फ्लू मौसम 2021/22 के लिए STIKO की सिफारिश

फरवरी के अंत में, विश्व स्वास्थ्य संगठन (WHO) ने उत्तरी गोलार्ध में 2021/22 सीज़न के लिए इन्फ्लूएंजा के टीके की वार्षिक सिफारिश की घोषणा की। रॉबर्ट कोच इंस्टीट्यूट (RKI) के स्थायी टीकाकरण आयोग (STIKO) ने 60 से अधिक उम्र के लोगों को फ्लू के मौसम 2021/22 के लिए उच्च खुराक वाले टीके की सिफारिश की है। इसके कारण, संघीय संयुक्त समिति (जी-बीए) ने 21 जनवरी, 2021 के एक संकल्प में टीकाकरण निर्देश के अनुलग्नक I के संशोधन की शुरुआत की ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि उच्च खुराक वाले टीके की प्रतिपूर्ति की जा सके। यह फैसला पहली अप्रैल से लागू होना है। चूंकि अतीत में फ्लू के टीके के लिए डिलीवरी की अड़चनें आ चुकी हैं, स्वास्थ्य मंत्रालय (BMG) इन्फ्लूएंजा और खसरे के खिलाफ टीकाकरण के अधिकार पर अध्यादेश के माध्यम से बुजुर्गों के लिए फ्लू के टीके लगाने में डॉक्टरों को अधिक छूट देना चाहेगा। नेशनल एसोसिएशन ऑफ स्टेटुटरी हेल्थ इंश्योरेंस फिजिशियन (KBV) इस दृष्टिकोण का स्वागत करता है।

इन्फ्लूएंजा संक्रमण में कम रिकॉर्ड

सितंबर 2020 से जनवरी 2021 तक अवलोकन अवधि के दौरान, WHO ने उत्तरी गोलार्ध के समशीतोष्ण जलवायु क्षेत्रों में सामान्य से अधिक इन्फ्लूएंजा वायरस गतिविधि के निम्न स्तर दर्ज किए। सामान्य तौर पर, इन्फ्लूएंजा ए और बी दोनों का पता लगाने का स्तर बहुत कम था। यूरोप में, लगभग 20% कम नमूनों का परीक्षण किया गया और सकारात्मक नमूनों की संख्या में 99% की कमी आई। दुनिया भर में, सभी नमूनों के 0.2% से कम इन्फ्लूएंजा वायरस के लिए सकारात्मक परीक्षण किया गया, जबकि पिछले तीन वर्षों (2017-2020) की इसी अवधि में औसतन लगभग 17% सकारात्मक थे।

इन्फ्लूएंजा संक्रमण में तेज गिरावट के कारणों को कोरोना महामारी में देखा जाता है। स्वच्छता और सुरक्षात्मक उपायों के साथ-साथ बाहर निकलने और यात्रा प्रतिबंधों के कारण, इन्फ्लूएंजा संक्रमणों में एक रिकॉर्ड कम दर्ज किया गया था। हालांकि, इसका मतलब यह भी था कि लक्षण वर्णन के लिए कम वायरस उपलब्ध थे। अपने शोध के आधार पर, डब्ल्यूएचओ निम्नलिखित उपभेदों की सिफारिश करता है।

अंडा आधारित टीकेसेल-आधारित या पुनः संयोजक टीकेटेट्रावैलेंट
  • ए / विक्टोरिया / 2570/2019 (H1N1) pdm09
  • ए / कंबोडिया / e0826360 / 2020 (H3N2)
  • बी / वाशिंगटन / 02/2019 (बी / विक्टोरिया वंश)
  • बी / फुकेट / 3073/2013 (बी / यमागाता वंश)
  • ए / विस्कॉन्सिन / 588/2019 (H1N1) pdm09
  • ए / कंबोडिया / e0826360 / 2020 (H3N2)
  • बी / वाशिंगटन / 02/2019 (बी / विक्टोरिया वंश)
  • बी / फुकेट / 3073/2013 (बी / यमागाता वंश)
त्रिसंयोजक
  • ए / विक्टोरिया / 2570/2019 (H1N1) pdm09
  • ए / कंबोडिया / e0826360 / 2020 (H3N2)
  • बी / वाशिंगटन / 02/2019 (बी / विक्टोरिया वंश)
  • ए / विस्कॉन्सिन / 588/2019 (H1N1) pdm09
  • ए / कंबोडिया / e0826360 / 2020 (H3N2)
  • बी / वाशिंगटन / 02/2019 (बी / विक्टोरिया वंश)

STIKO बुजुर्गों के लिए उच्च खुराक वाले इन्फ्लूएंजा के टीके की सिफारिश करता है

जनवरी 2021 से STIKO के महामारी विज्ञान बुलेटिन के 1 संस्करण में, इसने 60 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों को उच्च खुराक वाले फ्लू के टीके लगाने की सिफारिश करने की घोषणा की। 60 वर्ष और अधिक आयु के लोगों में इन्फ्लूएंजा संक्रमण को रोकने के लिए इसकी प्रभावशीलता के प्रमाण को उच्च माना जाता है। आंकड़ों से पता चला कि उच्च-खुराक वाला टीका पारंपरिक टीकों से बेहतर और इन्फ्लूएंजा-संबंधी रुग्णता और मृत्यु दर को कम करने की संभावना है।

सिफारिश के समय जर्मनी में अनुमोदित एकमात्र उच्च खुराक वाला वैक्सीन था और सनोफी Deutschland GmbH से तैयारी एफ़्लुएलडा है। दवा फ़्लोज़ोन हाई-डोज़ क्वाड्रिवलेंट वैक्सीन के लिए औषधीय रूप से समान है, जिसे सनोफी द्वारा भी बेचा जाता है। यह COVID-19 महामारी के कारण फ्लू के टीकों की कमी का प्रतिकार करने के लिए BMG पिछले फ्लू के मौसम में USA से आयात किया गया था। Efluelda को मई 2020 में EU में मंजूरी दी गई थी, और इसका उपयोग 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के लोगों के लिए प्रतिबंधित था। फरवरी 2021 के अंत में, 60 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों को शामिल करने के लिए संकेत का विस्तार किया गया था।

टीकाकरण नीति में बदलाव से मुश्किलें आती हैं

STIKO की सिफारिशों का पालन करने के लिए, G-BA ने जनवरी 2021 के अंत में टीकाकरण निर्देश (SI-RL) के अनुलग्नक I में संशोधन करने का प्रस्ताव प्रस्तुत किया, जो 1 अप्रैल से लागू होना है। यह सुनिश्चित करता है कि 60 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों के लिए उच्च खुराक वाले वैक्सीन को वैधानिक स्वास्थ्य बीमा द्वारा प्रतिपूर्ति की जा सकती है। यह निर्णय फ्लू सीज़न 2021/22 के लिए वैक्सीन खरीद की समयबद्ध योजना के आधार के रूप में कार्य करना चाहिए।

केबीवी के अनुसार, हालांकि, फ्लू वैक्सीन आदेशों का एक बड़ा हिस्सा पहले ही इस समय तक डॉक्टरों की प्रथाओं और फार्मेसियों में रखा जा चुका था। KBV के अनुसार, ज्यादातर मामलों में डिलीवरी रद्द करना अब संभव नहीं था। चूंकि एसआई-आरएल केवल वृद्ध लोगों के लिए उच्च खुराक वाले टीके की प्रतिपूर्ति के लिए प्रदान करता है, इसलिए डॉक्टरों की प्रथाओं और फार्मेसियों को अब शुरू में उम्मीद से अधिक उच्च खुराक वाले टीके की आवश्यकता होती है। दूसरी ओर, डॉक्टर धारा 106 बी (1 ए) एसजीबी वी के अनुसार संभोग कर सकते हैं यदि आदेश दिया गया टीके की मात्रा उपयोग की गई राशि (2021/22 सीज़न में संभवतः 30%) की तुलना में एक निश्चित प्रतिशत अधिक है। चूंकि यह भी स्पष्ट नहीं था कि फरवरी के अंत तक 60- से 64 वर्ष के बच्चों को कौन सा वैक्सीन मिलेगा, केबीवी के अनुसार, वैक्सीन का ऑर्डर करते समय STIKO की सिफारिश को पर्याप्त रूप से ध्यान में नहीं रखा जा सकता है।

बीएमजी ने जी-बीए के टीकाकरण दिशानिर्देश को धता बता दिया

इन्फ्लूएंजा और खसरे के खिलाफ टीकाकरण के अधिकार पर एक मसौदा अध्यादेश में, BMG ने G-BA के संशोधित टीकाकरण दिशानिर्देश के प्रावधानों का उल्लंघन किया। इसमें कहा गया है कि 60 वर्ष से अधिक आयु के बीमित व्यक्ति भी पारंपरिक टेट्रावैलेंट इन्फ्लूएंजा के टीकों के साथ इन्फ्लूएंजा टीकाकरण के हकदार हैं, जो उपलब्धता के अधीन हैं। यह डॉक्टरों को अन्य गैर-उच्च-खुराक वाले टीकों पर स्विच करने में सक्षम बनाता है, उदाहरण के लिए एफिलिडा के लिए संभावित डिलीवरी बाधाओं की स्थिति में। इसमें यह भी कहा गया है कि उच्च-खुराक इन्फ्लूएंजा वैक्सीन के पर्चे का अधिकार बना हुआ है और उच्च लागत के बावजूद किफायती माना जाता है।

BMG के मसौदा अध्यादेश पर एक बयान में, KBV वैधानिक स्वास्थ्य बीमा बीमित व्यक्तियों के निष्क्रिय, tetravalent वैक्सीन के परिकल्पित अधिकार का स्वागत करता है। यह बीमाकृत व्यक्तियों और डॉक्टरों दोनों को उच्च स्तर के पर्चे और आपूर्ति सुरक्षा प्रदान करेगा। हालाँकि, इससे यह समस्या हल नहीं हुई कि डॉक्टर को आदेशित मात्राओं से अधिक होने पर टीका की गई मात्रा के बारे में जानकारी दी जा सकती है। केबीवी इसलिए एसजीबी वी के संगत पैराग्राफ को हटाने या आर्थिक विचारों से उच्च-खुराक इन्फ्लूएंजा वैक्सीन को हटाने का प्रस्ताव करता है।

PEI मार्च के अंत तक आदेशों के लिए कहता है

एक प्रेस विज्ञप्ति में, पॉल एर्लिच इंस्टीट्यूट (PEI) बताते हैं कि फ्लू वैक्सीन ऑर्डर मार्च के अंत तक पूरा हो जाना चाहिए, क्योंकि वैक्सीन उत्पादन का दायरा ऑर्डर मात्रा पर आधारित है। फ्लू के टीके का उत्पादन थकाऊ है और लगभग चार से पांच महीने लगते हैं। यदि आदेश पूरे नहीं होते हैं, तो गिरावट में फ्लू के टीके की कमी हो सकती है। सीमाओं पर विचार नहीं किया जा सकता है। वैश्विक मांग के कारण, अतिरिक्त प्रतियोगी भी नहीं हैं।

इसलिए पारंपरिक टीके 20 मार्च, 2021 तक नवीनतम और उच्च खुराक वाले टीके 31 मार्च, 2021 तक मंगाए जाने चाहिए।

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