गर्भावस्था के दौरान कोरोना टीकाकरण: हाँ, नहीं, हो सकता है?

पहले, STIKO ने केवल कुछ पिछली बीमारियों वाली गर्भवती महिलाओं के लिए या चिकित्सीय सलाह के बाद जोखिम के उच्च जोखिम के साथ कोरोना टीकाकरण की सिफारिश की थी। सिफारिश से बाहर पहली तिमाही में गर्भवती महिलाएं हैं, क्योंकि प्रारंभिक गर्भावस्था के लिए पर्याप्त डेटा नहीं है और प्लेसेंटा के विकास के कारण पहली तिमाही में प्रतिरक्षा प्रणाली बहुत सक्रिय है, ताकि इस चरण में प्रतिरक्षात्मक परिवर्तन, उदाहरण के लिए बुखार जैसी सामान्य टीकाकरण प्रतिक्रिया के कारण, यदि संभव हो तो बचना चाहते हैं।

संघीय स्वास्थ्य मंत्री जेन्स स्पैन (सीडीयू) इस बयान से प्रसन्न थे: "गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के पास अब टीकाकरण के लिए एक स्पष्ट सिफारिश है। कई महीनों के बाद कई अनुत्तरित प्रश्नों के साथ, आखिरकार इसका मतलब वैज्ञानिक रूप से निश्चितता है।"

इसके अलावा, STIKO भी स्पष्ट रूप से अनुशंसा करता है कि बच्चे पैदा करने की उम्र के सभी लोग जिन्हें अभी तक या केवल आंशिक रूप से टीका नहीं लगाया गया है, उन्हें SARS-CoV-2 के खिलाफ टीका लगाया जाना चाहिए ताकि गर्भावस्था होने से पहले ही इस बीमारी से बहुत अच्छी सुरक्षा हो।

अध्ययन डेटा सकारात्मक

सिफारिश डेटा की एक व्यवस्थित समीक्षा पर आधारित है जो हाल के हफ्तों में गर्भावस्था के दौरान गंभीर COVID-19 पाठ्यक्रमों के जोखिम और गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में COVID-19 टीकाकरण की प्रभावशीलता और सुरक्षा पर उपलब्ध हो गई है।

7 मार्च को नेचर मेडिसिन में प्रकाशित लगभग 11,000 टीकाकरण वाली गर्भवती महिलाओं का इजरायली अध्ययन,20 सितंबर, 2021 को प्रकाशित, ने दिखाया कि Biontech/Pfizer's Comirnaty mRNA वैक्सीन गर्भवती महिलाओं में अध्ययन के समय इज़राइल में प्रसारित होने वाले वेरिएंट की तुलना में अत्यधिक प्रभावी थी, जिसमें वैक्सीन की प्रभावकारिता सामान्य आबादी में अनुमानित वैक्सीन प्रभावकारिता के बराबर थी। इसके अलावा, गंभीर प्रतिकूल प्रभावों के लिए कोई जोखिम संकेत दर्ज नहीं किया गया था।

एक ऐसा, दूसरा ऐसा

STIKO के विपरीत, BVF की जर्मन सोसाइटी फॉर गायनेकोलॉजी एंड ऑब्सटेट्रिक्स (DGGG) और प्रोफेशनल एसोसिएशन ऑफ गायनेकोलॉजिस्ट (BVF) के साथ-साथ जर्मनी में नौ अन्य चिकित्सा संस्थान गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के कोरोना टीकाकरण के पक्ष में रहे हैं। मई 2021 से:

"सूचित, सहभागी निर्णय लेने और सामान्य मतभेदों को छोड़कर, गर्भवती महिलाओं को COVID-19 के खिलाफ mRNA- आधारित वैक्सीन के साथ टीकाकरण को प्राथमिकता देने की सिफारिश की जाती है। परोक्ष रूप से गर्भवती महिलाओं की रक्षा के लिए अभी भी गर्भवती महिलाओं के निकट संपर्क व्यक्तियों, विशेष रूप से उनके सहयोगियों, साथ ही दाइयों और डॉक्टरों के टीकाकरण को प्राथमिकता दी जाती है। यह अनुशंसा की जाती है कि COVID-19 के खिलाफ mRNA- आधारित टीकाकरण की पेशकश की जाए और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए इसे संभव बनाया जाए। ”

संयुक्त राज्य अमेरिका में, सीडीसी स्वास्थ्य प्राधिकरण ने गर्भवती और स्तनपान कराने वाली महिलाओं के लिए अगस्त की शुरुआत में कोरोना टीकाकरण की सिफारिश की; ग्रेट ब्रिटेन में, टीकाकरण और टीकाकरण पर संयुक्त आयोग (JCVI) के STIKO समकक्ष ने जुलाई में उसी के पक्ष में बात की।

जोखिम कारक के रूप में गर्भावस्था

महामारी में बहुत पहले से ही अधिक गंभीर COVID-19 पाठ्यक्रमों के लिए गर्भावस्था को एक जोखिम कारक माना जाता था।जून 2020 में प्रकाशित एक अध्ययन से पता चला है कि COVID-19 वाली गर्भवती महिलाओं में गहन देखभाल इकाई में भर्ती होने का 1.5 गुना अधिक जोखिम होता है और गैर-गर्भवती महिलाओं की तुलना में गहन देखभाल इकाई में भर्ती होने का 1.7 गुना अधिक जोखिम होता है। अन्य जोखिम कारकों को ध्यान में रखते हुए यांत्रिक वेंटिलेशन [1] के लिए उच्च जोखिम (सीआई: 1.2-2.4) था।

इसके अलावा, 42 अवलोकन संबंधी अध्ययनों (पूर्वव्यापी और संभावित कोहोर्ट अध्ययन और केस-कंट्रोल अध्ययन) के एक मेटा-विश्लेषण ने गैर-संक्रमित गर्भवती महिलाओं की तुलना में गर्भवती महिलाओं पर COVID-19 के कुछ प्रभाव दिखाए [2,4]:

• प्रीक्लेम्पसिया का उच्च जोखिम: COVID-19 वाली गर्भवती महिलाओं में, प्रीक्लेम्पसिया वाली गर्भवती महिलाओं और बिना COVID-19 (विषम अनुपात 1.33, CI: 1.03-1, 73) के बिना गर्भवती महिलाओं की तुलना में 33 प्रतिशत अधिक थी।
• अपरिपक्व जन्म और मृत जन्म की उच्च दर (या 1.82; सीआई: 1.38-2.39 और या 2.11; सीआई: 1.14-3.90)। गैर-गर्भवती महिलाओं की तुलना में गर्भवती महिलाओं के आईसीयू में भर्ती होने की संभावना अधिक थी (या 4.78; सीआई: 2.03-11.25)।

चल रहे रजिस्ट्री अध्ययन गर्भवती महिलाओं के डेटा को बंडल करते हैं और COVID-19 रोग [4] के प्रभाव की जांच जारी रखते हैं, उदाहरण के लिए:

• क्रोनोस, जर्मन सोसाइटी फॉर पेरिनाटल मेडिसिन (डीजीएमपी) का एक रजिस्टर अध्ययन और
• पैन-कोविड, इंपीरियल कॉलेज लंदन और कार्डिफ़ यूनिवर्सिटी द्वारा एक रजिस्ट्री अध्ययन, सितंबर 2021 तक चलने की उम्मीद है।

चल रहे अध्ययन

गर्भवती महिलाओं पर COVID-19 टीकाकरण के प्रभाव पर ग्यारह अध्ययन वर्तमान में क्लिनिकल ट्रायल्स.gov अध्ययन रजिस्टर में पंजीकृत हैं, जिनमें शामिल हैं:

• एमआरएनए वैक्सीन एमआरएनए-1273 प्राप्त करने वाले 1000 गर्भवती विषयों में मॉडर्न (एनसीटी04958304) द्वारा एक रजिस्ट्री अध्ययन; दिसंबर 2023 तक चलने की उम्मीद है
• Biontech (NCT04754594) द्वारा एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण, जिसमें 700 गर्भवती विषयों को शामिल किया गया है जो mRNA वैक्सीन Comirnaty प्राप्त कर रहे हैं; अक्टूबर 2022 तक चलने की उम्मीद है

आउटलुक

संबंधित विस्तृत वैज्ञानिक औचित्य के साथ STIKO का मसौदा निर्णय संघीय राज्यों और इसमें शामिल विशेषज्ञ समूहों के साथ निर्धारित टिप्पणी प्रक्रिया में चला गया है। अंतिम सिफारिश तुरंत महामारी विज्ञान बुलेटिन में टिप्पणी प्रक्रिया के समापन और बाद में STIKO के साथ नए सिरे से परामर्श के बाद दिखाई देगी।