ब्रेक्सानोलोन - प्रसवोत्तर अवसाद में एक उज्ज्वल स्थान?

प्रसवोत्तर अवसाद (पीपीडी) "बेबी ब्लूज़" के समान नहीं है, भले ही दोनों को अक्सर "प्रसवोत्तर अवसाद" शब्द के तहत रखा गया हो। प्रसव के बाद पहले कुछ दिनों में "पोस्ट पार्टम ब्लूज़" मूड स्विंग होता है, जो सभी नई माताओं का 50-80% अनुभव करता है। हालांकि, सच्चा प्रसवोत्तर अवसाद, जो आमतौर पर प्रसव के एक महीने के भीतर अचानक शुरू हो जाता है, इतना दुर्लभ नहीं है: इसकी व्यापकता 1 से 2 प्रति 1,000 [1] अनुमानित है।

पीपीडी का आधा हिस्सा गर्भावस्था में शुरू होता है

वैसे: "प्रसवोत्तर" शब्द थोड़ा भ्रामक है, क्योंकि प्रभावित लोगों में से लगभग आधे गर्भावस्था के दौरान अवसाद से पीड़ित हैं। हालांकि, एंटीपार्टम अवसाद अधिक बार पहले के एपिसोड की पुनरावृत्ति है, जबकि प्रसवोत्तर अवसाद एक प्रारंभिक बीमारी होने की संभावना है।

उपचार के बिना, आत्महत्या का खतरा है

अवसाद की शुरुआत के बावजूद, माताओं को न केवल उनके लिए बल्कि बच्चे के लिए भी बीमारी के गंभीर परिणामों को रोकने के लिए इलाज किया जाना चाहिए। क्योंकि एंटीपार्टम डिप्रेशन और प्रसवोत्तर रूप में बच्चे को विकास संबंधी विकार और विकास में देरी का खतरा होता है। प्रसवोत्तर अवसाद का मतलब बच्चे के लिए उपेक्षा, विलंबित विकास और व्यवहार संबंधी समस्याएं हो सकती हैं। सबसे बुरा परिणाम आत्महत्या को बढ़ाया जाएगा - यानी माँ अपने बच्चे को अपने साथ मौत के घाट उतारती है।

अब तक, चिकित्सा विकल्प असंतोषजनक रहे हैं। यह इस तथ्य के कारण भी है कि पेरिपार्टम अवधि में यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययन नैतिक कारणों से नहीं किया जा सकता है। सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) और ट्राइसाइक्लिक को अभी भी सबसे अच्छा अध्ययन किया गया है।

फोकस में: एलोप्रेग्नानोलोन एनालॉग ब्रेक्सानोलोन

विशेष रूप से प्रसवोत्तर अवसाद के लिए उपयुक्त फार्मास्यूटिकल्स के लिए अपनी खोज में, अमेरिकी वैज्ञानिकों ने अंतर्जात दूत पदार्थ एलोप्रेग्नानोलोन को भी लक्षित किया। क्योंकि कम एलोप्रेगनोलोन स्तर को अन्य चीजों के अलावा अवसाद के विकास से संबंधित बताया जाता है। इसलिए शोधकर्ताओं ने परीक्षण किया कि क्या एलोप्रेग्नानोलोन का सेवन अवसाद को बेहतर कर सकता है। ऐसा करने के लिए, वे ब्रेक्सानोलोन का उपयोग करते हैं, जो रासायनिक रूप से अंतर्जात एलोप्रेग्नानोलोन से मेल खाती है - प्रोजेस्टेरोन का मेटाबोलाइट। यह काम कितना सही है यह अभी तक पूरी तरह से समझा नहीं जा सका है। जाहिरा तौर पर एलोप्रेग्नानोलोन का GABA (गामा-अमीनो-बटर-एसिड) रिसेप्टर्स पर प्रभाव पड़ता है। इसे जीएबीएए रिसेप्टर पर एक सकारात्मक पॉजिटिव ऑलोस्टेरिक न्यूनाधिक माना जाता है।

Brexanolone के साथ महत्वपूर्ण रूप से कम अवसाद

परीक्षण इतने सफल थे कि नैदानिक ​​अध्ययन शुरू किया जा सकता है जो अंततः एफडीए (अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन) [2] द्वारा अनुमोदन के लिए नेतृत्व किया।

दो यादृच्छिक पंजीकरण अध्ययनों में - 1 अध्ययन, गंभीर पीपीडी के साथ 138 विषय, अध्ययन 2, मध्यम पीपीडी वाले 108 विषय - प्रतिभागियों को 60 घंटे से अधिक ब्रेक्सानोलन के साथ या एक प्लेसबो जलसेक प्राप्त हुआ। रोगियों को ढाई दिन के जलसेक के दौरान निगरानी की गई और उसके बाद 30 दिनों के लिए रखा गया। परिणाम: Brexanolone infusions ने प्लेसबो [3] की तुलना में हैमिल्टन डिप्रेशन स्केल पर स्कोर में काफी सुधार किया।

बेहोशी का खतरा

हालांकि, दुष्प्रभाव के बिना कोई प्रभाव नहीं। जलसेक चरण के दौरान साइड इफेक्ट्स महत्वपूर्ण थे: अत्यधिक बेहोशी और अचानक चेतना का नुकसान हुआ। इसलिए एफडीए ने केवल कठोर परिस्थितियों [2] के तहत Brexanolone (व्यापार नाम Zulresso®, निर्माता ऋषि चिकित्सा विज्ञान) के लिए अनुमोदन प्रदान किया है। उदाहरण के लिए, 2.5-दिन के जलसेक अवधि के दौरान रोगियों को उचित रूप से प्रमाणित सुविधाओं में कड़ाई से निगरानी की जानी चाहिए। इसमें रक्त में ऑक्सीजन सामग्री की सतर्कता नियंत्रण और स्थायी निगरानी शामिल है। इस अवधि के दौरान, रोगी केवल अपने बच्चों के साथ निरीक्षण कर सकते हैं।

विनियमन के लिए आवश्यकताएँ

Brexanolone infusions बस निर्धारित नहीं किया जा सकता है। FDA ने केवल "जोखिम मूल्यांकन और शमन रणनीति" (REMS) के साथ Zulresso® को मंजूरी दी है। इसके अलावा, Brexanolon केवल एक सीमित वितरण कार्यक्रम के भीतर प्रमाणित सुविधाओं से उपलब्ध है: "Zulresso REMS प्रोग्राम"। Brexanolon को केवल उन रोगियों को दिया जा सकता है जो संयुक्त राज्य में इस कार्यक्रम के लिए पंजीकरण करते हैं।

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