प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस को ustekinumab के साथ समाहित किया जा सकता है

सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई) एक ऑटोइम्यून बीमारी है जिसमें विभिन्न लक्षण प्रकट हो सकते हैं जिसके आधार पर अंग प्रभावित होते हैं। ये सामान्य लक्षणों से लेकर जैसे कि थकावट और बुखार से लेकर गुर्दे की गंभीर क्षति तक होते हैं। स्वप्रतिपिंड और प्रतिरक्षा परिसरों से ऊतक क्षति और विशिष्ट त्वचा संबंधी लक्षण होते हैं।

चिकित्सकीय रूप से एक को तितली एरिथेमा, छाती और पीठ पर मैकुलोपापुलर एक्सेंथेमा, उंगलियों के पृष्ठीय पक्ष पर केराटोटिक सजीले टुकड़े के साथ-साथ टेलंगियाक्टेसियास और नाखून की तह पर हेमोरेज का पता चलता है। व्यवस्थित रूप से, फुफ्फुसीय, पेरिकार्डिटिस, लिबमैन-सैक्स एंडोकार्डिटिस, ग्लोमेरुलोनेफ्राइटिस, निमोनिया और आर्थ्राल्जिया हो सकता है।

ऑटोइम्यून बीमारियों में साबित इम्यूनोलॉजिक्स

कई ऑटोइम्यून बीमारियों को विरोधी भड़काऊ दवाओं के साथ उनकी गतिविधि में कम किया जा सकता है। हालांकि पिछले प्रयासों, उदाहरण के लिए, इंटरफेरॉन के साथ, अभी तक SLE में कोई शानदार सफलता नहीं मिली है, मोनोक्लोनल एंटीबॉडी ने खुद को अन्य ऑटोइम्यून बीमारियों में साबित किया है।

एक उदाहरण ustekinumab है। पदार्थ इंटरल्यूकिन -12 और इंटरल्यूकिन -23 के खिलाफ निर्देशित होता है, दो दूत पदार्थ जो ऑटोइम्यून रोगों में टी-हेल्पर कोशिकाओं को ओवरस्टिम्यूलेट करने में शामिल हैं। उदाहरण के लिए, ustekinumab Crohn रोग, पट्टिका सोरायसिस और भी psoriatic गठिया में रोग गतिविधि को कम करती है और जोड़ों के दर्द जैसे लक्षणों में काफी सुधार करती है। चूंकि संयुक्त भागीदारी SLE में भी होती है, इसलिए यह ऑटोइम्यून बीमारी में भी ustekinumab का परीक्षण करने के लिए समझ में आता है।

SLE में Ustekinumab दो तिहाई रोगियों में काम करता है

एक टीम का नेतृत्व डॉ। एम्स्टर्डम विश्वविद्यालय (नीदरलैंड) में रुमैटोलॉजी एंड इम्यूनोलॉजी सेंटर से रोनाल्ड वैन वोलेनहोवेन ने अब एक अध्ययन में इसकी जांच की है [1]। एक डबल-ब्लाइंड, रैंडमाइज्ड फेज II स्टडी में, उन्होंने मध्यम से गंभीर एसएलई के साथ 102 मरीजों का इलाज किया, उनके वजन के आधार पर, 260, 390 या 520 मिलीग्राम ustekinumab के एकल संक्रमण के साथ, हर 8 सप्ताह में 90 मिलीग्राम ustekinumb के बाद एस.सी. या IV, या प्लेसिबो। Ustekinumab के साथ चिकित्सा मानक चिकित्सा के अलावा किया गया था।

अध्ययन का प्राथमिक समापन बिंदु उन रोगियों का अनुपात था जिन्होंने सिस्टमिक ल्यूपस एरीथेमाटोसस डिजीज एक्टिविटी इंडेक्स 2000 के अनुसार 24 सप्ताह के बाद स्तर 4 (एसआरआई -4) प्रतिक्रिया प्राप्त की।

परिणाम

यह प्राथमिक समापन बिंदु ustekinumab के साथ 62% और उन रोगियों के प्लेसबो के साथ 33% द्वारा प्राप्त किया गया था, जिन्हें कम से कम एक खुराक (संशोधित इरादे से इलाज विश्लेषण) प्राप्त हुआ था। 10-47 (p = 0.006) के 95% विश्वास अंतराल के साथ 29 प्रतिशत अंकों का अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण था।

प्लेसीबो स्तर पर दुष्प्रभाव

24 सप्ताह तक, ustekinumab पर 78% और प्लेसबो पर 67% रोगियों में कम से कम एक साइड इफेक्ट था। अवलोकन अवधि के दौरान उपचार के कारण हर्पीस ज़ोस्टर, तपेदिक या दुर्दमता जैसे कोई अवसरवादी संक्रमण के साथ संक्रमण (45% ustekinumab, placebo के तहत 50%) सबसे आम थे।

मानक चिकित्सा के लिए ustekinumab जोड़ना जाहिरा तौर पर SLE में प्रतिक्रिया दरों में सुधार करता है। डच शोधकर्ताओं का मत है कि सकारात्मक परिणाम SLE को सम्‍मिलित करने के लिए इस पथ पर जारी रहने को सही ठहराते हैं। अब बड़ी संख्या में रोगियों के साथ आगे के अध्ययन से इन परिणामों की पुष्टि होगी। इससे इस संकेत में एंटीबॉडी की सुरक्षा और सहनशीलता का भी बेहतर मूल्यांकन किया जा सकेगा।

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