योनि के छल्ले में वृद्धि हुई अंगूठी टूट जाती है

फ़ेडरल इंस्टीट्यूट फ़ॉर ड्रग्स एंड मेडिकल डिवाइसेस (BfArM) की योनि रिंगों में टूटने की अधिक संख्या की रिपोर्ट GinoRing® (Exeltis Germany GmbH), Cyclelle® (Hexal AG), VeriAndo® (Aristo Pharma GmbH) और Setlona® (Mylanona) में है। ) जर्मनी GmbH)। ये संदेश गुणवत्ता में कमी का संकेत देते हैं।

दवा कंपनियों ने पहले ही उपायों को लागू कर दिया है और फार्मेसी स्तर पर दवाओं के प्रभावित बैचों को वापस बुला लिया है। इन रिकॉल की निगरानी जिम्मेदार राज्य अधिकारियों द्वारा की जाती है। आप इस बारे में जानकारी देख सकते हैं कि संदेश के अंत में अब तक किन बैचों को वापस बुलाया गया है।

2019/2020 में रिंग टूटने की संख्या में वृद्धि

योनि की रिंग टूटना सभी योनि के छल्ले के लिए एक संभावित दुष्प्रभाव है और संबंधित दवा के लिए पत्रक में उल्लेख किया गया है। BfArM को 2019 और 2020 के दौरान रिंग ब्रेक की रिपोर्ट की संख्या में वृद्धि हुई। रिपोर्टों के अनुसार, योनि के कुछ छल्ले पहले से ही पैकेजिंग में टूट गए हैं और सम्मिलन और पहनने के दौरान टूट गए हैं (intravaginally)। आंतों की अंगूठी हर्नियास कभी-कभी पेट में दर्द और / या रक्तस्राव से जुड़ी होती है।

निर्माता पहले से ही गुणवत्ता में सुधार के उपायों को लागू कर रहे हैं

सितंबर 2019 के बाद से, निर्माता, जो BfArM के अनुसार उल्लिखित सभी दवाओं के लिए समान है, योनि के छल्ले की गुणवत्ता में सुधार के लिए सुधारात्मक उपायों को लागू कर रहा है।

रोगियों और चिकित्सा कर्मचारियों के लिए सिफारिशें

रिंग ब्रेक की स्थिति में, BfArM उपयोगकर्ताओं और चिकित्सा कर्मचारियों को सलाह देता है कि वे उपयोग या विशेषज्ञ के लिए जानकारी में सिफारिशों का पालन करें:

  • फटे हुए अंगूठी को हटा दें और जितनी जल्दी हो सके एक नई योनि की अंगूठी में डाल दें।
  • विश्वसनीय गर्भनिरोधक सुनिश्चित करने और अवांछित गर्भावस्था के जोखिम को कम करने के लिए सात दिनों के लिए उपयोगकर्ताओं को गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि का उपयोग करना चाहिए, जैसे कि कंडोम।

यदि एक रिंग टूटने का संदेह या अवलोकन नहीं किया जाता है, तो अंगूठी को हटाया नहीं जाना चाहिए और उपयोग जारी रखा जाना चाहिए, भले ही योनि की अंगूठी में एक अंगूठी टूटने की बढ़ी हुई दर होने का संदेह हो।

BfArM के अनुसार, रिंग फ्रैक्चर की बढ़ी हुई संख्या ज्ञान की वर्तमान स्थिति के अनुसार वर्णित दवाओं के कुछ बैचों तक सीमित है।

रिंग टूटने की रिपोर्ट

  • यदि संभव हो तो संबंधित बैच नंबरों को बताते हुए उपयोगकर्ताओं को अपने फार्मासिस्ट को रिंग हर्निया के सभी मामलों की रिपोर्ट करना जारी रखने के लिए कहा जाता है।
  • फार्मासिस्टों को फार्मासिस्ट ड्रग कमीशन या जिम्मेदार राज्य निगरानी प्राधिकरण को प्रदान किए गए फॉर्म का उपयोग करके इन रिंग हर्निया की रिपोर्ट करनी चाहिए।


यूरोपीय सदस्य के राष्ट्रीय अधिकारियों में कहा गया है कि संबंधित निर्माता से योनि के छल्ले एक साथ मिलकर काम कर रहे हैं ताकि फार्मास्यूटिकल्स की गुणवत्ता सुनिश्चित करने के लिए सभी आवश्यक उपाय किए जा सकें।

बैच Cyclelle को याद करता है

बैच रिकॉल साइकल 120 माइक्रोग्राम / 15 माइक्रोग्राम प्रति 24 घंटे योनि दवा वितरण प्रणाली

02/25/2020 - साइकल 120 माइक्रोग्राम / 15 माइक्रोग्राम प्रति 24 घंटे योनि दवा वितरण प्रणाली के लिए एक बैच रिकॉल है। निर्माता सूचित करता है।

बैच रिकॉल साइक्लल® 120 माइक्रोग्राम / 15 माइक्रोग्राम प्रति 24 घंटे योनि दवा वितरण प्रणाली

11/12/2019 - Cyclelle® 120 माइक्रोग्राम / 15 माइक्रोग्राम प्रति 24 घंटे योनि दवा वितरण प्रणाली, 3 और 6 योनि रिंग के लिए एक बैच रिकॉल है। निर्माता सूचित करता है।

बैच Ginoring याद करते हैं

बैच 24 घंटे योनि दवा वितरण प्रणाली प्रति GinoRing 0.120 मिलीग्राम / 0.015 मिलीग्राम याद करते हैं

24 मार्च, 2020 - GinoRing 0.120 मिलीग्राम / 0.015 मिलीग्राम प्रति 24 घंटे योनि सक्रिय संघटक रिलीज प्रणाली, 1, 3 और 6 योनि रिंग के लिए एक बैच रिकॉल है। निर्माता सूचित करता है।

बैच 24 घंटे योनि दवा वितरण प्रणाली प्रति GinoRing 0.120 मिलीग्राम / 0.015 मिलीग्राम याद करते हैं

02/25/2020 - 24 घंटे योनि दवा वितरण प्रणाली के लिए GinoRing 0.120 mg / 0.015 mg प्रति बैच याद है। निर्माता सूचित करता है।

बैच GinoRing® 0.120 मिलीग्राम / 0.015 मिलीग्राम प्रति 24 घंटे योनि सक्रिय घटक रिलीज प्रणाली, 3 और 6 योनि के छल्ले को याद करते हैं

7 जनवरी, 2020 - GinoRing® 0.120 mg / 0.015 mg प्रति 24 घंटे योनि सक्रिय संघटक रिलीज सिस्टम, 3 और 6 योनि रिंग के लिए एक और बैच रिकॉल है। निर्माता सूचित करता है।

बैच ने दिसंबर 2019 के गीनोइंग को याद किया

3 दिसंबर, 2019 - 24 घंटे योनि सक्रिय संघटक प्रणाली, 1, 3 और 6 योनि के छल्ले में GinoRing® 0.120 mg / 0.015 mg प्रति बैच याद है। निर्माता सूचित करता है।

बैच 24 घंटे योनि सक्रिय संघटक प्रणाली को GinoRing® 0.120 मिलीग्राम / 0.015 मिलीग्राम याद करते हैं

10/22/2019 - 24 घंटे योनि सक्रिय संघटक प्रणाली, 3 और 6 योनि वलय में GinoRing® 0.120 mg / 0.015 mg प्रति बैच याद है। निर्माता सूचित करता है।

बैच 24 घंटे योनि सक्रिय घटक रिलीज प्रणाली प्रति GinoRing® 0.120 मिलीग्राम / 0.015 मिलीग्राम याद करते हैं

09/17/2019 - GinoRing® 0.120 mg / 0.015 mg प्रति 24 घंटे योनि सक्रिय संघटक रिलीज प्रणाली, 3 और 6 योनि रिंग के लिए एक नया बैच रिकॉल है। निर्माता सूचित करता है।

बैच 24 घंटे योनि सक्रिय संघटक प्रणाली को GinoRing® 0.120 मिलीग्राम / 0.015 मिलीग्राम याद करते हैं

07/08/2019 - GinoRing® 0.120 mg / 0.015 mg प्रति 24 घंटे योनि सक्रिय संघटक रिलीज प्रणाली, 3 योनि रिंग, निर्माता को सूचित करता है के लिए एक बैच रिकॉल है।

बैच 24 घंटे योनि सक्रिय संघटक प्रणाली को GinoRing® 0.120 मिलीग्राम / 0.015 मिलीग्राम याद करते हैं

8 जुलाई, 2019 - 24 घंटे योनि सक्रिय संघटक प्रणाली, 1, 3 और 6 योनि के छल्ले में GinoRing® 0.120 mg / 0.015 mg प्रति बैच याद है। निर्माता सूचित करता है।

सेटलोना बैच याद करते हैं

SetLona® बैच याद करते हैं

09/06/2019 - सेटालोना® 0.120 मिलीग्राम / 0.015 मिलीग्राम प्रति 24 घंटे योनि सक्रिय घटक रिलीज सिस्टम, 3 टुकड़े के लिए एक बैच रिकॉल है। निर्माता सूचित करता है।

बैच VeRiAristo याद करते हैं

बैच VeRi-Aristo 0.120 mg / 0.015 mg याद करते हैं

08/06/2019 - 24 घंटे योनि दवा वितरण प्रणाली में वीरी-एरिस्टो 0.120 मिलीग्राम / 0.015 मिलीग्राम के लिए एक नया बैच है। निर्माता सूचित करता है।

बैच वेरी-एरिस्टो 0.120 मिलीग्राम / 0.015 मिलीग्राम याद करते हैं

01/30/2018 - वेरी-अरिस्टो 0.120 मिलीग्राम / 0.015 मिलीग्राम प्रति 24 घंटे योनि वितरण प्रणाली के लिए एक बैच रिकॉल है। निर्माता विवरण के बारे में सूचित करता है।

!-- GDPR -->