याख्या

सबसे पहले, पता लगाने की सटीकता उपयोग की जाने वाली विधि पर निर्भर करती है, लेकिन यह भी मौजूद अतालता के प्रकार पर निर्भर करती है। ईसीजी के साथ पीपीजी की तुलना करना एक सहसंबंध दर्शाता है, जिससे उच्च हृदय गति और आलिंद फिब्रिलेशन की उपस्थिति में सटीकता कम हो जाती है। शारीरिक परिश्रम और हाथ-पैरों की संबद्ध गति भी हृदय गति के निर्धारण को प्रभावित कर सकती है। कुल मिलाकर, पीपीजी स्वीकार्य डेटा की ओर जाता है और इसका उपयोग ब्रैडीकार्डिया, टैचीकार्डिया, एसिस्टोल, वेंट्रिकुलर टैचीकार्डिया और वेंट्रिकुलर फाइब्रिलेशन का पता लगाने के लिए भी किया जा सकता है। जब आलिंद फिब्रिलेशन का पता लगाने की बात आती है, तो कलाई पर पहनने योग्य पीपीजी में 90% से अधिक की संवेदनशीलता और विशिष्टता होती है, जब प्रशिक्षित कृत्रिम बुद्धिमत्ता पर आधारित एल्गोरिथ्म का पता लगाने के लिए उपयोग किया जाता है। यह उच्च संवेदनशीलता और विशिष्टता के साथ आलिंद फिब्रिलेशन और अलिंद स्पंदन के बीच अंतर भी कर सकता है।एक सटीक व्याख्या के लिए, हालांकि, अलिंद सक्रियण के विश्लेषण की आवश्यकता होती है, जो केवल इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक रूप से किया जा सकता है, पीपीजी के माध्यम से नहीं।

इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम की माप वर्तमान में अतालता के निदान में स्वर्ण मानक है जब एक चिकित्सा मूल्यांकन किया जाता है। पिछले एल्गोरिदम का विकास माप की एक स्वचालित, डॉक्टर-स्वतंत्र व्याख्या की अनुमति देता है। 1-चैनल ईसीजी डिवाइस एट्रियल फाइब्रिलेशन का पता लगाने के लिए 90% से अधिक की संवेदनशीलता और विशिष्टता प्राप्त करते हैं। मल्टी-चैनल डिवाइस पारंपरिक दीर्घकालिक ईसीजी उपकरणों से भी बेहतर हो सकते हैं। कुल मिलाकर, स्मार्टफोन एप्लिकेशन अच्छे परिणाम देते हैं।

विभिन्न आबादी के लिए आवेदन

वर्तमान ईएससी दिशानिर्देश विभिन्न जोखिम समूहों के लिए अवसरवादी या प्रणालीगत अलिंद फिब्रिलेशन स्क्रीनिंग की सलाह देते हैं, जिसे यथासंभव निरंतर किया जाना चाहिए। विभिन्न समय और अंतराल पर होल्टर, 12-लीड ईसीजी, या इवेंट रिकॉर्डर रिकॉर्डिंग जैसी वर्तमान प्रक्रियाओं की सिफारिश की जाती है, लेकिन सबक्लिनिकल वीएफ का पता लगाने में विफल। विभिन्न अध्ययनों से पहले ही पता चला है कि वियरेबल्स संभावित रूप से इस डायग्नोस्टिक गैप को बंद करने में सक्षम हैं। उदाहरण के लिए, पोस्टऑपरेटिव या पोस्ट-इंटरवेंशनल वीएफ का पता लगाने के लिए कार्डियक सर्जरी या कैथेटर एब्लेशन के बाद वियरेबल्स का इस्तेमाल किया जा सकता है। दुर्भाग्य से, हालांकि, यह भी दिखाया गया था कि जिन लोगों को पीपीजी के साथ वीयरेबल्स के कारण वीएफ होने का संदेह था, उन्होंने आगे किसी भी निदान का उपयोग नहीं किया। वर्तमान में PPG का उपयोग करके एक निश्चित VF निदान नहीं किया जा सकता है और चिकित्सा शुरू करने से पहले इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफिक पुष्टि की आवश्यकता होती है। आगे के अध्ययनों से पता चलेगा कि क्या यह भविष्य में संभव होगा। पहनने योग्य-आधारित एट्रियल फाइब्रिलेशन स्क्रीनिंग पर कोई परिणाम अध्ययन भी नहीं है जो निदान से परे लाभ दिखा सकता है।

निष्कर्षों की भविष्य की हैंडलिंग

एक निश्चित अंतर किया जाना चाहिए कि क्या उपयोग किए जाने वाले पहनने योग्य चिकित्सा उपकरणों के रूप में प्रमाणित हैं या केवल जीवन शैली के उत्पाद हैं। गैर-प्रमाणित उपकरणों के डेटा का उपयोग नैदानिक ​​या चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए भी नहीं किया जा सकता है। हालांकि, प्रमाणित उत्पादों के डेटा को स्वीकार किया जाना चाहिए और उनका उपयोग किया जाना चाहिए। हालांकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि संबंधित व्यक्ति के पास पहनने योग्य को संभालने का पर्याप्त अनुभव है या नहीं। उपयोग लागत कारक द्वारा और अधिक प्रतिबंधित है, क्योंकि हर कोई इस तरह के उत्पाद को वहन नहीं कर सकता है या नहीं करना चाहता है। सिद्धांत रूप में, हालांकि, वैधानिक स्वास्थ्य बीमा वाले लोग डिजिटल स्वास्थ्य अनुप्रयोगों (डीआईजीए) के हकदार हैं, जो लागत की प्रतिपूर्ति को सक्षम कर सकते हैं। मार्च 2021 तक, हालांकि, अतालता निदान के लिए कोई भी DiGA DiGA निर्देशिका में शामिल नहीं किया गया था। हालांकि, रिदम डॉक्यूमेंटेशन के लिए वियरेबल्स ने पहले ही क्लिनिकल प्रैक्टिस में अपना रास्ता बना लिया है।

चिकित्सीय परिणाम

चिकित्सा में टेलीमेडिकल उपचार अवधारणाएं अधिक से अधिक होती जा रही हैं। कई पहनने योग्य पहले से ही प्रमाणित चिकित्सा उपकरण हैं और उनका उपयोग उनके इच्छित उद्देश्य के हिस्से के रूप में किया जा सकता है। हालांकि, डेटा के टेलीमेडिकल ट्रांसमिशन और रोगी फ़ाइल में एकीकरण के लिए वर्तमान में कोई मानक नहीं हैं। COVID महामारी के दौरान, PPG ऐप का उपयोग करके डॉक्टर द्वारा शुरू की गई लेकिन रोगी-केंद्रित लय निगरानी को TeleCheck-AF प्रोजेक्ट के हिस्से के रूप में स्थापित किया गया था। क्लिनिकल रूटीन में वियरेबल्स का इस्तेमाल भी बढ़ गया है।

कानूनी ढांचा और दायित्व

डॉक्टरों और मरीजों के लिए पारिश्रमिक और कानूनी सुरक्षा के लिए एक स्पष्ट कानूनी ढांचे का अभी भी अभाव है। हालांकि, पहले से ही एक मसौदा कानून है जो रोगी के आवश्यक स्वास्थ्य डेटा को प्रयोग करने योग्य इलेक्ट्रॉनिक रोगी फ़ाइल में एकीकृत करने का प्रावधान करता है।यह प्रासंगिक जोखिमों को महत्वपूर्ण रूप से कम करेगा। इसके अलावा, कानूनी दायित्व की आवश्यकताएं शास्त्रीय चिकित्सा और टेलीमेडिसिन के बीच भिन्न नहीं हैं। उनके विशेषज्ञ ज्ञान के आधार पर, डॉक्टर को यह पहचानने में सक्षम होना चाहिए कि क्या पहनने योग्य से प्रसारित अतालता डेटा सही है और क्या डेटा ट्रांसमिशन पूरी तरह से सफल था। यदि वियरेबल्स के डेटा का उपयोग उनके इच्छित उद्देश्य से बाहर किया जाता है, तो यह ऑफ-लेबल उपयोग है।

डेटा सुरक्षा के सामान्य नियम लागू होते हैं। उसके निर्देशों पर और उसके नियंत्रण में पहनने योग्य वस्तुओं का उपयोग करते समय चिकित्सक जिम्मेदार की भूमिका में होता है। यदि रोगी की दीक्षा के माध्यम से उपयोग होता है, तो डॉक्टर की जिम्मेदारी तभी शुरू होती है जब वह डेटा प्राप्त करता है और इसे चिकित्सा उपचार में शामिल करता है।

सारांश

डीजीके के पोजीशन पेपर से पता चलता है कि अतालता के लिए पहनने योग्य डेटा के उपयोग के कई फायदे हैं लेकिन नुकसान भी हैं। तथ्य यह है कि वे कम या बिना हार्डवेयर के अतालता को रिकॉर्ड कर सकते हैं और व्यवस्थित या अवसरवादी अलिंद फिब्रिलेशन स्क्रीनिंग के लिए एक घटना रिकॉर्डर के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है, जो उच्च स्तर की विशिष्टता और संवेदनशीलता के साथ अतालता के निदान को तेज कर सकता है। इस प्रकार रोगी निदान में अधिक शामिल होता है और निरंतर ताल निगरानी संभव हो जाती है। एक नुकसान यह है कि पहनने योग्य सामान आमतौर पर उपयोगकर्ता के लिए महंगे होते हैं यदि उनकी स्वास्थ्य बीमा कंपनियों द्वारा प्रतिपूर्ति नहीं की जाती है, और इलाज करने वाले डॉक्टर के पारिश्रमिक को अभी तक स्पष्ट नहीं किया गया है। मरीजों को वियरेबल्स के उपयोग में प्रशिक्षित किया जाना चाहिए और अतालता के लिए सफल स्क्रीनिंग सुनिश्चित करने के लिए आज्ञाकारी होना चाहिए, क्योंकि अनियंत्रित उपयोग से डॉक्टर के लिए बड़ी और असहनीय मात्रा में डेटा होता है।रोगी के लिए डेटा प्रोसेसिंग और डेटा की सुरक्षा हमेशा पारदर्शी नहीं होती है।

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